Verwendung der Persistenz des humanen Papillomavirus zur Bestimmung der Behandlungswirksamkeit bei Frauen mit zervikaler Dysplasie
14. September 2009 aktualisiert von: Lund University
Bewertung der Verwendung der Persistenz des humanen Papillomavirus zur Bestimmung der Behandlungswirksamkeit bei Frauen mit zervikaler intraepithelialer Neoplasie und zur Vorhersage des Wiederauftretens einer Gebärmutterhalserkrankung
Die Ziele bestehen darin, die Wirksamkeit der Behandlung von zervikaler intraepithelialer Neoplasie (CIN) durch elektrochirurgische Schleifenexzisionsverfahren unter Verwendung der Persistenz des humanen Papillomavirus (HPV) als Ergebnis zu bewerten und eine langfristige Nachbeobachtung der Eignung von HPV-Tests durchzuführen im Vergleich zur Zytologie, um das Wiederauftreten einer hochgradigen CIN vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Von Frauen mit abnormalen Abstrichen, die zur Behandlung mit Konisation an das Universitätskrankenhaus Umeå in Schweden überwiesen wurden, wurden Gebärmutterhalsproben für die DNA-Analyse und zytologische Analyse des humanen Papillomavirus (HPV) entnommen.
Bei diesen Frauen wurden vor und 3, 6, 12, 24 und 36 Monate nach der Behandlung HPV-DNA-Tests und Pap-Abstriche durchgeführt.
Der HPV-DNA-Test wurde mit einer PCR-basierten Genotypisierungsmethode durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
195
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Umeå, Schweden, 90185
- Dept. obstetrics and gynecology, University hospital of Northern Sweden
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
195 Frauen wurden zur Behandlung zervikaler intraepithelialer Neoplasien in den Katheterbereich des Universitätskrankenhauses Umeå überwiesen.
Alle Frauen hatten bei der Einschreibung auffällige Abstriche.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisung an das Universitätskrankenhaus Umeå zur Behandlung aufgrund eines abnormalen Pap-Abstrichs.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Söderlund Strand, PhD, Dept. medical microbiology, Malmö university hospital, Malmö, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2001
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 95-240
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