- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00808600
Keuhko- ja sydän-keuhkosiirtopotilaiden voimaannuttaminen
Keuhko- ja sydän-keuhkosiirtopotilaiden voimaannuttaminen multimodaalisen resursseja aktivoivan käyttäytymisharjoitteluohjelman ja kardiopulmonaaliharjoituksen avulla – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Keuhkojen tai yhdistetty sydän-keuhkosiirto on vakiintunut hoitostrategia potilaille, joilla on loppuvaiheen keuhkosairaus. Transplantaatio lisää harjoituskykyä, parantaa elämänlaatua ja - keuhkosairaudesta riippuen - pidentää elinikää verrattuna keuhkosairauden luonnolliseen kulumiseen. Kuitenkin jopa onnistuneen elinsiirron jälkeen potilaat ymmärtävät aiempien odotustensa usein paisuneen, epärealistisen luonteensa, joka johtuu jatkuvasta lääkeriippuvuudesta, säännöllisistä kontrollitutkimuksista ja suuremmasta infektio- ja siirrännäisten hylkimisriskistä. Potilaat joutuvat selviytymään räjähtävistä vaatimuksista perhe-, sosiaali- ja työelämässä. On selvää, että heidän elämänsä on muuttunut pysyvästi. Tässä yhteydessä mielenterveyden rajoituksia, kuten masennusta ja heikentynyttä elämänlaatua (QoL), sekä heikentynyt hoitomyöntyvyys voivat ilmaantua tai jopa jatkua. Viiden vuoden kuluttua siirrosta noin puolet potilaista täyttää ahdistuneisuushäiriön kriteerit. Kliinisesti merkittävän masennuksen tai mielialahäiriön oireita esiintyy 10–15 %:lla keuhkonsiirtopotilaista.
Lisäksi keuhkonsiirron jälkeen potilaat ovat usein huonossa fyysisessä kunnossa ja heillä on vain alentunut toimintatila. Itse leikkaus, pitkittynyt vieroitusjakso koneellisen ventilaation aikana, sepsis ja erityisesti immuunivastetta heikentävä lääkitys voivat rajoittaa fyysistä aktiivisuutta pitkäkestoisesti tai pysyvästi vähentäen entisestään lihasmassaa ja kehon toimintaa.
Joitakin psykologisen selviytymistaitojen harjoittelun tai keuhko- tai sydän-keuhkosiirron jälkeisen ohjatun harjoittelun myönteisiä vaikutuksia elämänlaatuun ja toiminnalliseen tilaan on kuvattu hyvin harvoissa olemassa olevissa pilottitutkimuksissa, joissa on tehty pieni määrä potilaita ja vain lyhytaikainen seuranta. Lisäksi vaikka selkeät todisteet viittaavat sekä psykologisen harjoittelun että liikuntaterapian toisiaan vahvistavaan vaikutukseen kroonista sairautta sairastavilla potilailla, tällaista tutkimusta ei ole vielä tehty elinsiirtojen alalla.
Siksi tutkijoiden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on osoittaa erilainen hyöty multimodaalista resursseja aktivoivasta käyttäytymisharjoitteluohjelmasta yhdistettynä tehostettuun harjoitteluohjelmaan toiminnallisen tilan sekä elämänlaadun suhteen nelikätisenä. Tutkijoiden hypoteesit ovat: (H1) Multimodaalinen resursseja aktivoiva käyttäytymiskoulutusohjelma näyttää paremmat tulokset globaalin terveyteen liittyvän elämänlaadun mittareissa kuin rentoutumisryhmässä. (H2) Tehostettuun anaerobiseen harjoitteluun osallistuvilla on parempi tulos harjoitukseen liittyvien muuttujien ja keuhkojen toiminnan mittauksissa kuin kohtalaisen aerobisen harjoittelun harjoittajilla. (H3) Käyttäytymisinterventio-ohjelmaan ja tehostettuun liikuntaharjoitteluun osallistujat saavat parempia tuloksia globaalien terveyteen liittyvien QoL- ja liikuntaan liittyvien muuttujien mittauksissa muihin ryhmiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, jotka ovat saaneet keuhkonsiirron tai yhdistetty sydän-keuhkosiirto Hannoverin lääketieteellisessä koulussa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea keuhkoputken ahtauma leikkauksen jälkeen
- Hallitsematon verenpainetauti
- Ortopedinen vamma
- Happidesaturaatio harjoituksen aikana alle 89 % ilman lisähappea
- Sydän- ja verisuonikomplikaatiot, jotka rajoittavat harjoituksen sietokykyä
- Pysyvät useille lääkkeille resistentit infektiot (MRSA, VRE, Burkholderia Cepacia, Pandorea)
- Vakavat psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: resursseja aktivoiva koulutus, tehostettu harjoittelu
kahden intervention yhdistelmä: resursseja aktivoiva käyttäytymiskoulutus ja tehostettu harjoittelu
|
Porrastettu interventio perustuu resursseja aktivoivan koulutuksen (RAT) periaatteisiin sovellettaessa potilaiden tarpeita keuhkonsiirron jälkeisessä prosessissa. Vaihe 1: Terapeuttisen suhteen rakentaminen resursseja aktivoivan koulutuksen avulla potilaille transplantaation jälkeen kuntoutuksen aikana Fallingbostelin kuntoutuskeskuksessa laitoshoidon jälkeen. Vaihe 2: Jatkuva resurssien aktivointi ja siirto internet-pohjaisten interventioiden avulla (1/2 viikkoa) sekä koulutettujen sairaanhoitajien ja kliinisen psykologin henkilökohtaisilla interventioilla säännöllisten avohoitokäyntien aikana (n. 4 kertaa vuodessa) yli vuoden välittömästi kuntoutuksen jälkeen. Interventioissa keskitytään yksilö- ja ihmissuhderesurssien vahvistamiseen hyvinvointiin, psykoedukaatioon, stressinhallintaan ja sairauden selviytymiseen. Vaihe 3: Irtisanominen ja siirto, mukaan lukien yksityiskohtainen lääkärinlausunto.
Vaihe 1: Tehostetun ja yksilöllisen aerobisen/anaerobisen harjoittelun rekrytointi ja aloittaminen perustuen aerobisen/anaerobisen kynnyksen määrittämiseen kuntoutuksen aikana Fallingbostelin kuntoutuskeskuksessa.
Kuntoutuksen aikana suoritetaan päivittäin 30 minuutin mittaisia harjoituksia lääkärin valvonnassa.
Vaihe 2: Kotitreeni IT-avusteisella ergometrillä 3,5 kertaa viikossa intervalliharjoituksen intensiteetin yli anaerobisen kynnyksen.
Työkuormitus ja syke tallennetaan ergometri-sirulle, tehdään keuhkojen toiminta-analyysejä ja ne tulee siirtää puhelinpohjaisen telemetrian kautta.
Harjoittelun intensiteetit mukautetaan kuukausittain harjoitustulosten mukaan.
Säännöllisillä 3 kuukauden poliklinikalla käynneillä suoritetaan lääkärintarkastus.
Lisäksi potilaan todellisen toimintatilan mukaan sovitetaan arviolta 3 kuukauden harjoitustyökuormitus.
Vaihe 3: Irtisanominen, arviointi 12 kuukauden kuluttua.
|
|
MUUTA: resursseja aktivoiva koulutus, kohtalainen harjoittelu
kahden intervention yhdistelmä: resursseja aktivoiva koulutus ja kohtalainen harjoittelu
|
Porrastettu interventio perustuu resursseja aktivoivan koulutuksen (RAT) periaatteisiin sovellettaessa potilaiden tarpeita keuhkonsiirron jälkeisessä prosessissa. Vaihe 1: Terapeuttisen suhteen rakentaminen resursseja aktivoivan koulutuksen avulla potilaille transplantaation jälkeen kuntoutuksen aikana Fallingbostelin kuntoutuskeskuksessa laitoshoidon jälkeen. Vaihe 2: Jatkuva resurssien aktivointi ja siirto internet-pohjaisten interventioiden avulla (1/2 viikkoa) sekä koulutettujen sairaanhoitajien ja kliinisen psykologin henkilökohtaisilla interventioilla säännöllisten avohoitokäyntien aikana (n. 4 kertaa vuodessa) yli vuoden välittömästi kuntoutuksen jälkeen. Interventioissa keskitytään yksilö- ja ihmissuhderesurssien vahvistamiseen hyvinvointiin, psykoedukaatioon, stressinhallintaan ja sairauden selviytymiseen. Vaihe 3: Irtisanominen ja siirto, mukaan lukien yksityiskohtainen lääkärinlausunto.
Vaihe 1: Rekrytointi ja maltillisen aerobisen harjoittelun aloittaminen, joka perustuu 40 prosenttiin maksimaalisesta hapenkulutuksesta watteina kuntoutuksen aikana Fallingbostelin kuntoutuskeskuksessa.
Vaihe 2: Kohtalaista aerobista kestävyysharjoitusta, jonka tavoiteintensiteetti on 40 prosenttia yksilön maksimiharjoittelukapasiteetista, suoritetaan 3,5 kertaa viikossa, kesto 30 minuuttia per harjoitus, työmäärää mukautetaan jatkuvasti aikana arvioitavien toimenpiteiden mukaan. toistetut kontrollitutkimukset 3 kuukauden jaksojen jälkeen Hannover Medical Schoolin keuhkoosaston poliklinikalla.
|
|
MUUTA: rentoutusharjoittelu, tehostettu harjoittelu
kahden toimenpiteen yhdistelmä: rentoutusharjoittelu ja tehostettu harjoittelu
|
Vaihe 1: Tehostetun ja yksilöllisen aerobisen/anaerobisen harjoittelun rekrytointi ja aloittaminen perustuen aerobisen/anaerobisen kynnyksen määrittämiseen kuntoutuksen aikana Fallingbostelin kuntoutuskeskuksessa.
Kuntoutuksen aikana suoritetaan päivittäin 30 minuutin mittaisia harjoituksia lääkärin valvonnassa.
Vaihe 2: Kotitreeni IT-avusteisella ergometrillä 3,5 kertaa viikossa intervalliharjoituksen intensiteetin yli anaerobisen kynnyksen.
Työkuormitus ja syke tallennetaan ergometri-sirulle, tehdään keuhkojen toiminta-analyysejä ja ne tulee siirtää puhelinpohjaisen telemetrian kautta.
Harjoittelun intensiteetit mukautetaan kuukausittain harjoitustulosten mukaan.
Säännöllisillä 3 kuukauden poliklinikalla käynneillä suoritetaan lääkärintarkastus.
Lisäksi potilaan todellisen toimintatilan mukaan sovitetaan arviolta 3 kuukauden harjoitustyökuormitus.
Vaihe 3: Irtisanominen, arviointi 12 kuukauden kuluttua.
Vaihe 1: Terapeuttisen suhteen rakentaminen resursseja aktivoivan koulutuksen avulla potilaille transplantaation jälkeen kuntoutuksen aikana Fallingbostelin kuntoutuskeskuksessa laitoshoidon jälkeen.
Vaihe 2: Säännöllinen rentoutusharjoittelu kuntoutuksen jälkeen itseohjatun rentoutuslevyn ja siihen liittyvien työarkkien avulla.
|
|
MUUTA: rentoutusharjoittelu, kohtalainen harjoittelu
kahden intervention yhdistelmä: rentoutusharjoittelu ja kohtalainen harjoittelu
|
Vaihe 1: Rekrytointi ja maltillisen aerobisen harjoittelun aloittaminen, joka perustuu 40 prosenttiin maksimaalisesta hapenkulutuksesta watteina kuntoutuksen aikana Fallingbostelin kuntoutuskeskuksessa.
Vaihe 2: Kohtalaista aerobista kestävyysharjoitusta, jonka tavoiteintensiteetti on 40 prosenttia yksilön maksimiharjoittelukapasiteetista, suoritetaan 3,5 kertaa viikossa, kesto 30 minuuttia per harjoitus, työmäärää mukautetaan jatkuvasti aikana arvioitavien toimenpiteiden mukaan. toistetut kontrollitutkimukset 3 kuukauden jaksojen jälkeen Hannover Medical Schoolin keuhkoosaston poliklinikalla.
Vaihe 1: Terapeuttisen suhteen rakentaminen resursseja aktivoivan koulutuksen avulla potilaille transplantaation jälkeen kuntoutuksen aikana Fallingbostelin kuntoutuskeskuksessa laitoshoidon jälkeen.
Vaihe 2: Säännöllinen rentoutusharjoittelu kuntoutuksen jälkeen itseohjatun rentoutuslevyn ja siihen liittyvien työarkkien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SF-36 Fysikaalisten ja psykologisten komponenttien yhteenveto
Aikaikkuna: T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
|
Maksimiharjoituskapasiteetti watteina absoluuttisesti ja prosentteina ennustettuna ja anaerobisena kynnyksenä
Aikaikkuna: T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
|
Hapenotto minuutissa ja painokilo [VO2/min/kg/kehon paino] absoluuttisesti ja prosentteina ennustettuna
Aikaikkuna: T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
|
Harjoituksen kesto minuutteina vakiokuormitustesteissä anaerobisen kynnyksen alueella
Aikaikkuna: T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
|
Sosiaalinen tukikysely (F-SozU)
Aikaikkuna: T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
|
Elämänsuuntautuneisuustesti (LOT)
Aikaikkuna: T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
|
Lääkehoidon, harjoittelun ja keuhkojen toimintamittausten noudattaminen potilaiden kotona astmamonitorilla
Aikaikkuna: T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
|
muut toiminnallisen tilan muuttujat
Aikaikkuna: T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
T0: ennen kuntoutusta, T1: kuntoutuksen jälkeen, T2: interventiovaiheen jälkeen, T3: 1 vuoden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harald Gündel, Prof. Dr., Dept. of Psychosomatics and Psychotherapy, Hannover Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gutierrez-Arias R, Martinez-Zapata MJ, Gaete-Mahn MC, Osorio D, Bustos L, Melo Tanner J, Hidalgo R, Seron P. Exercise training for adult lung transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 20;7(7):CD012307. doi: 10.1002/14651858.CD012307.pub2.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Keefe FJ, Davis RD, Lacaille RA, Carney RM, Freedland KE, Trulock E, Palmer SM. Telephone-based coping skills training for patients awaiting lung transplantation. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):535-44. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.535.
- Ambrosino N, Strambi S. New strategies to improve exercise tolerance in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2004 Aug;24(2):313-22. doi: 10.1183/09031936.04.00002904.
- De Vito Dabbs A, Hoffman LA, Swigart V, Happ MB, Dauber JH, McCurry KR, Iacono A. Striving for normalcy: symptoms and the threat of rejection after lung transplantation. Soc Sci Med. 2004 Oct;59(7):1473-84. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.01.013.
- Dew MA, DiMartini AF. Psychological disorders and distress after adult cardiothoracic transplantation. J Cardiovasc Nurs. 2005 Sep-Oct;20(5 Suppl):S51-66. doi: 10.1097/00005082-200509001-00007.
- Dew MA, Goycoolea JM, Harris RC, Lee A, Zomak R, Dunbar-Jacob J, Rotondi A, Griffith BP, Kormos RL. An internet-based intervention to improve psychosocial outcomes in heart transplant recipients and family caregivers: development and evaluation. J Heart Lung Transplant. 2004 Jun;23(6):745-58. doi: 10.1016/j.healun.2003.07.002.
- Dew MA, Kormos RL, DiMartini AF, Switzer GE, Schulberg HC, Roth LH, Griffith BP. Prevalence and risk of depression and anxiety-related disorders during the first three years after heart transplantation. Psychosomatics. 2001 Jul-Aug;42(4):300-13. doi: 10.1176/appi.psy.42.4.300.
- Gimenez M, Servera E, Vergara P, Bach JR, Polu JM. Endurance training in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a comparison of high versus moderate intensity. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jan;81(1):102-9. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90229-6.
- Hentschel M, Becker J, Lepthin HJ. [Effects of a high intensity training program on patients with chronic obstructive airways disease (COAD)]. Pneumologie. 2002 Apr;56(4):240-6. doi: 10.1055/s-2002-25073. German.
- Kugler C, Fischer S, Gottlieb J, Welte T, Simon A, Haverich A, Strueber M. Health-related quality of life in two hundred-eighty lung transplant recipients. J Heart Lung Transplant. 2005 Dec;24(12):2262-8. doi: 10.1016/j.healun.2005.07.005. Epub 2005 Nov 17.
- Lanuza DM, Lefaiver C, Mc Cabe M, Farcas GA, Garrity E Jr. Prospective study of functional status and quality of life before and after lung transplantation. Chest. 2000 Jul;118(1):115-22. doi: 10.1378/chest.118.1.115.
- Linden W, Phillips MJ, Leclerc J. Psychological treatment of cardiac patients: a meta-analysis. Eur Heart J. 2007 Dec;28(24):2972-84. doi: 10.1093/eurheartj/ehm504. Epub 2007 Nov 5.
- Mathur S, Reid WD, Levy RD. Exercise limitation in recipients of lung transplants. Phys Ther. 2004 Dec;84(12):1178-87. No abstract available.
- Napolitano MA, Babyak MA, Palmer S, Tapson V, Davis RD, Blumenthal JA; Investigational Study of Psychological Intervention in Recipients of Lung Transplant (INSPIRE) Investigators. Effects of a telephone-based psychosocial intervention for patients awaiting lung transplantation. Chest. 2002 Oct;122(4):1176-84. doi: 10.1378/chest.122.4.1176.
- Oelberg DA, Systrom DM, Markowitz DH, Zorb SL, Wright C, Wain JC, Ginns LC. Exercise performance in cystic fibrosis before and after bilateral lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 1998 Nov;17(11):1104-12.
- Tegtbur U, Busse MW, Jung K, Pethig K, Haverich A. Time course of physical reconditioning during exercise rehabilitation late after heart transplantation. J Heart Lung Transplant. 2005 Mar;24(3):270-4. doi: 10.1016/j.healun.2003.12.010.
- Van Der Woude BT, Kropmans TJ, Douma KW, Van Der Bij W, Ouwens JP, Koeter GH, Van Der Schans CP. Peripheral muscle force and exercise capacity in lung transplant candidates. Int J Rehabil Res. 2002 Dec;25(4):351-5. doi: 10.1097/00004356-200212000-00014. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFB-application 32
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .