Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeataajuinen ventilaatio poispumpun aikana sepelvaltimon ohitussiirteen (CABG) aikana (VHF)

tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Alain Deschamps, Montreal Heart Institute

Korkeataajuisen ventilaation vaikutus sepelvaltimon anastomoosin aikana Off Pump -sepelvaltimoiden ohituksessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata korkeataajuisen ja pienen volyymin ventilaation turvallisuutta sepelvaltimon ohituksen aikana, mikä näkyy aivojen hapetuksen lähi-infrapunaspektroskopia-arvoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysprotokolla: Potilaat satunnaistetaan joko apnearyhmään tai HFV-ryhmään. HFV-ryhmässä potilaita ventiloidaan hengityksen tilavuudella 1,5 ml/kg ja hengitystiheydellä 100/min niin kauan kuin kirurgi tarvitsee suorittaakseen sepelvaltimoiden distaalisen anastomoosin. Sama kirurgi suorittaa kaikki leikkaukset. Kontrolliryhmässä ventilaatio pysäytetään anastomoosin ajaksi, kuten tällä hetkellä tehdään. Muina aikoina leikkauksen aikana hengitysparametreja säädetään siten, että PaCO2 pysyy välillä 40-45 mmHg.

Anestesiaprotokolla off pump -sepelvaltimon ohituksen yhteydessä on seuraava: esilääkitys jätetään anestesiologin harkinnan varaan. Leikkaussalissa potilas instrumentoidaan säteittäisellä valtimolinjalla ennen induktiota. Induktio koostuu 1,0 mikrogramman boluksesta/kg sufentaniilia. Anestesiaa ylläpidetään 1 mikrogrammalla/kg/tunti sufentaniilia. Yksi prosentti isofluraania käytetään hemodynaamisten parametrien salliessa. Rokuroniumia 0,7 mg/kg käytetään helpottamaan endotrakeaalista intubaatiota. Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen potilaita seurataan keuhkovaltimon katetrin ja reisivaltimolinjan avulla. Perfuusioterapeutti on koko ajan valmiustilassa mahdollista siirtymistä kehonulkoiseen verenkiertoon.

Vaikuttavat toimenpiteet:

Rutiininomaiset peruslaboratoriotutkimukset tehdään potilaan saapuessa osastolle.

Hemodynaamiset parametrit:

Valtimoverenpaine, syke, keuhkovaltimon paine, oikean kammion paine tallennetaan viiden minuutin välein koko leikkauksen ajan.

Hengitysparametrit ja verikaasut:

Lopun hengityksen CO2- ja pulssioksimetria tallennetaan viiden minuutin välein koko leikkauksen ajan.

Valtimoverikaasut suoritetaan induktion jälkeen, ennen ja jälkeen jokaista distaalista sepelvaltimon anastomoosia ja tarvittaessa. Jokaisen anastomoosin tyyppi ja aika merkitään muistiin.

C-reaktiivinen proteiini ja aivojen natriureettinen peptidi:

CRP- ja BNP-mittaukset tehdään vastaanoton yhteydessä, anestesian induktion jälkeen, teho-osastolla leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.

Käytämme seerumia CRP:n mittaamiseen. CRP mitataan käyttämällä Dade Behring N High Sensitivity CRP -määritystä (Dade Behring Diagnostics, Marburg, Saksa) BN ProSpec -nefelometrillä (Dade Behring Diagnostics). Määrityksessä käytetään monoklonaalista anti- CRP-vasta-aineet, jotka on päällystetty polystyreenihiukkasille ja ihmiskalibraattori, joka on jäljitettävissä WHO:n vertailumateriaaliin. Käytämme heparinisoitua plasmaa NT Pro-BNP:n mittaamiseen.NT Pro-BNP mitataan elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksellä käyttäen Roche Pro BNP -määritystä (Roche Diagnostics, Mannheim, Saksa) ElecSys 2010 -analysaattorilla (Roche Diagnostics). käyttää kahta polyklonaalista vasta-ainetta sandwich-muodossa.

Aivooksimetrian seuranta:

Kaikille potilaille suoritetaan aivooksimetria (rSO2) käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS, Invos 5100; Somanetics Corporation, Troy, MI). Kun viereinen ihoalue on puhdistettu alkoholilla, liimautuva optodityyny asetetaan jokaisen etu-temporaalisen alueen päälle. Lepotilan rSO2-perusarvot saadaan odottamalla vähintään 1 minuutti sensorien asettamisen jälkeen, kun arvot ovat vakiintuneet, ja potilas lepää hiljaa ja saa 3–5 l O2/min nenäkanyylilla. Jatkuvat rSO2-arvot tallennetaan levykkeelle 15 sekunnin päivityksen kanssa leikkauksensisäisen jakson ajaksi. Rintasidoksen levittämisen ja ennen OR:sta poistumista seuranta lopetetaan ja optodit poistetaan.

Transesofageaaliset kaikukardiografiset (TEE) mittaukset:

Kaikille potilaille tehdään kattava TEE-tutkimus, koska se tehdään rutiininomaisesti(25). Erityiset TEE-mittaukset suositellaan ASE:ksi ennen ja jälkeen distaalisen sepelvaltimon anastomoosin (26). RVMPI määritellään isovolumisen supistumisajan ja isovolumisen rentoutumisajan summana jaettuna ejektioajalla ja normaaliarvo on 0,28±0,04). RV MPI mitataan käyttämällä sekä pulssiaalto- että kudos-Doppler-kuvausta syvästä mahalaukun läpi ja ylemmän ruokatorven kuvasta. Oikean kammion FAC-prosentti mitataan 4-kammionäkymässä ja lasketaan RV-alueen muutoksena diastolessa miinus RV-alueen muutos systolessa jaettuna laskennalla diastolen RV-alueella (37).

HR:n ja verenpaineen vaihtelun analyysi:

Perustason HR- ja BP-vaihtelu analysoidaan käyttämällä aallokemuunnosta (27). Käytetään peräkkäisistä R-R-väleistä koostuvan signaalin ominaistaajuuksien tai spesifisten värähtelyjen erottamista sykkeen vaihteluanalyysiä varten tai peräkkäisistä systolisista verenpaineista verenpaineen vaihteluanalyysiä varten. Analyysi tehdään MATLAB®-työkalun ja Wavelabin työkalupakkiohjelmiston avulla. HR-vaihtelun korkea taajuusvoima on osoitus muutoksista parasympaattisessa hermostossa. Verenpaineen vaihtelusignaalin kokonaistehoa käytetään sympaattisen ulosvirtauksen mittana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta.
  • Potilaat, jotka voivat antaa suostumuksensa ranskan tai englannin kielen taidolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus.
  • Potilaat, joilla on aortansisäinen pallopumppu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Korkeataajuinen ilmanvaihto
korkeataajuinen ilmanvaihto
Potilaita ventiloidaan hengityksen tilavuudella 1,5 ml/kg ja hengitystiheydellä 100/min niin kauan kuin kirurgi tarvitsee suorittaakseen sepelvaltimoiden distaalisen anastomoosin.
PLACEBO_COMPARATOR: Apnea
keuhkojen ventilaatio pysäytetään distaalisen anastomoosin aikana, kuten yleensä tehdään
Hengitys keskeytetään anastomoosin ajaksi, kuten tällä hetkellä tehdään. Muina aikoina leikkauksen aikana hengitysparametreja säädetään siten, että PaCO2 pysyy välillä 40-45 mmHg.
Muut nimet:
  • apnea anastomoosin aikana off pump CABG:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alain Deschamps, MD FRCPC, Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa