EnSeal 装置与 Ferguson 技术在痔切除术中的对比

EnSeal 设备获准用于腹腔镜手术，用于在腹部手术期间结扎和分离血管组织。 电能被转化为热能并导致组织同时分裂。 这使得手术可以不流血、不缝合。 该装置正在当前的研究中用于治疗痔疮疾病，其中以不流血和无缝合的方式切除血管组织。 该设备经 FDA 批准用于腹腔镜手术。 这目前正在美国和欧洲的机构中使用。

这项研究正在研究 EnSeal 设备并将其与金标准痔疮手术进行比较，以了解是否可以简化 OR 手术并改善术后过程。

该试验是一项随机、对照、前瞻性研究。 患者将被告知正在研究的两种技术，并将通过打开一个信封在手术室中随机分配要在里面使用的程序。 这些信封将编号为 1 到 100，其中 50 个信封包含一张纸条，说明手术将使用 Ferguson 技术完成，50 个信封包含一张纸条，说明手术将使用 EnSeal 设备完成。 这些纸条将被放入信封并密封。 信封将由未参与研究的人混合，然后编号为 1 到 100。 在外科医生在手术当天打开信封之前，没有人会知道将对患者使用哪种手术技术。

在第 1 周、第 4 周和第 12 周期间，将在办公室对患者进行术后随访。 此时，他们将评估术后并发症，包括但不限于：出血、尿潴留、感染、粪便嵌塞、再次入院和疼痛。 还将出现延迟并发症，包括尿潴留、愈合受损、便秘、脓肿、瘘管形成、裂隙、狭窄、大便失禁和排气失禁。 将使用通用疼痛评估工具评估患者的疼痛评分，让患者能够在 1 到 10 之间的量表上描述他们的疼痛程度。