Seerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) arviointi syproteroniyhdistehoidon jälkeen verrattuna oraalisiin ehkäisypillereihin Hirsuten munasarjojen monirakkulatautipotilailla (PSA)
Tutkimus seerumin eturauhasspesifisestä antigeenistä (PSA) syproteroniyhdistehoidon jälkeen verrattuna oraalisiin ehkäisypillereihin Hirsuten munasarjojen monirakkulatautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oraalisen ehkäisyn vaikutusta seerumivapaaseen eturauhasspesifiseen antigeeniin (PSA) naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOD) verrattuna syproteroniyhdisteeseen.
Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistui 60 munasarjojen monirakkulatautipotilasta, joilla oli hirsutismi ja jotka lähetettiin hedelmättömyyden ja lisääntymisterveyden tutkimuskeskukseen ja valtion yleiseen koulutussairaalaan helmikuusta 2007 joulukuuhun 2007. Munasarjojen monirakkulatauti määriteltiin Rotterdamin vuoden 2003 väestönlaskennan diagnostisiksi kriteereiksi. Hirsutismi määriteltiin liialliseksi karvaksi kehossa ja Ferriman-Gallwayn pisteet yli 7. Naiset, jotka olivat saaneet hormonihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana ruokavaliolla tai yrttihoidolla, suljettiin pois tutkimuksesta. Muut poissulkemiskriteerit koostuivat hyperprolaktinemiasta, kilpirauhasen vajaatoiminnasta, munasarjakasvaimista ja Cushingin taudista. Hirsutismi määritettiin Ferriman-Gallwayn pistemäärällä ja kirjattiin jokaiselle potilaalle. Verinäytteet seerumin PSA:ta ja hormonaalista profiilia varten, mukaan lukien vapaa testosteroni, dehydroepiandrostenidionisulfaatti (DHEAS) ja 17-hydroksiprogesteroni (17-OHP), otettiin lähtötilanteessa ja hoidon lopussa varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa 3.-5. päivän välillä. kuukautiskierto klo 8. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen hoitoryhmään tietokonepohjaisen taulukon mukaan. yksi ryhmä sai suun kautta otettavia ehkäisypillereitä ja toinen syproteroniasetaattiyhdistelmää etinyyliestradiolia (Diane) 3 kuukauden ajan. Hirsutismipisteet arvioitiin uudelleen hoidon jälkeen. Verinäytteet otettiin varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana 3 kuukauden hoidon jälkeen hoidon farmakologisen vaikutuksen välttämiseksi ja seerumin PSA, vapaa testosteroni, DHEAS,17-OHP mitattiin uudelleen. Yliopiston eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen ja tietoinen suostumus saatiin potilailta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 14137
- Taheripanah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat saaneet hormonihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana,
- dietillä
- Yrttihoito
- Hyperprolaktinemia
- Kilpirauhasen häiriöt
- Munasarjakasvaimet
- Cushingin tauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: syproteroniyhdiste
Ennen ja jälkeen hoidon
|
Päivittäin 3 kuukauden ajan
|
|
KOKEELLISTA: suun kautta otettavat ehkäisytabletit
Hoito
|
Päivittäin 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin vapaa PSA mitattiin ultrasensitiivisellä kemiluminisenssientsyymi-immunomäärityksellä
Aikaikkuna: 3 KUUKAUTTA
|
3 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin vapaa testosteroni mitattiin ELISA:lla ja 17OHP ja DHEAS mitattiin radioimmunomäärityksellä ja gamma-skannaustestillä.
Aikaikkuna: 3 KUUKAUTTA
|
3 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .