Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MEADOW-PROJEKTI (Alkoholin ja masennuksen vaikutusten korjaaminen naisiin) ja Bridge-ohjelma (Toipumishoidon ja käyttäytymisterveyden yhdistäminen) (MEADOW/Bridge)

perjantai 12. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Stephanie Gamble, University of Rochester

Käyttäytymishoito alkoholista riippuvaisille naisille, joilla on samanaikaisesti masennusta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ihmissuhteisiin keskittyvää interventiota (Interpersonal Psychotherapy) naisille, joilla on samanaikaisesti alkoholiriippuvuutta ja masennusta. Alaprotokolla on lisätty pilotoimaan nykyistä tutkimusta miehillä, joilla on samanaikaisesti alkoholiriippuvuutta ja masennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Samanaikainen alkoholiriippuvuus ja vakava masennus (AD-MD) on vakava ja yleinen kansanterveysongelma, jota ei kuitenkaan suurelta osin ratkaista tavanomaisella kemiallisella riippuvuuden hoidolla. Alkoholiriippuvaisilla potilailla samanaikaisesti esiintyvä masennus liittyy huonompiin hoitotuloksiin, lisääntyneeseen uusiutumisen riskiin, huonompaan pitkäaikaiseen sosiaaliseen ja toiminnalliseen sopeutumiseen ja suurempaan todennäköisyyteen vakaviin seurauksiin, kuten itsemurhaan. AD-MD-potilaiden hoitotutkimusta tarvitaan tehokkaan käytännön tiedottamiseksi. Tämä tutkimus tarjoaa alustavan testin henkilöiden välisen psykoterapian soveltuvuudesta alkoholiriippuvaisille naisille, joilla on vakava masennus (IPT-ADMD). Ehdotetun tutkimusprojektin tavoitteena on jalostaa ja testata käyttäytymisinterventiota, joka käsittelee naisten samanaikaisesti esiintyvää alkoholiriippuvuutta ja masennusta yhtenäisessä ihmissuhteessa. Projektin ensimmäisessä vaiheessa IPT-ADMD:tä pilotoidaan 15 AD-MD-naisen kanssa, jotka on ilmoittautunut MICA (psyykkisesti sairaiden kemiallisten väärinkäyttäjien) ryhmähoitoohjelmaan. Vaiheen 1 löydöksiä käytetään hoito-, arviointi- ja terapeutin koulutusmenetelmien tarkentamiseen. Vaiheessa 2 suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe 60 AD-MD-naisella 1) IPT-ADMD:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittämiseksi standardinmukaisen MICA-ryhmähoidon lisänä ja 2) IPT-ADMD:n vertailuvaikutusten arvioimiseksi hoitoon. - tuttuun tapaan yksilöterapiaa (TAU-IT). Verrattuna TAU-IT:hen IPT-ADMD:n oletetaan johtavan naisten juomistiheyden, juomisen voimakkuuden ja masennusoireiden vähenemiseen sekä ihmissuhteiden toiminnan paranemiseen.

Nykyisen interventiotutkimuksen lisäksi, jossa verrataan IPT-ADMD:tä TAU-IT:hen, pilotoimme IPT-ADMD:tä miesten kanssa päätutkimuksen osaprotokollassa. Bridge-ohjelman kohdeväestönä ovat miehet, joilla on alkoholiriippuvuus ja samanaikaisesti vakava masennus. Oletamme, että IPT on käyttökelpoinen ja hyväksyttävä ja parantaa juomistaajuutta ja -intensiteettiä; masennusoireet; ja ihmisten väliseen toimintaan. Ehdotetun osaprotokollan avulla voimme määrittää, pitäisikö tulevissa IPT:n kliinisissä tutkimuksissa olla sekä mies- että naispotilaita, joilla on samanaikaisesti alkoholiriippuvuutta ja masennusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen alkoholiriippuvuus ja vakava masennus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Psykoosi tai skitsofrenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IPT
Ihmisten välinen psykoterapia samanaikaisesti esiintyvään alkoholiriippuvuuteen ja vakavaan masennukseen (IPT-ADMD) on ihmisten välistä psykoterapiaa, jonka muunnoksia on suunniteltu erityisesti sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on samanaikaisesti esiintyvää alkoholiriippuvuutta ja vakavaa masennusta.
Ihmisten välinen psykoterapia samanaikaisesti esiintyvään alkoholiriippuvuuteen ja vakavaan masennukseen (IPT-ADMD) on ihmisten välistä psykoterapiaa, jonka muunnoksia on suunniteltu erityisesti sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on samanaikaisesti esiintyvää alkoholiriippuvuutta ja vakavaa masennusta.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Yksilöllinen psykoterapia tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti kemiallisen riippuvuuden hoito-ohjelmassa.
Yksilöllinen psykoterapia tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti kemiallisen riippuvuuden hoito-ohjelmassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikajanan seurantahaastattelu (prosenttiosuus raittiudesta, keskimääräiset juomat per juomapäivä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa ja 32 viikkoa naisilla; Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 16 viikkoa miehillä
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa ja 32 viikkoa naisilla; Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 16 viikkoa miehillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa ja 32 viikkoa naisilla; Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 16 viikkoa miehillä
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa ja 32 viikkoa naisilla; Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 16 viikkoa miehillä
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa ja 32 viikkoa naisilla; Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 16 viikkoa miehillä
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa ja 32 viikkoa naisilla; Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 16 viikkoa miehillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie A Gamble, Ph.D., University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa