EnSeal-laite versus Ferguson-tekniikka peräpukamien poistoleikkauksessa

EnSeal-laite on hyväksytty laparoskooppiseen leikkaukseen verisuonikudoksen liittämisessä ja jakamisessa vatsaleikkauksen aikana. Sähköenergia muuttuu lämpöenergiaksi ja sen seurauksena samanaikainen kudosten jakautuminen. Tämä mahdollistaa leikkauksen olevan veretön ja ompelematon. Tätä laitetta käytetään nykyisessä tutkimuksessa hemorrhoidal-taudin hoidossa, jossa verisuonikudosta leikataan pois verettömästi ja ompelemattomalla tavalla. Laite on FDA:n hyväksymä laparoskooppiseen leikkaukseen. Tätä käytetään tällä hetkellä laitoksissa kaikkialla Yhdysvalloissa ja Euroopassa.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan EnSeal-laitetta ja verrataan sitä kultaisen standardin peräpukamatoimenpiteeseen nähdäkseen, voidaanko TAI-menettelyä yksinkertaistaa ja parantaa leikkauksen jälkeistä kulkua.

Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, prospektiivinen tutkimus. Potilaille kerrotaan kahdesta tutkittavasta tekniikasta, ja heidät satunnaistetaan leikkaussaliin avaamalla kirjekuori, jossa on käytettävä toimenpide. Kirjekuoret numeroidaan 1-100, ja 50 kirjekuoressa on paperilappu, jossa todetaan, että leikkaus tehdään Ferguson-tekniikalla, ja 50 kirjekuorta, joissa on paperilappu, jossa todetaan, että leikkaus tehdään EnSeal-laitteella. Nämä paperilaput asetetaan kirjekuoriin ja suljetaan. Joku, joka ei osallistu tutkimukseen, sekoittaa kirjekuoret ja numeroi ne sitten 1-100. Kukaan ei tiedä, mitä leikkaustekniikkaa potilaalla käytetään, ennen kuin kirurgi avaa kirjekuoren leikkauspäivänä.

Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen toimistolla viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 12. Tällä hetkellä ne arvioidaan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden varalta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: verenvuoto, virtsanpidätys, infektio, ulosteen tukkeuma, uudelleenpääsy sairaalaan ja kipu. Myös viivästyneitä komplikaatioita seurataan, mukaan lukien virtsanpidätys, heikentynyt paraneminen, ummetus, paise, fistelin muodostuminen, halkeama, ahtauma, ulosteen pidätyskyvyttömyys ja flatusinkontinenssi. Potilaan kipupisteet arvioidaan Universal Pain Assessment Tool -työkalulla, jonka avulla potilas voi kuvata kiputasoaan asteikolla 1-10.