- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00843700
Women's Depression Treatment Study
8 gennaio 2014 aggiornato da: Nancy Talbot, University of Rochester
Effectiveness of IPT Adapted for Depressed Women With Trauma Histories in a Community Mental Health Center
The aim of the Women's Depression Treatment Study, based in a community mental health center, is to evaluate the effectiveness of Interpersonal Psychotherapy-Trauma in Community Settings (IPT-TCS) on improving depression and other psychological and social functioning.
IPT-TCS is Interpersonal Psychotherapy with modifications specifically designed for the treatment of depressed patients with trauma histories seen in community settings.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Evidence-based treatments for depression have rarely been studied in community settings where low-income and ethnic minority patients receive care.
Among the most in need of effective treatments are depressed women with histories of early interpersonal trauma, who suffer disproportionate burden characterized by chronic depression, multiple comorbidities, and marked interpersonal difficulties.
The aim of this randomized controlled trial (RCT), based in a community mental health center, is to evaluate the effectiveness of Interpersonal Psychotherapy-Trauma in Community Settings (IPT-TCS).
IPT-TCS is Interpersonal Psychotherapy with modifications specifically designed for the treatment of depressed patients with trauma histories seen in community settings.
This trial (n=180) will compare IPT-TCS to active treatment as usual (TAU) for women with major depression and histories of childhood sexual abuse.
We hypothesize that IPT-TCS will be more effective than TAU in reducing depression at 32-weeks after treatment assignment.
Improvements in social functioning, health-related functioning, post-traumatic stress symptoms, and mental health functioning are also expected.
To monitor post-treatment course, outcome variables will be assessed at 6-month intervals over a 2-year period, and longer-term effects will be examined via repeated-measure analyses.
This trial is designed to provide definitive results regarding the effectiveness of IPT-TCS compared to usual care in a community mental health center.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
162
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Current Major Depression
- History of sexual abuse prior to age 18
Exclusion Criteria:
- Bipolar disorder
- Psychosis or schizophrenia
- Active alcohol or substance abuse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Interpersonal Psychotherapy
Interpersonal Psychotherapy, 16 individual sessions within 32 weeks
|
Interpersonal Psychotherapy-Trauma in Community Settings (IPT-TCS) is Interpersonal Psychotherapy with modifications specifically designed for the treatment of depressed patients with trauma histories seen in community settings.
|
Comparatore attivo: Individual Psychotherapy
Individual Psychotherapy, 16 individual sessions within 32 weeks
|
Individual psychotherapy following usual care practice in a community mental health center.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Structured Clinical Interview for DSM-IV diagnoses: Current Major Depression Module
Lasso di tempo: 20 months
|
20 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: 20 months
|
20 months
|
Hamilton Rating Scale for Depression
Lasso di tempo: 20 months
|
20 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy L Talbot, Ph.D., University of Rochester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Talbot NL, Gamble SA. IPT for women with trauma histories in community mental health care. Journal of Contemporary Psychotherapy 38(1): 35-44, 2008.
- Lestrade KN, Talbot NL, Ward EA, Cort NA. High-risk sexual behaviors among depressed Black women with histories of intrafamilial and extrafamilial childhood sexual abuse. Child Abuse Negl. 2013 Jun;37(6):400-3. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.01.007. Epub 2013 Mar 14.
- Glanton Holzhauer C, Duberstein P, Ward E, Talbot N. Reducing posttraumatic stress disorder symptom severity among depressed women with childhood sexual abuse histories in interpersonal psychotherapy-trauma: The role of improved social functioning. Psychol Trauma. 2022 Jun 2. doi: 10.1037/tra0001293. Online ahead of print.
- Cankaya B, Talbot NL, Ward EA, Duberstein PR. Parental sexual abuse and suicidal behaviour among women with major depressive disorder. Can J Psychiatry. 2012 Jan;57(1):45-51. doi: 10.1177/070674371205700108.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSRB00020535
- 1R01MH076928 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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