- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00931190
Brug af persistens af humant papillomavirus til bestemmelse af behandlingseffektivitet blandt kvinder med cervikal dysplasi
14. september 2009 opdateret af: Lund University
Evaluering af brugen af human papillomavirus persistens til bestemmelse af behandlingseffektivitet blandt kvinder med cervikal intraepitelial neoplasi og til forudsigelse af recidiv af cervikal sygdom
Formålet er at evaluere effektiviteten af behandling af cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) ved elektrokirurgisk udskæringsprocedure ved brug af persistens af humant papillomavirus (HPV) som resultat, og at udføre en langsigtet opfølgning på HPV-tests evne, som sammenlignet med cytologi for at forudsige tilbagefald af højgradigt CIN.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Cervikale prøver til human papillomavirus (HPV) DNA-analyse og cytologisk analyse blev opnået fra kvinder med unormale udstrygninger henvist til Umeå universitetshospital, Sverige, til behandling med konisering.
Disse kvinder var planlagt til HPV-DNA-test og Pap-smears før og 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandlingen.
HPV DNA-testningen blev udført med en PCR-baseret genotypemetode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
195
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, 90185
- Dept. obstetrics and gynecology, University hospital of Northern Sweden
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
195 kvinder henvist til behandling af cervikal intraepitelial neoplasi i domområdet på Umeå universitetshospital.
Alle kvinder havde unormale udstrygninger ved tilmeldingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvisning til Umeå universitetshospital til behandling på grund af unormal Pap smear.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Söderlund Strand, PhD, Dept. medical microbiology, Malmö university hospital, Malmö, Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2001
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2009
Først opslået (Skøn)
2. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 95-240
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal intraepitelial neoplasi
-
Shandong UniversityUkendtEsophageal Squamous Intraepithelial NeoplasiaKina
-
Papillex Inc.RekrutteringHPV | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | CIN 2 | CIN 1 | Cervikale cellerCanada
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterTilmelding efter invitationHumant papillomavirus (HPV) | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | LivmoderhalskræftIndonesien
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringHPV | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | HPV-vaccinerItalien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Shanghai Zerun Biotechnology Co.,LtdYuxi Zerun Biotechnology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Vaginal kræft | Human papillomavirus infektion | CIN - Cervical Intraepithelial NeoplasiaKina
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater