- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00931190
Gebruik van de persistentie van humaan papillomavirus voor het bepalen van de werkzaamheid van de behandeling bij vrouwen met cervicale dysplasie
14 september 2009 bijgewerkt door: Lund University
Evaluatie van het gebruik van de persistentie van het humaan papillomavirus voor het bepalen van de doeltreffendheid van de behandeling bij vrouwen met cervicale intra-epitheliale neoplasie en voor de voorspelling van herhaling van baarmoederhalsaandoeningen
De doelstellingen zijn het evalueren van de effectiviteit van de behandeling van cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN) door middel van lus-elektrochirurgische excisieprocedure met persistentie van het humaan papillomavirus (HPV) als uitkomst, en het uitvoeren van een langdurige follow-up van het vermogen van HPV-testen, zoals vergeleken met cytologie, om herhaling van hoogwaardige CIN te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale monsters voor DNA-analyse en cytologische analyse van het humaan papillomavirus (HPV) werden verkregen van vrouwen met abnormale uitstrijkjes die naar het universitair ziekenhuis van Umeå in Zweden werden verwezen voor behandeling met conisatie.
Deze vrouwen waren gepland voor HPV-DNA-testen en uitstrijkjes vóór en 3, 6, 12, 24 en 36 maanden na de behandeling.
De HPV-DNA-test werd uitgevoerd met een PCR-gebaseerde genotyperingsmethode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
195
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden, 90185
- Dept. obstetrics and gynecology, University hospital of Northern Sweden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
195 vrouwen verwezen voor behandeling van cervicale intra-epitheliale neoplasie in het verzorgingsgebied van het universitair ziekenhuis van Umeå.
Alle vrouwen hadden abnormale uitstrijkjes bij inschrijving.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwijzing naar het universitair ziekenhuis van Umeå voor behandeling wegens afwijkend uitstrijkje.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Söderlund Strand, PhD, Dept. medical microbiology, Malmö university hospital, Malmö, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2001
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 95-240
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .