심방 세동 제거에서 복잡한 분할 심방 전기도의 이점 제거
2014년 2월 26일 업데이트: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
이 연구의 목적은 복합 분할 심방 전기도 절제술을 수행하는 것이 지속성 또는 심방세동 절제술의 결과를 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic Universitari de Barcelona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속성(7일 이상 또는 약리적 또는 전기적 심율동 전환이 필요한 7일 미만) 환자
- 절차 시작 시 심방 세동의 존재
제외 기준:
- Hypo 또는 갑상선 기능 항진증
- 지속적으로 오래 지속되거나 정의되지 않은 기간의 심방 세동
- 비대성 심근병증
- 이식형 제세동기 또는 심장박동기 이식
- 중등도 또는 중증의 승모판 질환 또는 승모판 인공 판막
- 분출률 30% 미만
- 좌심방 전후 직경이 50mm 이상.
- 이전 심방세동 절제술
- 항응고제에 대한 금기
- 좌심방 혈전
- 현재 감염성 질환 또는 패혈증
- 임산부
- 현재 불안정한 분노
- 최근 3개월간 급성 심근경색
- 이온 장애, 갑상선 질환 또는 기타 가역적 또는 비심혈관 질환에 이차적인 심방 세동
- 수명 단축(12개월 미만)
- 약물 또는 장치를 조사하는 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 심리적으로 불안정한 환자 또는 정보에 입각한 동의를 거부하는 환자
- 절제 시술이나 항부정맥제가 금기인 모든 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ACVP 플러스 루프 라인
폐정맥 격리와 지붕선 절제를 포함한 심방세동 절제를 위한 표준 절차.
모든 절제 라인이 테스트됩니다.
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원주 폐정맥 절제술 및 루프 라인을 포함한 지속적인 심방 세동에 대한 표준 절차, 둘 다 테스트 중입니다.
다른 선이나 병변은 수행되지 않습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 추가 CFAE 제거
폐정맥 절제술과 지붕선을 이용한 심방세동 절제술.
또한 복잡한 분할 심방 전기도 절제술을 최대 30분 동안 수행합니다.
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폐정맥 절제술과 지붕선을 이용한 심방세동 절제술.
또한 복잡한 분할 심방 전기도 절제술을 최대 30분 동안 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
항부정맥제 없이 심방성 부정맥으로부터의 자유
기간: 1년 추적
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1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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급성기 또는 추적 관찰 중 합병증의 존재
기간: 1년 추적
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1년 추적
|
|
항부정맥제 유무에 관계없이 자유 형태의 심방 부정맥
기간: 1년 추적
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1년 추적
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|
비정형 심방 조동으로부터의 자유
기간: 1년 추적
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1년 추적
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방사선 검사 시간 및 고주파 적용 시간 증가
기간: 1년 추적
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1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lluís Mont, MD, Hospital Clinic Universitary de Barcelona
- 연구 책임자: Elena Arbelo, MD, PhD, Hospital Clinic Universitari de Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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