Effekten af ​​Ropivacain kontinuerlig sårinstillation versus enkelt skud efter spine Fusion kirurgi

Postoperativ smerte efter posterior lumbal stabiliseringskirurgi er relateret til bløddels- og muskeldissektion og til manipulationer og fjernelse på operationsstedet. De fleste patienter klager over stærke smerter i hvile i løbet af de første 24 timer efter operationen. Denne smerte øges betydeligt med mobilisering på grund af refleks spasmer af paraspinale muskler, der udløses af den primære sårsmerter. I løbet af de følgende 48-72 timer er postoperative rygsmerter generelt moderate i hvile, hvorimod de forbliver alvorlige ved bevægelse og giver ubehag, der kan forstyrre patientens mobilisering og muligvis med udskrivelsestiden. På trods af de gunstige virkninger af analgesi i den tidlige postoperative periode, kan denne lægemiddelsammenslutning give en række velkendte bivirkninger, såsom kvalme, opkastning, respirationsdepression, sedation, nyreabnormitet og blødning fra det øvre gastrointestinale og operationssted. Lokalbedøvende infiltration af operationssåret er en nyttig metode til behandling af postoperative smerter efter forskellige kirurgiske indgreb. Ropivacain er et interessant molekyle til infiltration på grund af dets vasokonstriktive egenskaber og nedsatte neuro- og kardiotoksicitet sammenlignet med bupivacain.

Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne udviklingen af ​​de postoperative smerteniveauer indtil J2, i den planlagte lændeoperation mellem 2 grupper af patienter, hvor den ene modtager et infiltrations-"enkeltskud" af lokalt analgetikum (Ropivacaïne), og en får et enkelt skud. skudinfiltration og en kontinuerlig infiltration af Ropivacain i løbet af 48 timer.

Efter at vi havde fået godkendelse fra den etiske komité og informeret, skriftligt samtykke fra patienter, blev patienter ældre end 18 år, tungere end 50 kg, uden psykiske lidelser, med fordel af artrodese planlagt af en rachis lumbal posterior måde, indskrevet.

Patienterne blev randomiseret til en af ​​de to følgende postoperative analgesigrupper, efter at en forseglet kuvert blev åbnet.

Postoperativ smertebehandling er standardiseret med paracetamol, profenid og ACP-morfin for hver patient.

I begge grupper blev såret infiltreret med en opløsning af ropivacain 0,5% 200 mg/40 ml, og i en gruppe blev en infusion af ropivacain 0,2% 5 ml/time opretholdt i 48 timer.

Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne smerten mellem 2 grupper ved hjælp af EVA (score på 0 for fravær af smerte i 10 for tænkelig maksimal smerte) målt ved H2, H8, H16, H24, H48.

De sekundære resultater er:

• Forbruget af morfin 24 H og 48 H efter operationen - Hyppigheden af ​​kvalme og postoperative opkast defineret som antallet af patienter, der viser symptomet på antallet af patienter i gruppen. - Forsink op til første stigning
• Forsinkelse vil blive estimeret i timer ind i slutningen af ​​interventionsoperationen og den første nat
• Kvaliteten af ​​søvnen estimeret hver morgen med en analog visuel skala fra 0 (meget dårlig søvnkvalitet) til 10 (fremragende søvnkvalitet)
• Opholdets varighed: beregnet i dage som forsinkelsen mellem afslutningen af ​​interventionen og kapaciteten ved udgangen.
• Tilbagekaldelse af patienterne 3 og 6 måneder efter operationen for at vurdere vedvarende smerter, og om de stadig indtager opioid. Vi vil bede patienten om at afklare tilstedeværelsen eller fraværet af smerte. Mængden af ​​nødvendige analgetika og de lokale og systemiske bivirkninger blev registreret for hver patient.

Udskrivelsen blev besluttet af kirurgerne i henhold til følgende udskrivningskriterier: 1) tilfredsstillende smertekontrol for selvmobilitet; 2) ukompliceret sårhelingsproces 3) ingen svækkelse af hæmoglobin 4) normothermie 5) normal transit, ingen kvalme og opkast.

Prøvestørrelsesberegning var baseret på en forventet forskel på 20 mm i VAS-målinger for smerte mellem grupper. Vi beregner, at vi har brug for 64 patienter til vores primære resultat. Hver patient vil blive overvåget i løbet af 6 måneder efter operationen.

Studiets varighed er 2 år.