MEADOW PROJECT (女性に対するアルコールとうつ病の影響を修復する) および The Bridge Program (回復治療と行動的健康を結び付ける) (MEADOW/Bridge)
うつ病を併発するアルコール依存症女性の行動治療
調査の概要
詳細な説明
アルコール依存症と大うつ病の併発(AD-MD)は、深刻かつ一般的な公衆衛生上の問題ですが、従来の化学物質依存症の治療法ではほとんど対処されていません。 アルコール依存症患者では、うつ病を併発していると、治療成績が低下し、再発リスクが高まり、長期的な社会的および機能的適応が悪化し、自殺などの悲惨な転帰の可能性が高くなります。 効果的な実践を知らせるために、AD-MD 患者の治療研究が必要です。 この研究は、大うつ病(IPT-ADMD)を伴うアルコール依存症の女性に対する対人関係心理療法の適用性の最初のテストを提供します。 提案された研究プロジェクトの目標は、女性の併発するアルコール依存症とうつ病に、一貫した対人関係の枠組みの中で対処する行動介入を改良し、テストすることである。 プロジェクトのフェーズ 1 では、MICA (精神疾患化学物質乱用者) グループ治療プログラムに登録している 15 人の AD-MD の女性を対象に、IPT-ADMD が試験的に実施されます。 フェーズ 1 で得られた結果は、治療、評価、セラピストのトレーニング手順を改良するために使用されます。 第2相では、60人のAD-MD女性を対象としたランダム化対照試験が実施され、1) 標準的なMICAグループ治療の補助としてのIPT-ADMDの実現可能性と受容性を判断し、2) 治療に対するIPT-ADMDの比較効果を評価する。 -通常の個別療法(TAU-IT)。 TAU-ITと比較して、IPT-ADMDは女性の飲酒頻度、飲酒強度、抑うつ症状の大幅な減少につながり、対人機能の改善につながるという仮説が立てられています。
IPT-ADMDとTAU-ITを比較する現在の介入研究に加えて、我々はメイン研究のサブプロトコルで男性を対象としたIPT-ADMDを試験的に実施している。 ブリッジプログラムの対象者は、アルコール依存症と重度のうつ病を併発している男性です。 私たちは、IPT が実現可能かつ受け入れられ、飲酒の頻度と強度を改善すると仮説を立てています。抑うつ症状;そして対人関係の機能。 提案されたサブプロトコルにより、今後の IPT の臨床試験に、アルコール依存症とうつ病を併発する男性患者と女性患者の両方を含めるべきかどうかを決定できるようになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在のアルコール依存症と大うつ病
除外基準:
- 双極性障害
- 精神病または統合失調症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:IPT
アルコール依存症と大うつ病を併発する対人関係心理療法 (IPT-ADMD) は、アルコール依存症と大うつ病を併発する患者の治療のために特別に設計された修正を加えた対人関係心理療法です。
|
アルコール依存症と大うつ病を併発する対人関係心理療法 (IPT-ADMD) は、アルコール依存症と大うつ病を併発する患者の治療のために特別に設計された修正を加えた対人関係心理療法です。
|
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
化学物質依存症治療プログラムにおける通常のケア実践に続く個別の心理療法。
|
化学物質依存症治療プログラムにおける通常のケア実践に続く個別の心理療法。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
タイムラインフォローバックインタビュー(禁酒日数の割合、飲酒日あたりの平均飲酒量)
時間枠:女性の場合はベースライン、8週間、16週間、24週間、32週間。男性の場合はベースライン、8週間、16週間
|
女性の場合はベースライン、8週間、16週間、24週間、32週間。男性の場合はベースライン、8週間、16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ベックうつ病の目録
時間枠:女性の場合はベースライン、8週間、16週間、24週間、32週間。男性の場合はベースライン、8週間、16週間
|
女性の場合はベースライン、8週間、16週間、24週間、32週間。男性の場合はベースライン、8週間、16週間
|
ハミルトンのうつ病評価スケール
時間枠:女性の場合はベースライン、8週間、16週間、24週間、32週間。男性の場合はベースライン、8週間、16週間
|
女性の場合はベースライン、8週間、16週間、24週間、32週間。男性の場合はベースライン、8週間、16週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Stephanie A Gamble, Ph.D.、University of Rochester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。