Effekten av Ropivacaine kontinuerlig sårinstillasjon versus enkeltskudd etter ryggradsfusjonskirurgi

Postoperativ smerte etter posterior lumbal stabiliseringskirurgi er relatert til mykt vev og muskeldisseksjon og til manipulasjoner og fjerning på operasjonsstedet. De fleste pasienter klager over sterke hvilesmerter i løpet av de første 24 timene etter operasjonen. Denne smerten øker betraktelig med mobilisering på grunn av refleksspasmen i paraspinale muskler som utløses av den primære sårsmerten. I løpet av de følgende 48-72 timene er postoperative ryggsmerter generelt moderate i hvile, mens de forblir alvorlige ved bevegelse og gir ubehag som kan forstyrre pasientens mobilisering og muligens utskrivningstiden. Til tross for de gunstige effektene av analgesi i den tidlige postoperative perioden, kan denne medikamentsammenslutningen gi en rekke velkjente bivirkninger, som kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon, sedasjon, nyreabnormitet og blødning fra øvre gastrointestinal og operasjonssted. Lokalbedøvelsesinfiltrasjon av operasjonssåret er en nyttig metode ved behandling av postoperative smerter etter ulike kirurgiske inngrep. Ropivakain er et interessant molekyl for infiltrasjon på grunn av dets vasokonstriktive egenskaper og reduserte nevro- og kardiotoksisitet sammenlignet med bupivakain.

Hovedmålet med studien er å sammenligne utviklingen av de postoperative smertenivåene frem til J2, i den planlagte lumbale operasjonen mellom 2 grupper av pasienter, en som mottar et infiltrasjons-"enkeltskudd" av lokalt smertestillende middel (Ropivacaïne), en som mottar en enkelt skuddinfiltrasjon og en kontinuerlig infiltrasjon av Ropivacaine i løpet av 48 timer.

Etter at vi fikk godkjenning fra den etiske komiteen og informert, skriftlig samtykke fra pasienter, ble pasienter eldre enn 18 år, tyngre enn 50 kg, uten psykiske lidelser, som drar nytte av artrodese planlagt av en rachis lumbal posterior måte, registrert.

Pasientene ble randomisert til en av de to følgende postoperative analgesigruppene etter at en forhåndsforseglet konvolutt ble åpnet.

Postoperativ smertebehandling er standardisert med paracetamol, profenid og ACP-morfin for hver pasient.

I begge gruppene ble såret infiltrert med en løsning av ropivakain 0,5 % 200 mg/40 ml, og i den ene gruppen ble en infusjon av ropivakain 0,2 % 5 mL/time opprettholdt i 48 timer.

Hovedmålet med studien er å sammenligne smerten mellom 2 grupper ved hjelp av EVA (score på 0 for fravær av smerte i 10 for mulig maksimal smerte) målt ved H2, H8, H16, H24, H48.

De sekundære resultatene er:

• Forbruket av morfin 24 H og 48 H etter operasjonen - Frekvensen av kvalme og postoperative oppkast definert som antall pasienter som presenterer symptomet på antall pasienter i gruppen. - Forsinkelse opp til første stigning
• Forsinkelse vil bli estimert i timer før slutten av intervensjonsoperasjonen og den første natten
• Kvaliteten på søvnen estimert hver morgen med en analog visuell skala fra 0 (veldig dårlig søvnkvalitet) til 10 (utmerket søvnkvalitet)
• Oppholdets varighet: beregnet i dager som forsinkelsen mellom slutten av intervensjonen og kapasiteten ved utgangen.
• Tilbakekalling av pasientene 3 og 6 måneder etter operasjonen for å estimere vedvarende smerter og om de fortsatt bruker opioid. Vi skal be pasienten om å avklare tilstedeværelsen eller fraværet av smerte. Mengden smertestillende midler som kreves og de lokale og systemiske bivirkningene ble registrert for hver pasient.

Utskrivning ble bestemt av kirurgene i henhold til følgende utskrivningskriterier: 1) tilfredsstillende smertekontroll for egenmobilitet; 2) ukomplisert sårhelingsprosess 3) ingen svekkelser i hemoglobin 4) normothermie 5) normal transitt, ingen kvalme og oppkast.

Prøvestørrelsesberegning var basert på en forventet forskjell på 20 mm i VAS-målinger for smerte mellom grupper. Vi beregner at vi trenger 64 pasienter for vårt hovedresultat. Hver pasient vil bli overvåket i løpet av 6 måneder etter operasjonen.

Studiets lengde er 2 år.