Monimutkaisten fraktioitujen eteiselektrogrammien eliminoinnin edut eteisvärinän ablaatiossa
keskiviikko 26. helmikuuta 2014 päivittänyt: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako monimutkaisten fraktioitujen eteiselektrogrammien ablaation tuloksia jatkuvassa tai eteisvärinäablaaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic Universitari de Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jatkuva (yli 7 päivää tai alle 7 päivää, jotka tarvitsevat farmakologista tai sähköistä kardioversiota)
- Eteisvärinän esiintyminen toimenpiteen alussa
Poissulkemiskriteerit:
- Hypo tai hypertyreoosi
- Jatkuva pitkäkestoinen tai määrittelemätön eteisvärinä
- Hypertrofinen myokardiopatia
- Implantoitava defibrillointi tai sydämentahdistin istutettu
- Keskivaikea tai vaikea mitraaliläpän sairaus tai mitraaliproteesi
- Poistofraktio alle 30 %
- Vasemman eteisen anteroposteriorin halkaisija yli 50 mm.
- Edellinen eteisvärinäablaatio
- Vasta-aihe antikoagulaatiolle
- Vasemman eteisen veritulppa
- Nykyinen tartuntatauti tai sepsis
- Raskaana olevat naiset
- Nykyinen epävakaa angor
- Akuutti sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Eteisvärinä, joka on sekundaarinen ionihäiriön, kilpirauhassairauden tai minkä tahansa muun palautuvan tai ei-sydän- ja verisuonitaudin seurauksena
- Lyhentynyt elinajanodote (alle 12 kuukautta)
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan lääkettä tai laitetta
- Psykologisesti epävakaa potilas tai kieltäytyy antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- Mikä tahansa syy, joka on vasta-aiheinen ablaatiotoimenpiteelle tai rytmihäiriölääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ACVP plus kattolinja
Vakiomenettely eteisvärinän ablaatioon, mukaan lukien keuhkolaskimon eristäminen ja kattolinjan ablaatio.
Kaikki ablaatiolinjat testataan.
|
Vakiomenetelmä jatkuvaan eteisvärinään, mukaan lukien keuhkoputkien ablaatio ja kattolinja, molemmat testataan.
Muita viivoja tai leesioita ei tehdä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ylimääräinen CFAE-ablaatio
Eteisvärinäablaatio keuhkolaskimoablaatiolla ja kattolinjalla.
Lisäksi suoritetaan monimutkainen fraktioitu eteiselektrogrammien ablaatio, joka kestää enintään 30 minuuttia.
|
Eteisvärinäablaatio keuhkolaskimoablaatiolla ja kattolinjalla.
Lisäksi suoritetaan monimutkainen fraktioitu eteiselektrogrammien ablaatio, joka kestää enintään 30 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vapaus eteisrytmihäiriöistä ilman rytmihäiriölääkkeitä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyminen akuutissa vaiheessa tai seurannan aikana
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
|
Vapauta eteisrytmihäiriöt rytmihäiriölääkkeiden kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
|
Vapaus epätyypillisestä eteislepatusta
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
|
Radioskopiaajan ja radiotaajuuden käyttöajan pidentäminen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lluís Mont, MD, Hospital Clinic Universitary de Barcelona
- Opintojohtaja: Elena Arbelo, MD, PhD, Hospital Clinic Universitari de Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCP/08/207-4495-CFAE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .