- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00931190
Uso da persistência do papilomavírus humano para determinação da eficácia do tratamento entre mulheres com displasia cervical
14 de setembro de 2009 atualizado por: Lund University
Avaliação do Uso da Persistência do Papilomavírus Humano para Determinação da Eficácia do Tratamento Entre Mulheres com Neoplasia Intraepitelial Cervical e para Predição de Recorrência de Doença Cervical
Os objetivos são avaliar a eficácia do tratamento da neoplasia intraepitelial cervical (NIC) pelo procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça usando a persistência do papilomavírus humano (HPV) como resultado e realizar um acompanhamento de longo prazo sobre a capacidade do teste de HPV, como em comparação com a citologia, para prever a recorrência de NIC de alto grau.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Amostras cervicais para análise de DNA do papilomavírus humano (HPV) e análise citológica foram obtidas de mulheres com esfregaços anormais encaminhados ao hospital universitário de Umeå, na Suécia, para tratamento com conização.
Essas mulheres foram agendadas para testes de DNA de HPV e exames de Papanicolaou antes e 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento.
O teste de DNA do HPV foi realizado com um método de genotipagem baseado em PCR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
195
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Umeå, Suécia, 90185
- Dept. obstetrics and gynecology, University hospital of Northern Sweden
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
195 mulheres encaminhadas para tratamento de neoplasia intraepitelial cervical na área de cateterismo do hospital universitário de Umeå.
Todas as mulheres tinham esfregaços anormais na inscrição.
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhamento ao hospital universitário de Umeå para tratamento devido a exame de Papanicolaou anormal.
Critério de exclusão:
- Ausência de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Söderlund Strand, PhD, Dept. medical microbiology, Malmö university hospital, Malmö, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 95-240
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