- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00931190
Uso della persistenza del papillomavirus umano per la determinazione dell'efficacia del trattamento tra le donne con displasia cervicale
14 settembre 2009 aggiornato da: Lund University
Valutazione dell'uso della persistenza del papillomavirus umano per la determinazione dell'efficacia del trattamento tra le donne con neoplasia intraepiteliale cervicale e per la previsione della recidiva della malattia cervicale
Gli obiettivi sono valutare l'efficacia del trattamento della neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN) mediante procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa utilizzando come risultato la persistenza del papillomavirus umano (HPV) e eseguire un follow-up a lungo termine sulla capacità del test HPV, come rispetto alla citologia, per prevedere la recidiva di CIN di alto grado.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I campioni cervicali per l'analisi del DNA del papillomavirus umano (HPV) e l'analisi citologica sono stati ottenuti da donne con strisci anomali inviati all'ospedale universitario di Umeå, in Svezia, per il trattamento della conizzazione.
Queste donne erano programmate per il test del DNA dell'HPV e il Pap test prima e 3, 6, 12, 24 e 36 mesi dopo il trattamento.
Il test del DNA dell'HPV è stato eseguito con un metodo di genotipizzazione basato sulla PCR.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
195
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Umeå, Svezia, 90185
- Dept. obstetrics and gynecology, University hospital of Northern Sweden
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
195 donne indirizzate per il trattamento della neoplasia intraepiteliale cervicale nell'area del catetere dell'ospedale universitario di Umeå.
Tutte le donne presentavano strisci anomali al momento dell'arruolamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Invio all'ospedale universitario di Umeå per il trattamento a causa di un Pap test anomalo.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Söderlund Strand, PhD, Dept. medical microbiology, Malmö university hospital, Malmö, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2001
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 95-240
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Neoplasia intraepiteliale cervicale
-
Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoCervical IO Plasty nella gestione della placenta previa