Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Overtuben käytön kliininen hyöty endoskopian aikana (Spirus)

perjantai 7. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University of Florida
Endoskopiasta on tullut elintärkeä osa gastroenterologin maha-suolikanavan (GI) sairauksien arviointia ja hoitoa. Ohutsuoli on maha-suolikanavan alue, jota voi osoittautua vaikeaksi visualisoida sen arvioimiseen erityisesti suunnitellussa endoskopiassa, jota kutsutaan enteroskopiaksi. Näin ollen FDA on hyväksynyt overtubes, kuten Endo-Ease® spiraalisen yläputken (Spirus Medical, Inc.) tai EnteroPro® balloon overtube (Olympus Medical, Inc.), helpottamaan endoskoopin kulkua GI-kanavan läpi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida overtube-järjestelmän tehokkuutta ohutsuolen visualisoinnissa. Hypoteesi on, että tämä mahdollistaa ohutsuolen täydellisemmän ja tehokkaamman arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

193

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Shands at UF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohteet ≥ 18 vuotta.
  2. Sinulla on enteroskopia-aihe potilaan lääkärin määrittämänä. Näitä indikaatioita ovat muun muassa epäselvä maha-suolikanavan verenvuoto, imeytymishäiriö, epäilty ohutsuolen kasvain, ohutsuolen ahtaumat, ohutsuolen haavaumat ja ohutsuolen epänormaali kuvantaminen.
  3. Suunniteltu enteroskopiaan Floridan yliopistossa, Gainesvillessä, Floridassa lääketieteellisesti osoitetun mukaisesti.
  4. Tutkittavan on voitava antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Verihiutaleet < 75 000.
  2. INR > 1,6.
  3. tulehduskipulääkkeet 48 tunnin kuluessa toimenpiteestä.
  4. Raskaus.
  5. Ruokatorven ahtauma.
  6. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kierre yläputki
Kaikkia koehenkilöitä, jotka on lähetetty spiraalienteroskopiaan, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Tarkoituksena on kerätä tietoa toimenpiteen teknisistä näkökohdista, diagnostisista valmiuksista ja hoidosta sekä pitkän aikavälin seurannasta.
Laite: overtube-käyttö enteroskopian aikana
overtuben käyttö säännölliseen suunnitellussa enteroskopiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvaa tai toistuvaa verenvuotoa sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta endoskopian jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla oli jatkuvaa tai toistuvaa maha-suolikanavan verenvuotoa spiraalienteroskopian jälkeen.
jopa 6 vuotta endoskopian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Draganov, MD, University of Florida, Division of Gastroenterology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Spirus Overtube

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa