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Uso de la persistencia del virus del papiloma humano para determinar la eficacia del tratamiento en mujeres con displasia cervical

14 de septiembre de 2009 actualizado por: Lund University

Evaluación del uso de la persistencia del virus del papiloma humano para determinar la eficacia del tratamiento en mujeres con neoplasia intraepitelial cervical y para predecir la recurrencia de la enfermedad cervical

Los objetivos son evaluar la efectividad del tratamiento de la neoplasia intraepitelial cervical (CIN) mediante el procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa utilizando la persistencia del virus del papiloma humano (VPH) como resultado, y realizar un seguimiento a largo plazo sobre la capacidad de las pruebas de VPH, como en comparación con la citología, para predecir la recurrencia de la NIC de alto grado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se obtuvieron muestras cervicales para análisis de ADN del virus del papiloma humano (VPH) y análisis citológico de mujeres con frotis anormales derivadas al hospital universitario de Umeå, Suecia, para tratamiento con conización. A estas mujeres se les programó una prueba de ADN del VPH y una prueba de Papanicolaou antes y 3, 6, 12, 24 y 36 meses después del tratamiento. La prueba de ADN del VPH se realizó con un método de genotipado basado en PCR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

195

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Umeå, Suecia, 90185
        • Dept. obstetrics and gynecology, University hospital of Northern Sweden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

195 mujeres remitidas para tratamiento de neoplasia intraepitelial cervical en el área de captación del hospital universitario de Umeå. Todas las mujeres tenían frotis anormales en el momento de la inscripción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Remisión al hospital universitario de Umeå para recibir tratamiento debido a una prueba de Papanicolaou anormal.

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Söderlund Strand, PhD, Dept. medical microbiology, Malmö university hospital, Malmö, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2001

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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