- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00931190
A humán papillomavírus perzisztencia alkalmazása a kezelés hatékonyságának meghatározására méhnyak-diszpláziában szenvedő nők körében
2009. szeptember 14. frissítette: Lund University
A humán papillomavírus perzisztencia alkalmazásának értékelése a méhnyak intraepiteliális neopláziában szenvedő nők kezelési hatékonyságának meghatározására és a méhnyakbetegség kiújulásának előrejelzésére
A cél a cervicalis intraepithelialis neoplázia (CIN) kezelésének hatékonyságának értékelése hurok elektrosebészeti kimetszéssel, a humán papillomavírus (HPV) perzisztenciája eredményeként, valamint a HPV-teszt képességének hosszú távú nyomon követése. citológiához képest, hogy előre jelezze a magas fokú CIN kiújulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A humán papillomavírus (HPV) DNS-elemzéséhez és citológiai analíziséhez méhnyakmintákat vettek olyan nőktől, akiknek kóros kenetei voltak, akiket a svédországi Umeå egyetemi kórházba utaltak be konizációs kezelésre.
Ezeknél a nőknél a kezelés előtt és 3, 6, 12, 24 és 36 hónappal HPV DNS-tesztet és Pap-kenetet vettek elő.
A HPV DNS vizsgálatot PCR alapú genotipizálási módszerrel végeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
195
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Umeå, Svédország, 90185
- Dept. obstetrics and gynecology, University hospital of Northern Sweden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
195 nőt utaltak be cervicalis intraepiteliális neoplázia kezelésére az umeåi egyetemi kórház katment területén.
A beiratkozáskor minden nő kóros kenetet kapott.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beutaló az umeai egyetemi kórházba kezelésre a kóros Pap-kenet miatt.
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Söderlund Strand, PhD, Dept. medical microbiology, Malmö university hospital, Malmö, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 95-240
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .