Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske nytte af overrørsbrug på tidspunktet for endoskopi (Spirus)

7. marts 2014 opdateret af: University of Florida
Endoskopi er blevet en vital del af gastroenterologens evaluering og behandling af lidelser, der involverer mave-tarmkanalen (GI). Tyndtarmen er et område af mave-tarmkanalen, som kan vise sig vanskeligt at visualisere under en endoskopi, der er specielt designet til at evaluere det, kaldet enteroskopi. FDA har således godkendt overrør, såsom Endo-Ease® spiralovertube (Spirus Medical, Inc.) eller EnteroPro® ballonovertube (Olympus Medical, Inc.), for at lette passage af endoskopet gennem mave-tarmkanalen. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​et overrørssystem til visualisering af tyndtarm. Hypotesen er, at dette vil tillade en mere fuldstændig og effektiv evaluering af tyndtarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Shands at UF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner ≥ 18 år.
  2. Har en indikation for enteroskopi som bestemt af patientens læger. Disse indikationer omfatter, men er ikke begrænset til, sløret gastrointestinal blødning, malabsorption, formodet tyndtarmtumor, tyndtarmsforsnævringer, tyndtarmsulceration og unormal billeddannelse af tyndtarmen.
  3. Planlagt til at gennemgå enteroskopi ved University of Florida, Gainesville, Florida, som medicinsk indiceret.
  4. Forsøgsperson skal kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Blodplader < 75.000.
  2. INR > 1,6.
  3. NSAID inden for 48 timer efter proceduren.
  4. Graviditet.
  5. Esophageal forsnævring.
  6. Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: spiral overrør
Ethvert individ, der er blevet henvist til spiral enteroskopi, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. Formålet er at indsamle data om de tekniske aspekter af proceduren, diagnoseevne og behandling samt langsigtet opfølgning.
Enhed: overrørsbrug under enteroskopi
brug af overrør til den almindelige planlagte enteroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med vedvarende eller tilbagevendende blødninger
Tidsramme: op til 6 år efter endoskopien
Antallet af patienter, der havde vedvarende eller tilbagevendende GI-blødninger efter spiral enteroskopi.
op til 6 år efter endoskopien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Draganov, MD, University of Florida, Division of Gastroenterology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2009

Først opslået (Skøn)

13. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Spirus Overtube

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyndtarmsvisualisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner