- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00843700
Women's Depression Treatment Study
8 januari 2014 bijgewerkt door: Nancy Talbot, University of Rochester
Effectiveness of IPT Adapted for Depressed Women With Trauma Histories in a Community Mental Health Center
The aim of the Women's Depression Treatment Study, based in a community mental health center, is to evaluate the effectiveness of Interpersonal Psychotherapy-Trauma in Community Settings (IPT-TCS) on improving depression and other psychological and social functioning.
IPT-TCS is Interpersonal Psychotherapy with modifications specifically designed for the treatment of depressed patients with trauma histories seen in community settings.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evidence-based treatments for depression have rarely been studied in community settings where low-income and ethnic minority patients receive care.
Among the most in need of effective treatments are depressed women with histories of early interpersonal trauma, who suffer disproportionate burden characterized by chronic depression, multiple comorbidities, and marked interpersonal difficulties.
The aim of this randomized controlled trial (RCT), based in a community mental health center, is to evaluate the effectiveness of Interpersonal Psychotherapy-Trauma in Community Settings (IPT-TCS).
IPT-TCS is Interpersonal Psychotherapy with modifications specifically designed for the treatment of depressed patients with trauma histories seen in community settings.
This trial (n=180) will compare IPT-TCS to active treatment as usual (TAU) for women with major depression and histories of childhood sexual abuse.
We hypothesize that IPT-TCS will be more effective than TAU in reducing depression at 32-weeks after treatment assignment.
Improvements in social functioning, health-related functioning, post-traumatic stress symptoms, and mental health functioning are also expected.
To monitor post-treatment course, outcome variables will be assessed at 6-month intervals over a 2-year period, and longer-term effects will be examined via repeated-measure analyses.
This trial is designed to provide definitive results regarding the effectiveness of IPT-TCS compared to usual care in a community mental health center.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
162
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Current Major Depression
- History of sexual abuse prior to age 18
Exclusion Criteria:
- Bipolar disorder
- Psychosis or schizophrenia
- Active alcohol or substance abuse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interpersonal Psychotherapy
Interpersonal Psychotherapy, 16 individual sessions within 32 weeks
|
Interpersonal Psychotherapy-Trauma in Community Settings (IPT-TCS) is Interpersonal Psychotherapy with modifications specifically designed for the treatment of depressed patients with trauma histories seen in community settings.
|
Actieve vergelijker: Individual Psychotherapy
Individual Psychotherapy, 16 individual sessions within 32 weeks
|
Individual psychotherapy following usual care practice in a community mental health center.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Structured Clinical Interview for DSM-IV diagnoses: Current Major Depression Module
Tijdsspanne: 20 months
|
20 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 20 months
|
20 months
|
Hamilton Rating Scale for Depression
Tijdsspanne: 20 months
|
20 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy L Talbot, Ph.D., University of Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Talbot NL, Gamble SA. IPT for women with trauma histories in community mental health care. Journal of Contemporary Psychotherapy 38(1): 35-44, 2008.
- Lestrade KN, Talbot NL, Ward EA, Cort NA. High-risk sexual behaviors among depressed Black women with histories of intrafamilial and extrafamilial childhood sexual abuse. Child Abuse Negl. 2013 Jun;37(6):400-3. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.01.007. Epub 2013 Mar 14.
- Glanton Holzhauer C, Duberstein P, Ward E, Talbot N. Reducing posttraumatic stress disorder symptom severity among depressed women with childhood sexual abuse histories in interpersonal psychotherapy-trauma: The role of improved social functioning. Psychol Trauma. 2022 Jun 2. doi: 10.1037/tra0001293. Online ahead of print.
- Cankaya B, Talbot NL, Ward EA, Duberstein PR. Parental sexual abuse and suicidal behaviour among women with major depressive disorder. Can J Psychiatry. 2012 Jan;57(1):45-51. doi: 10.1177/070674371205700108.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RSRB00020535
- 1R01MH076928 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interpersonal Psychotherapy-Trauma in Community Settings
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)WervingBenzodiazepine afschrijvenBelgië
-
University of PennsylvaniaNog niet aan het wervenChronische nierziekten | Trauma, psychisch | Racisme, systemisch
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... en andere medewerkersWervingStoornissen in het gebruik van middelen | RecidiveVerenigde Staten