- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00931190
Uso de la persistencia del virus del papiloma humano para determinar la eficacia del tratamiento en mujeres con displasia cervical
14 de septiembre de 2009 actualizado por: Lund University
Evaluación del uso de la persistencia del virus del papiloma humano para determinar la eficacia del tratamiento en mujeres con neoplasia intraepitelial cervical y para predecir la recurrencia de la enfermedad cervical
Los objetivos son evaluar la efectividad del tratamiento de la neoplasia intraepitelial cervical (CIN) mediante el procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa utilizando la persistencia del virus del papiloma humano (VPH) como resultado, y realizar un seguimiento a largo plazo sobre la capacidad de las pruebas de VPH, como en comparación con la citología, para predecir la recurrencia de la NIC de alto grado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se obtuvieron muestras cervicales para análisis de ADN del virus del papiloma humano (VPH) y análisis citológico de mujeres con frotis anormales derivadas al hospital universitario de Umeå, Suecia, para tratamiento con conización.
A estas mujeres se les programó una prueba de ADN del VPH y una prueba de Papanicolaou antes y 3, 6, 12, 24 y 36 meses después del tratamiento.
La prueba de ADN del VPH se realizó con un método de genotipado basado en PCR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
195
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Umeå, Suecia, 90185
- Dept. obstetrics and gynecology, University hospital of Northern Sweden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
195 mujeres remitidas para tratamiento de neoplasia intraepitelial cervical en el área de captación del hospital universitario de Umeå.
Todas las mujeres tenían frotis anormales en el momento de la inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remisión al hospital universitario de Umeå para recibir tratamiento debido a una prueba de Papanicolaou anormal.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Söderlund Strand, PhD, Dept. medical microbiology, Malmö university hospital, Malmö, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 95-240
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