- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00931190
Ihmisen papilloomaviruksen pysyvyyden käyttö hoidon tehokkuuden määrittämiseen naisilla, joilla on kohdunkaulan dysplasia
maanantai 14. syyskuuta 2009 päivittänyt: Lund University
Ihmisen papilloomaviruksen pysyvyyden käytön arviointi kohdunkaulan intraepiteliaalista neoplasiaa sairastavien naisten hoidon tehokkuuden määrittämiseen ja kohdunkaulan sairauden uusiutumisen ennustamiseen
Tavoitteena on arvioida kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN) hoidon tehokkuutta silmukkasähkökirurgisella leikkaustoimenpiteellä käyttämällä ihmisen papilloomaviruksen (HPV) pysyvyyttä tuloksena ja suorittaa pitkäaikaisen HPV-testauksen kyvyn seurantaa. sytologiaan verrattuna korkealaatuisen CIN:n uusiutumisen ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan näytteet ihmisen papilloomaviruksen (HPV) DNA-analyysiä ja sytologista analyysiä varten otettiin naisilta, joilla oli epänormaaleja sivelynäytteitä ja jotka lähetettiin Uumajan yliopistolliseen sairaalaan Ruotsiin konisaatiohoitoon.
Näille naisille määrättiin HPV-DNA-testi ja Papa-kokeet ennen hoitoa ja 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta hoidon jälkeen.
HPV DNA -testaus suoritettiin PCR-pohjaisella genotyypitysmenetelmällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 90185
- Dept. obstetrics and gynecology, University hospital of Northern Sweden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
195 naista lähetettiin kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian hoitoon Uumajan yliopistollisen sairaalan katementtialueella.
Kaikilla naisilla oli poikkeavia sivelynäytteitä ilmoittautumisen yhteydessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähete Uumajan yliopistolliseen sairaalaan hoitoon epänormaalin papa-kokeen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Söderlund Strand, PhD, Dept. medical microbiology, Malmö university hospital, Malmö, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 95-240
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .