Эффективность непрерывной инстилляции ропивакаина в рану по сравнению с однократной инъекцией после хирургического спондилодеза

Послеоперационная боль после операции задней поясничной стабилизации связана с расслоением мягких тканей и мышц, а также с манипуляциями и удалением в месте операции. Большинство пациентов жалуются на сильную боль в покое в течение первых 24 ч после операции. Эта боль значительно усиливается при мобилизации из-за рефлекторного спазма паравертебральных мышц, вызванного первичной раневой болью. В течение следующих 48-72 часов послеоперационная боль в спине обычно умеренная в покое, тогда как она остается сильной при движении и вызывает дискомфорт, который может мешать мобилизации пациента и, возможно, времени выписки. Несмотря на благоприятные эффекты анальгезии в раннем послеоперационном периоде, это лекарственное сочетание может вызывать ряд хорошо известных побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, угнетение дыхания, седативный эффект, нарушение функции почек, кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и места операции. Инфильтрация операционной раны местным анестетиком является полезным методом лечения послеоперационной боли после различных оперативных вмешательств. Ропивакаин представляет собой интересную молекулу для инфильтрации из-за его сосудосуживающих свойств и меньшей нейро- и кардиотоксичности по сравнению с бупивакаином.

Основная цель исследования — сравнить эволюцию послеоперационных уровней боли до J2 при плановой люмбальной хирургии между 2 группами пациентов, одна из которых получила инфильтрационную «однократную инъекцию» местного анальгетика (ропивакаин), другая — однократное введение инфильтрация выстрелом и непрерывная инфильтрация ропивакаином в течение 48 часов.

После того, как мы получили одобрение комитета по этике и информированное письменное согласие пациентов, в исследование были включены пациенты старше 18 лет, весом более 50 кг, без психологических расстройств, которым был назначен артродез задним путем пояснично-крестцового отдела позвоночника.

После вскрытия предварительно запечатанного конверта пациенты были рандомизированы в одну из двух групп послеоперационной анальгезии.

Послеоперационное обезболивание стандартизировано с помощью парацетамола, профенида и морфина АСР для каждого пациента.

В обеих группах рану инфильтрировали раствором ропивакаина 0,5% 200 мг/40 мл, а в одной группе поддерживали инфузию ропивакаина 0,2% 5 мл/ч в течение 48 ч.

Основной целью исследования является сравнение боли между 2 группами с помощью EVA (оценка 0 для отсутствия боли из 10 для мыслимой максимальной боли), измеренной на H2, H8, H16, H24, H48.

Вторичные результаты:

• Потребление морфина через 24 ч и 48 ч после операции. Частота тошноты и послеоперационной рвоты определяется как количество пациентов с симптомами на количество пациентов в группе. - Задержка до первого подъема
• Задержка будет оцениваться в часах после окончания хирургического вмешательства и первой ночи.
• Качество сна оценивается каждое утро по аналогичной визуальной шкале от 0 (очень плохое качество сна) до 10 (отличное качество сна).
• Продолжительность пребывания: рассчитывается в днях как задержка между окончанием вмешательства и вместимостью на выезде.
• Вызов пациентов через 3 и 6 месяцев после операции для оценки сохранения остаточных болей и того, продолжают ли они употреблять опиоиды. Попросим пациента уточнить наличие или отсутствие боли. Для каждого пациента регистрировали необходимое количество анальгетиков и местные и системные нежелательные явления.

Решение о выписке принималось хирургами в соответствии со следующими критериями выписки: 1) удовлетворительный контроль боли при самостоятельной подвижности; 2) неосложненный раневой процесс 3) отсутствие нарушений гемоглобина 4) нормотермия 5) нормальный транзит, тошноты и рвоты нет.

Расчет размера выборки был основан на ожидаемой разнице в 20 мм в измерениях боли по ВАШ между группами. Мы подсчитали, что для нашего основного результата нам нужно 64 пациента. Каждый пациент будет находиться под наблюдением в течение 6 месяцев после операции.

Продолжительность обучения 2 года.