Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le PROJET MEADOW (Mending the Effects of Alcohol and Depression on Women) et The Bridge Program (Connecting Recovery Treatment and Behavioral Health) (MEADOW/Bridge)

12 juillet 2013 mis à jour par: Stephanie Gamble, University of Rochester

Traitement comportemental pour les femmes dépendantes de l'alcool souffrant de dépression concomitante

Le but de cette étude est d'évaluer une intervention centrée sur les relations interpersonnelles (psychothérapie interpersonnelle) pour les femmes présentant une dépendance à l'alcool et une dépression concomitantes. Un sous-protocole a été ajouté pour piloter l'étude actuelle auprès d'hommes présentant une dépendance à l'alcool et une dépression concomitantes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La co-occurrence de la dépendance à l'alcool et de la dépression majeure (AD-MD) est un problème de santé publique grave et courant, mais qui est largement ignoré par le traitement conventionnel de la dépendance chimique. Chez les patients alcoolodépendants, la dépression concomitante est associée à de moins bons résultats thérapeutiques, à un risque accru de rechute, à une mauvaise adaptation sociale et fonctionnelle à long terme et à une probabilité plus élevée d'issues désastreuses telles que le suicide. La recherche sur le traitement des patients AD-MD est nécessaire pour éclairer une pratique efficace. Cette étude fournit un test initial de l'applicabilité de la psychothérapie interpersonnelle pour les femmes alcoolodépendantes souffrant de dépression majeure (IPT-ADMD). L'objectif du projet de recherche proposé est d'affiner et de tester une intervention comportementale qui aborde la dépendance à l'alcool et la dépression concomitantes chez les femmes dans un cadre interpersonnel cohérent. Au cours de la phase 1 du projet, l'IPT-ADMD sera mis à l'essai auprès de 15 femmes AD-MD inscrites à un programme de traitement de groupe MICA (malades mentaux toxicomanes). Les résultats de la phase 1 seront utilisés pour affiner les procédures de traitement, d'évaluation et de formation des thérapeutes. Dans la phase 2, un essai contrôlé randomisé avec 60 femmes AD-MD sera mené 1) pour déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de l'IPT-ADMD en tant que complément au traitement de groupe MICA standard, et 2) pour évaluer les effets comparatifs de l'IPT-ADMD au traitement -la thérapie individuelle habituelle (TAU-IT). Par rapport à TAU-IT, IPT-ADMD est supposé conduire à des réductions plus importantes de la fréquence de consommation d'alcool, de l'intensité de la consommation d'alcool et des symptômes dépressifs des femmes, et à une amélioration du fonctionnement interpersonnel.

En plus de l'étude d'intervention actuelle comparant l'IPT-ADMD à la TAU-IT, nous testons l'IPT-ADMD avec des hommes dans un sous-protocole de l'étude principale. La population cible du programme Bridge sera constituée d'hommes souffrant d'alcoolisme et de dépression majeure concomitante. Nous émettons l'hypothèse que l'IPT sera faisable et acceptable et améliorera la fréquence et l'intensité de la consommation d'alcool ; symptômes dépressifs; et le fonctionnement interpersonnel. Le sous-protocole proposé nous permettra de déterminer si les futurs essais cliniques sur l'IPT devraient inclure à la fois des patients masculins et féminins présentant une dépendance à l'alcool et une dépression concomitantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dépendance actuelle à l'alcool et dépression majeure

Critère d'exclusion:

  • Trouble bipolaire
  • Psychose ou schizophrénie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IPT
La psychothérapie interpersonnelle pour la dépendance à l'alcool et la dépression majeure concomitantes (IPT-ADMD) est une psychothérapie interpersonnelle avec des modifications spécifiquement conçues pour le traitement des patients présentant une dépendance à l'alcool et une dépression majeure concomitantes.
La psychothérapie interpersonnelle pour la dépendance à l'alcool et la dépression majeure concomitantes (IPT-ADMD) est une psychothérapie interpersonnelle avec des modifications spécifiquement conçues pour le traitement des patients présentant une dépendance à l'alcool et une dépression majeure concomitantes.
Comparateur actif: Traitement habituel
Psychothérapie individuelle suivant la pratique habituelle des soins dans un programme de traitement de la chimiodépendance.
Psychothérapie individuelle suivant la pratique habituelle des soins dans un programme de traitement de la chimiodépendance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Entrevue de suivi de la chronologie (pourcentage de jours d'abstinence, consommations moyennes par jour de consommation)
Délai: Au départ, 8 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 32 semaines pour les femmes ; Au départ, 8 semaines et 16 semaines pour les hommes
Au départ, 8 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 32 semaines pour les femmes ; Au départ, 8 semaines et 16 semaines pour les hommes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Au départ, 8 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 32 semaines pour les femmes ; Au départ, 8 semaines et 16 semaines pour les hommes
Au départ, 8 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 32 semaines pour les femmes ; Au départ, 8 semaines et 16 semaines pour les hommes
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: Au départ, 8 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 32 semaines pour les femmes ; Au départ, 8 semaines et 16 semaines pour les hommes
Au départ, 8 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 32 semaines pour les femmes ; Au départ, 8 semaines et 16 semaines pour les hommes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie A Gamble, Ph.D., University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2009

Première publication (Estimation)

26 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner