Účinnost kontinuální instilace ropivakainu na ránu versus jedna dávka po operaci fúze páteře

Pooperační bolest po zadní stabilizační operaci bederní páteře souvisí s disekcí měkkých tkání a svalů a manipulací a odstraněním v místě operace. Většina pacientů si stěžuje na silnou bolest v klidu během prvních 24 hodin po operaci. Tato bolest se značně zvyšuje s mobilizací v důsledku reflexního spasmu paraspinálních svalů, který je spuštěn primární bolestí rány. Během následujících 48–72 hodin je pooperační bolest zad v klidu obecně mírná, zatímco při pohybu zůstává silná a způsobuje nepohodlí, které může narušovat mobilizaci pacienta a případně dobu propuštění. Navzdory příznivým účinkům analgezie v časném pooperačním období může tato léková asociace vyvolat řadu dobře známých vedlejších účinků, jako je nauzea, zvracení, respirační deprese, sedace, renální abnormality a krvácení v horní části gastrointestinálního traktu a v místě operace. Lokální anestetická infiltrace operační rány je užitečnou metodou v léčbě pooperační bolesti po různých chirurgických zákrocích. Ropivakain je zajímavá molekula pro infiltraci díky svým vazokonstrikčním vlastnostem a snížené neuro- a kardiotoxicitě ve srovnání s bupivakainem.

Hlavním cílem studie je porovnat vývoj pooperačních úrovní bolesti do J2 při plánované operaci beder mezi 2 skupinami pacientů, z nichž jedna obdržela infiltrační „jednorázovou dávku“ lokálního analgetika (Ropivacaïne), druhá dostala jednu injekční infiltrace a kontinuální infiltrace ropivakainu během 48 hodin.

Poté, co jsme získali souhlas od etické komise a informovaný, písemný souhlas pacientů, byli zařazeni pacienti starší 18 let, těžší než 50 kg, bez psychických poruch, mající prospěch z artrodézy plánované rachis bederní zadní cestou.

Pacienti byli po otevření předem zatavené obálky randomizováni do jedné ze dvou následujících skupin pooperační analgezie.

Léčba pooperační bolesti je standardizována paracetamolem, profenidem a ACP morfinem pro každého pacienta.

V obou skupinách byla rána infiltrována roztokem ropivakainu 0,5% 200 mg/40 ml a v jedné skupině byla udržována infuze ropivakainu 0,2% 5 ml/h po dobu 48 hodin.

Hlavním cílem studie je porovnat bolest mezi 2 skupinami pomocí EVA (skóre 0 pro absenci bolesti v 10 pro myslitelnou maximální bolest) měřené v H2, H8, H16, H24, H48.

Sekundární výsledky jsou:

• Spotřeba morfinu 24H a 48H po operaci - Míra nevolnosti a pooperačních zvratků definovaná jako počet pacientů s příznakem na počet pacientů ve skupině. - Zpoždění až do prvního stoupání
• Zpoždění bude odhadováno v hodinách vstupu na konec intervenční operace a první noc
• Kvalita spánku odhadovaná každé ráno pomocí analogické vizuální stupnice od 0 (velmi špatná kvalita spánku) do 10 (výborná kvalita spánku)
• Délka pobytu: počítá se ve dnech jako zpoždění mezi koncem zásahu a kapacitou na výstupu.
• Odvolání pacientů za 3 a 6 měsíců po operaci, aby bylo možné odhadnout přetrvávání reziduálních bolestí a zda stále užívají opioid. Požádáme pacienta, aby objasnil přítomnost nebo nepřítomnost bolesti. U každého pacienta bylo zaznamenáno množství potřebných analgetik a lokální a systémové nežádoucí účinky.

O propuštění rozhodli chirurgové podle následujících kritérií pro propuštění: 1) uspokojivá kontrola bolesti pro vlastní pohyblivost; 2) nekomplikovaný proces hojení ran 3) žádné poruchy hemoglobinu 4) normotermie 5) normální tranzit, žádná nevolnost a zvracení.

Výpočet velikosti vzorku byl založen na očekávaném rozdílu 20 mm ve VAS měření bolesti mezi skupinami. Počítáme, že pro náš hlavní výsledek potřebujeme 64 pacientů. Každý pacient bude sledován po dobu 6 měsíců po operaci.

Délka studia je 2 roky.