- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00931190
Využití perzistence lidského papilomaviru pro stanovení účinnosti léčby u žen s cervikální dysplazií
14. září 2009 aktualizováno: Lund University
Hodnocení využití perzistence lidského papilomaviru pro stanovení účinnosti léčby u žen s cervikální intraepiteliální neoplazií a pro predikci recidivy cervikálního onemocnění
Cílem je zhodnotit účinnost léčby cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN) metodou smyčkové elektrochirurgické excize s využitím perzistence lidského papilomaviru (HPV) jako výsledku a provést dlouhodobé sledování schopnosti testování HPV, as ve srovnání s cytologií, k predikci recidivy CIN vysokého stupně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vzorky děložního čípku pro analýzu DNA lidského papilomaviru (HPV) a cytologické analýzy byly získány od žen s abnormálními stěry, které byly odeslány do univerzitní nemocnice Umeå ve Švédsku k léčbě konizací.
U těchto žen bylo naplánováno testování HPV DNA a Pap stěr před a 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě.
Testování HPV DNA bylo provedeno metodou genotypizace na bázi PCR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
195
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko, 90185
- Dept. obstetrics and gynecology, University hospital of Northern Sweden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
195 žen bylo doporučeno k léčbě cervikální intraepiteliální neoplazie v katéční oblasti univerzitní nemocnice Umeå.
Všechny ženy měly při zápisu abnormální stěry.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučení k léčbě do univerzitní nemocnice v Umeå kvůli abnormálnímu Pap stěru.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Söderlund Strand, PhD, Dept. medical microbiology, Malmö university hospital, Malmö, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2001
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 95-240
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální intraepiteliální neoplazie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy