Werkzaamheid van Ropivacaïne continue wondinstillatie versus enkelvoudige injectie na spinale fusiechirurgie

Postoperatieve pijn na posterieure lumbale stabilisatiechirurgie houdt verband met dissectie van zacht weefsel en spieren en met manipulaties en verwijdering op de plaats van de operatie. De meeste patiënten klagen over hevige pijn in rust gedurende de eerste 24 uur na de operatie. Deze pijn neemt aanzienlijk toe bij mobilisatie vanwege de reflexspasme van paraspinale spieren die wordt veroorzaakt door de primaire wondpijn. Gedurende de volgende 48-72 uur is postoperatieve rugpijn over het algemeen matig in rust, terwijl deze ernstig blijft bij beweging en ongemak veroorzaakt dat de mobilisatie van de patiënt en mogelijk de ontslagtijd kan belemmeren. Ondanks de gunstige effecten van analgesie in de vroege postoperatieve periode, kan deze combinatie van geneesmiddelen een aantal bekende bijwerkingen veroorzaken, zoals misselijkheid, braken, ademhalingsdepressie, sedatie, nierafwijkingen en bloedingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en de operatieplaats. Lokale anesthesie-infiltratie van de operatiewond is een nuttige methode bij de behandeling van postoperatieve pijn na verschillende chirurgische ingrepen. Ropivacaïne is een interessant molecuul voor infiltratie vanwege zijn vasoconstrictieve eigenschappen en verminderde neuro- en cardiotoxiciteit in vergelijking met bupivacaïne.

Het hoofddoel van de studie is het vergelijken van de evolutie van de postoperatieve pijnniveaus tot J2, in de geplande lumbale chirurgie tussen 2 groepen patiënten, één die een infiltratie "enkele injectie" van lokaal analgeticum (Ropivacaïne) kreeg, één die een enkelvoudige injectie kreeg schotinfiltratie en een continue infiltratie van ropivacaïne gedurende 48 uur.

Nadat we goedkeuring hadden verkregen van de ethische commissie en geïnformeerde, schriftelijke toestemming van patiënten, werden patiënten ouder dan 18 jaar, zwaarder dan 50 kg, zonder psychische stoornissen, die baat hadden bij een artrodese gepland via een lumbale posterieure rachis lumbale weg, ingeschreven.

Patiënten werden gerandomiseerd naar een van de twee volgende postoperatieve analgesiegroepen nadat een voorverzegelde envelop was geopend.

Postoperatieve pijnbestrijding is gestandaardiseerd met paracetamol, profenid en ACP-morfine voor elke patiënt.

In beide groepen werd de wond geïnfiltreerd met een oplossing van ropivacaïne 0,5% 200 mg/40 ml, en in één groep werd een infuus van ropivacaïne 0,2% 5 ml/uur gedurende 48 uur aangehouden.

Het belangrijkste doel van de studie is om de pijn tussen 2 groepen te vergelijken door middel van de EVA (score van 0 voor afwezigheid van pijn op 10 voor denkbare maximale pijn) gemeten op H2, H8, H16, H24, H48.

De secundaire uitkomsten zijn:

• De consumptie van morfine 24 uur en 48 uur na de operatie - De snelheid van misselijkheid en postoperatief braken, gedefinieerd als het aantal patiënten dat het symptoom vertoont op het aantal patiënten in de groep. - Vertraging tot de eerste opkomst
• Vertraging wordt geschat in uren vanaf het einde van de interventie-operatie en de eerste nacht
• De kwaliteit van de slaap, elke ochtend geschat met een analoge visuele schaal van 0 (zeer slechte slaapkwaliteit) tot 10 (uitstekende slaapkwaliteit)
• De duur van het verblijf: berekend in dagen als de vertraging tussen het einde van de interventie en de capaciteit bij de uitgang.
• Terugroepen van de patiënten 3 en 6 maanden na de operatie om de persistentie van restpijnen in te schatten en of ze nog steeds opioïden gebruiken. We zullen de patiënt vragen om de aan- of afwezigheid van pijn te verduidelijken. De hoeveelheid benodigde analgetica en de lokale en systemische bijwerkingen werden voor elke patiënt geregistreerd.

Ontslag werd door de chirurgen beslist op basis van de volgende ontslagcriteria: 1) bevredigende pijnbeheersing voor zelfmobiliteit; 2) ongecompliceerd wondgenezingsproces 3) geen stoornissen in hemoglobine 4) normothermie 5) normale transit, geen misselijkheid en braken.

De berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op een verwacht verschil van 20 mm in VAS-metingen voor pijn tussen groepen. We berekenen dat we 64 patiënten nodig hebben voor onze hoofduitkomst. Elke patiënt wordt gedurende 6 maanden na de operatie gecontroleerd.

De duur van de studie is 2 jaar.