Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Women's Depression Treatment Study

8 januari 2014 bijgewerkt door: Nancy Talbot, University of Rochester

Effectiveness of IPT Adapted for Depressed Women With Trauma Histories in a Community Mental Health Center

The aim of the Women's Depression Treatment Study, based in a community mental health center, is to evaluate the effectiveness of Interpersonal Psychotherapy-Trauma in Community Settings (IPT-TCS) on improving depression and other psychological and social functioning. IPT-TCS is Interpersonal Psychotherapy with modifications specifically designed for the treatment of depressed patients with trauma histories seen in community settings.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Evidence-based treatments for depression have rarely been studied in community settings where low-income and ethnic minority patients receive care. Among the most in need of effective treatments are depressed women with histories of early interpersonal trauma, who suffer disproportionate burden characterized by chronic depression, multiple comorbidities, and marked interpersonal difficulties. The aim of this randomized controlled trial (RCT), based in a community mental health center, is to evaluate the effectiveness of Interpersonal Psychotherapy-Trauma in Community Settings (IPT-TCS). IPT-TCS is Interpersonal Psychotherapy with modifications specifically designed for the treatment of depressed patients with trauma histories seen in community settings. This trial (n=180) will compare IPT-TCS to active treatment as usual (TAU) for women with major depression and histories of childhood sexual abuse. We hypothesize that IPT-TCS will be more effective than TAU in reducing depression at 32-weeks after treatment assignment. Improvements in social functioning, health-related functioning, post-traumatic stress symptoms, and mental health functioning are also expected. To monitor post-treatment course, outcome variables will be assessed at 6-month intervals over a 2-year period, and longer-term effects will be examined via repeated-measure analyses. This trial is designed to provide definitive results regarding the effectiveness of IPT-TCS compared to usual care in a community mental health center.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Current Major Depression
  • History of sexual abuse prior to age 18

Exclusion Criteria:

  • Bipolar disorder
  • Psychosis or schizophrenia
  • Active alcohol or substance abuse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interpersonal Psychotherapy
Interpersonal Psychotherapy, 16 individual sessions within 32 weeks
Interpersonal Psychotherapy-Trauma in Community Settings (IPT-TCS) is Interpersonal Psychotherapy with modifications specifically designed for the treatment of depressed patients with trauma histories seen in community settings.
Actieve vergelijker: Individual Psychotherapy
Individual Psychotherapy, 16 individual sessions within 32 weeks
Individual psychotherapy following usual care practice in a community mental health center.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Structured Clinical Interview for DSM-IV diagnoses: Current Major Depression Module
Tijdsspanne: 20 months
20 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 20 months
20 months
Hamilton Rating Scale for Depression
Tijdsspanne: 20 months
20 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy L Talbot, Ph.D., University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RSRB00020535
  • 1R01MH076928 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interpersonal Psychotherapy-Trauma in Community Settings

3
Abonneren