- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00931190
Использование персистенции вируса папилломы человека для определения эффективности лечения женщин с дисплазией шейки матки
14 сентября 2009 г. обновлено: Lund University
Оценка использования персистенции вируса папилломы человека для определения эффективности лечения женщин с интраэпителиальной неоплазией шейки матки и для прогнозирования рецидива заболевания шейки матки
Цели состоят в том, чтобы оценить эффективность лечения цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN) с помощью процедуры петлевой электрохирургической эксцизии, используя персистенцию вируса папилломы человека (ВПЧ) в качестве исхода, и провести долгосрочное наблюдение за возможностью тестирования на ВПЧ, как по сравнению с цитологией, чтобы предсказать рецидив CIN высокой степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Образцы шейки матки для анализа ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) и цитологического анализа были получены от женщин с аномальными мазками, направленных в университетскую больницу Умео, Швеция, для лечения конизацией.
Этим женщинам были назначены тесты на ДНК ВПЧ и мазки Папаниколау до и через 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев после лечения.
Тестирование ДНК ВПЧ проводили методом генотипирования на основе ПЦР.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
195
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 90185
- Dept. obstetrics and gynecology, University hospital of Northern Sweden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
195 женщин обратились за лечением цервикальной интраэпителиальной неоплазии в зону водосбора университетской больницы Умео.
Все женщины имели патологические мазки при включении в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Направление в университетскую больницу Умео для лечения из-за аномального мазка Папаниколау.
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anna Söderlund Strand, PhD, Dept. medical microbiology, Malmö university hospital, Malmö, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2001 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 95-240
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .