Ropivakaiinin jatkuvan haavan tiputuksen teho verrattuna yhteen pistokseen selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen

Posteriorisen lannerangan stabilointileikkauksen jälkeinen posteriorinen kipu liittyy pehmytkudosten ja lihasten dissektioon sekä manipulaatioihin ja poistoon leikkauspaikalla. Suurin osa potilaista valittaa voimakkaasta kipusta levossa ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Tämä kipu lisääntyy huomattavasti mobilisaation myötä, koska paraspinaalisten lihasten heijastuskouristus laukaisee ensisijaisen haavakipun. Seuraavien 48-72 tunnin aikana leikkauksen jälkeinen selkäkipu on yleensä kohtalaista levossa, kun taas se pysyy voimakkaana liikkeessä ja aiheuttaa epämukavuutta, joka voi häiritä potilaan mobilisaatiota ja mahdollisesti kotiutusaikaa. Huolimatta analgesian suotuisista vaikutuksista varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana, tämä lääkeyhdistys voi tuottaa useita tunnettuja sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, hengityslamaa, sedaatiota, munuaisten poikkeavuutta ja ylemmän maha-suolikanavan ja leikkauskohdan verenvuotoa. Leikkaushaavan paikallispuuduttaminen on hyödyllinen menetelmä leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa erilaisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Ropivakaiini on mielenkiintoinen infiltraatiomolekyyli sen vasokonstriktiivisten ominaisuuksien ja vähentyneen hermo- ja kardiotoksisuuden vuoksi bupivakaiiniin verrattuna.

Tutkimuksen päätavoite on verrata leikkauksen jälkeisten kiputasojen kehitystä J2:een asti suunnitellun lannerangan leikkauksessa kahden potilasryhmän välillä, joista toinen sai infiltraatio "kerta-annoksen" paikallista kipulääkettä (Ropivacaïne) ja toinen yksittäistä infiltraatio ja jatkuva ropivakaiinin tunkeutuminen 48 tunnin ajan.

Kun saimme eettiseltä toimikunnalta hyväksynnän ja tietoisen kirjallisen suostumuksen potilailta, mukaan otettiin yli 18-vuotiaita, yli 50 kg painavia potilaita, joilla ei ollut psyykkisiä häiriöitä ja jotka hyötyivät rachis lannerangan posteriorisella tavalla suunnitellusta artrodeesista.

Potilaat satunnaistettiin toiseen kahdesta seuraavasta postoperatiivisesta analgesiaryhmästä sen jälkeen, kun esisuljettu kirjekuori oli avattu.

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on standardoitu parasetamolilla, profenidilla ja ACP-morfiinilla kullekin potilaalle.

Molemmissa ryhmissä haava infiltroitiin ropivakaiiniliuoksella, 0,5 % 200 mg/40 ml, ja yhdessä ryhmässä pidettiin 0,2 % ropivakaiinin infuusio 5 ml/h 48 tunnin ajan.

Tutkimuksen päätavoitteena on verrata kipua 2 ryhmän välillä EVA:n avulla (pistemäärä 0 kivun puuttumisesta 10:ssä ajateltavissa olevan maksimikivun osalta) mitattuna H2, H8, H16, H24, H48.

Toissijaiset tulokset ovat:

• Morfiinin kulutus 24 H ja 48 H leikkauksen jälkeen - Pahoinvoinnin ja leikkauksen jälkeisten oksennusten määrä, joka määritellään oireiden ilmaantuneiden potilaiden lukumääränä ryhmän potilaiden lukumäärään nähden. - Viive ensimmäiseen nousuun
• Viive on arvioitu tunneissa interventioleikkauksen päättymisestä ja ensimmäisestä yöstä
• Unen laatu arvioituna joka aamu analogisella visuaalisella asteikolla 0 (erittäin huono unen laatu) 10 (erinomainen unen laatu)
• Oleskelun kesto: lasketaan päivinä toimenpiteen päättymisen ja poistumiskapasiteetin väliseksi viiveeksi.
• Potilaiden kutsuminen 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, jotta voidaan arvioida jäännöskipujen jatkuvuus ja sen, kuluttavatko he edelleen opioidia. Pyydämme potilasta selventämään kivun esiintymistä tai puuttumista Tarvittavien kipulääkkeiden määrä sekä paikalliset ja systeemiset haittatapahtumat kirjattiin jokaiselle potilaalle.

Kirurgit päättivät kotiutuksen seuraavien kotiutuskriteerien mukaan: 1) tyydyttävä kivunhallinta itseliikkuvuuden kannalta; 2) mutkaton haavan paranemisprosessi 3) ei hemoglobiinin heikkenemistä 4) normotermia 5) normaali kulku, ei pahoinvointia ja oksentelua.

Näytteen koon laskenta perustui ryhmien väliseen VAS-mittausten odotettuun eroon 20 mm. Laskemme tarvitsevamme 64 potilasta päätulokseen. Jokaista potilasta seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Opintojen pituus on 2 vuotta.