- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00843700
Women's Depression Treatment Study
keskiviikko 8. tammikuuta 2014 päivittänyt: Nancy Talbot, University of Rochester
Effectiveness of IPT Adapted for Depressed Women With Trauma Histories in a Community Mental Health Center
The aim of the Women's Depression Treatment Study, based in a community mental health center, is to evaluate the effectiveness of Interpersonal Psychotherapy-Trauma in Community Settings (IPT-TCS) on improving depression and other psychological and social functioning.
IPT-TCS is Interpersonal Psychotherapy with modifications specifically designed for the treatment of depressed patients with trauma histories seen in community settings.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Evidence-based treatments for depression have rarely been studied in community settings where low-income and ethnic minority patients receive care.
Among the most in need of effective treatments are depressed women with histories of early interpersonal trauma, who suffer disproportionate burden characterized by chronic depression, multiple comorbidities, and marked interpersonal difficulties.
The aim of this randomized controlled trial (RCT), based in a community mental health center, is to evaluate the effectiveness of Interpersonal Psychotherapy-Trauma in Community Settings (IPT-TCS).
IPT-TCS is Interpersonal Psychotherapy with modifications specifically designed for the treatment of depressed patients with trauma histories seen in community settings.
This trial (n=180) will compare IPT-TCS to active treatment as usual (TAU) for women with major depression and histories of childhood sexual abuse.
We hypothesize that IPT-TCS will be more effective than TAU in reducing depression at 32-weeks after treatment assignment.
Improvements in social functioning, health-related functioning, post-traumatic stress symptoms, and mental health functioning are also expected.
To monitor post-treatment course, outcome variables will be assessed at 6-month intervals over a 2-year period, and longer-term effects will be examined via repeated-measure analyses.
This trial is designed to provide definitive results regarding the effectiveness of IPT-TCS compared to usual care in a community mental health center.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Current Major Depression
- History of sexual abuse prior to age 18
Exclusion Criteria:
- Bipolar disorder
- Psychosis or schizophrenia
- Active alcohol or substance abuse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interpersonal Psychotherapy
Interpersonal Psychotherapy, 16 individual sessions within 32 weeks
|
Interpersonal Psychotherapy-Trauma in Community Settings (IPT-TCS) is Interpersonal Psychotherapy with modifications specifically designed for the treatment of depressed patients with trauma histories seen in community settings.
|
Active Comparator: Individual Psychotherapy
Individual Psychotherapy, 16 individual sessions within 32 weeks
|
Individual psychotherapy following usual care practice in a community mental health center.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Structured Clinical Interview for DSM-IV diagnoses: Current Major Depression Module
Aikaikkuna: 20 months
|
20 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 20 months
|
20 months
|
Hamilton Rating Scale for Depression
Aikaikkuna: 20 months
|
20 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy L Talbot, Ph.D., University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Talbot NL, Gamble SA. IPT for women with trauma histories in community mental health care. Journal of Contemporary Psychotherapy 38(1): 35-44, 2008.
- Lestrade KN, Talbot NL, Ward EA, Cort NA. High-risk sexual behaviors among depressed Black women with histories of intrafamilial and extrafamilial childhood sexual abuse. Child Abuse Negl. 2013 Jun;37(6):400-3. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.01.007. Epub 2013 Mar 14.
- Glanton Holzhauer C, Duberstein P, Ward E, Talbot N. Reducing posttraumatic stress disorder symptom severity among depressed women with childhood sexual abuse histories in interpersonal psychotherapy-trauma: The role of improved social functioning. Psychol Trauma. 2022 Jun 2. doi: 10.1037/tra0001293. Online ahead of print.
- Cankaya B, Talbot NL, Ward EA, Duberstein PR. Parental sexual abuse and suicidal behaviour among women with major depressive disorder. Can J Psychiatry. 2012 Jan;57(1):45-51. doi: 10.1177/070674371205700108.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSRB00020535
- 1R01MH076928 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .