Selivaronin annosaluetutkimus amiodaronin kanssa kalibraattorina implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin (ICD) interventioiden tai kuoleman ehkäisemiseksi (ALPHEE)
maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: Sanofi
Kaksoissokko lumekontrolloitu annosaluetutkimus Celivaronen tehosta ja turvallisuudesta 50, 100 tai 300 mg kerta-annoksilla, jossa amiodaroni on kalibraattori ICD-interventioiden tai kuoleman ehkäisyssä
Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida Celivaronen tehoa implantoitavan sydändefibrillaattorin (ICD) interventioiden tai kuoleman ehkäisyssä.
Toissijaiset tavoitteet olivat:
- Arvioida Celivaronen eri annostusohjelmien siedettävyyttä ja turvallisuutta valitussa populaatiossa.
- Celivarone-plasmatason dokumentointi tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisälsi viikon seulontajakson, jota seurasi 6-19 kuukauden hoitojakso.
Hoitoa oli jatkettava 10-15 päivää ennen yhteistä aikataulun mukaista tutkimuksen päättymispäivää (SSED) hoidon päättymiskäyntiin saakka. SSED määriteltiin noin 190 päivää viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen.
Rekrytoinnin arvioitu kesto oli noin 14 kuukautta ja siten tutkimuksen kokonaiskesto noin 20 kuukautta. Käynnit suunniteltiin suoritettavaksi lähtötilanteessa, 5 päivän kuluttua, 14 päivän kuluttua, joka kuukausi 6 kuukauden ajan ja sitten joka kolmas kuukausi kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksen loppuun asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
486
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
- Investigational Site Number 528001
-
Amsterdam, Alankomaat, 1091 AC
- Investigational Site Number 528005
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
- Investigational Site Number 528002
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Investigational Site Number 528003
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
- Investigational Site Number 528007
-
Zwolle, Alankomaat, 8011 JW
- Investigational Site Number 528004
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentiina, 1428
- Investigational Site Number 032002
-
Corrientes, Argentiina, 3400
- Investigational Site Number 032003
-
San Miguel De Tucuman, Argentiina, T4000NIL
- Investigational Site Number 032004
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Investigational Site Number 036012
-
Auchenflower, Australia, 4066
- Investigational Site Number 036006
-
Bedford Park, Australia, 5042
- Investigational Site Number 036004
-
Camperdown, Australia, 2050
- Investigational Site Number 036014
-
Garran, Australia, 2605
- Investigational Site Number 036013
-
Gosford, Australia, 2250
- Investigational Site Number 036010
-
Herston, Australia, 4029
- Investigational Site Number 036005
-
Nedlands, Australia, 6009
- Investigational Site Number 036008
-
New Lambton, Australia, 2305
- Investigational Site Number 036009
-
Perth, Australia, 6000
- Investigational Site Number 036007
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Investigational Site Number 036003
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Investigational Site Number 056005
-
Brugge, Belgia, 8000
- Investigational Site Number 056007
-
Brussel, Belgia, 1090
- Investigational Site Number 056001
-
Gilly, Belgia, 6060
- Investigational Site Number 056002
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Investigational Site Number 056004
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Investigational Site Number 056003
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8380456
- Investigational Site Number 152001
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Investigational Site Number 724001
-
Barcelona, Espanja, 08907
- Investigational Site Number 724002
-
Madrid, Espanja, 28046
- Investigational Site Number 724003
-
Madrid, Espanja, 28035
- Investigational Site Number 724004
-
Santiago De Compostela, Espanja, 15706
- Investigational Site Number 724006
-
Sevilla, Espanja, 41008
- Investigational Site Number 724009
-
Valencia, Espanja, 46026
- Investigational Site Number 724007
-
-
-
-
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 181
- Investigational Site Number 710002
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Investigational Site Number 376002
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Investigational Site Number 376003
-
Haifa, Israel, 31048
- Investigational Site Number 376004
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Investigational Site Number 376001
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Investigational Site Number 380004
-
Bergamo, Italia, 24125
- Investigational Site Number 380008
-
Como, Italia, 22100
- Investigational Site Number 380002
-
Firenze, Italia, 50141
- Investigational Site Number 380001
-
Roma, Italia, 00169
- Investigational Site Number 380007
-
-
-
-
-
Meguro-Ku, Japani
- Investigational Site Number 392004
-
Niigata-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392005
-
Osaka Sayama-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392001
-
Osaka-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392006
-
Shinjuku-Ku, Japani
- Investigational Site Number 392003
-
Suita-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392002
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2N 2T9
- Investigational Site Number 124009
-
Hamilton, Kanada, L8L 2X2
- Investigational Site Number 124010
-
London, Kanada, N6A 5A5
- Investigational Site Number 124004
-
Montreal, Kanada, H1T 1C8
- Investigational Site Number 124008
-
Montreal, Kanada, H2W 1T8
- Investigational Site Number 124001
-
Ste-Foy, Kanada, G1V 4G5
- Investigational Site Number 124005
-
Toronto, Kanada, M5B 1W8
- Investigational Site Number 124002
-
Vancouver, Kanada, V6E 1M9
- Investigational Site Number 124006
-
Victoria, Kanada, V8R 4R2
- Investigational Site Number 124007
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Investigational Site Number 484002
-
-
-
-
-
Drammen, Norja, 3004
- Investigational Site Number 578003
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Investigational Site Number 620004
-
Lisboa, Portugali, 1169-024
- Investigational Site Number 620003
-
Vila Nova De Gaia, Portugali, 4430-502
- Investigational Site Number 620005
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-094
- Investigational Site Number 616007
-
Gdynia, Puola, 81-348
- Investigational Site Number 616011
-
Lodz, Puola, 90-548
- Investigational Site Number 616006
-
Lodz, Puola, 91-425
- Investigational Site Number 616003
-
Szczecin, Puola, 70-111
- Investigational Site Number 616002
-
Warszawa, Puola, 02-097
- Investigational Site Number 616008
-
Warszawa, Puola, 04-073
- Investigational Site Number 616001
-
-
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Investigational Site Number 250004
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Investigational Site Number 250006
-
Lille, Ranska, 59037
- Investigational Site Number 250005
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Investigational Site Number 250002
-
Paris Cedex 15, Ranska, 75908
- Investigational Site Number 250001
-
Rennes, Ranska, 35033
- Investigational Site Number 250007
-
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Ranska, 54511
- Investigational Site Number 250003
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 118 83
- Investigational Site Number 752002
-
Umeå, Ruotsi, 901 85
- Investigational Site Number 752003
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Investigational Site Number 752001
-
-
-
-
-
Bad Neustadt, Saksa, 97616
- Investigational Site Number 276005
-
Bernau, Saksa, 16321
- Investigational Site Number 276002
-
Dresden, Saksa, 01099
- Investigational Site Number 276003
-
Frankfurt Am Main, Saksa, 60590
- Investigational Site Number 276001
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Investigational Site Number 276006
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 81104
- Investigational Site Number 703001
-
Kosice, Slovakia, 04011
- Investigational Site Number 703002
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Investigational Site Number 246001
-
Tampere, Suomi, 33520
- Investigational Site Number 246004
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Investigational Site Number 208002
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Investigational Site Number 208004
-
København Ø, Tanska, 2100
- Investigational Site Number 208005
-
Odense C, Tanska, 5000
- Investigational Site Number 208001
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06490
- Investigational Site Number 792001
-
Istanbul, Turkki, 34304
- Investigational Site Number 792003
-
Istanbul, Turkki, 34390
- Investigational Site Number 792002
-
-
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta, 65691
- Investigational Site Number 203004
-
Ceske Budejovice, Tšekin tasavalta, 37087
- Investigational Site Number 203002
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 50005
- Investigational Site Number 203005
-
Liberec, Tšekin tasavalta, 46063
- Investigational Site Number 203001
-
Olomouc, Tšekin tasavalta, 77520
- Investigational Site Number 203003
-
Praha 5, Tšekin tasavalta, 15030
- Investigational Site Number 203006
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Unkari, 8230
- Investigational Site Number 348001
-
Budapest, Unkari, 1027
- Investigational Site Number 348004
-
Pécs, Unkari, 7624
- Investigational Site Number 348005
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Investigational Site Number 348003
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
- Investigational Site Number 643006
-
Moscow, Venäjän federaatio, 650002
- Investigational Site Number 643005
-
Samara, Venäjän federaatio, 443070
- Investigational Site Number 643008
-
St-Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
- Investigational Site Number 643003
-
St-Petersburg, Venäjän federaatio, 199106
- Investigational Site Number 643011
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
- Investigational Site Number 643004
-
Tyumen, Venäjän federaatio, 625023
- Investigational Site Number 643007
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Investigational Site Number 840006
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Investigational Site Number 840042
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Investigational Site Number 840014
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Investigational Site Number 840032
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
- Investigational Site Number 840033
-
-
California
-
Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
- Investigational Site Number 840054
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94062
- Investigational Site Number 840007
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Investigational Site Number 840039
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Investigational Site Number 840002
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Investigational Site Number 840010
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952-8008
- Investigational Site Number 840005
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33707
- Investigational Site Number 840013
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33707
- Investigational Site Number 840043
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
- Investigational Site Number 840004
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Investigational Site Number 840045
-
Lombard, Illinois, Yhdysvallat, 60148
- Investigational Site Number 840035
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Investigational Site Number 840017
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Investigational Site Number 840022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0759
- Investigational Site Number 840009
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Investigational Site Number 840026
-
Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
- Investigational Site Number 840003
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Investigational Site Number 840015
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Investigational Site Number 840049
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Investigational Site Number 840019
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Investigational Site Number 840031
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Investigational Site Number 840029
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
- Investigational Site Number 840037
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
- Investigational Site Number 840024
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
- Investigational Site Number 840030
-
Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
- Investigational Site Number 840034
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Investigational Site Number 840020
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Investigational Site Number 840048
-
-
Tennessee
-
Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat, 37388
- Investigational Site Number 840011
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
- Investigational Site Number 840025
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Investigational Site Number 840012
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- Investigational Site Number 840038
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Investigational Site Number 840016
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
Implantoitava sydändefibrillaattori (ICD) -potilaat, joiden vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on 40 % tai vähemmän JA jokin seuraavista kriteereistä:
- vähintään yksi ICD-hoito kammiotakykardiaan (VT) TAI
- Kammiovärinä (VF) edellisen kuukauden aikana TAI
- ICD-istutus edellisessä kuussa dokumentoidulle VT/VF:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Jommankumman sukupuolen potilaat, jotka ovat alle 21-vuotiaita (tai maan lakisääteisen suostumuksen ikää),
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole riittävää ehkäisyä tai raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on tunnettu ICD-johtoongelma (johdin irtoaminen)
ICD ilman seuraavia ominaisuuksia:
- tiedonkeruutoiminto, joka laskee kumulatiivisesti laitteen toimenpiteitä (iskut ja takykardiaa estävä tahdistus [ATP])
- sähkögrammien tallennusominaisuudet
- kammiotahdistus.
- Äskettäinen epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti (< 4 viikkoa),
- Torsades de pointesin historia,
- Geneettiset kanavopatiat mukaan lukien synnynnäinen pitkän QT-oireyhtymä,
- Wolff-Parkinson-White oireyhtymä,
- Potilaat, joilla on epävakaa hemodynaaminen tila, kuten akuutti keuhkopöhö 12 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista; kardiogeeninen shokki; hoito suonensisäisillä painetta lisäävillä aineilla; potilaat hengityssuojaimella; New York Heart Associationin (NYHA) IV vaiheen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta viimeisen 4 viikon aikana; korjaamaton, hemodynaamisesti merkittävä primaarinen obstruktiivinen läppäsairaus; hemodynaamisesti merkittävä obstruktiivinen kardiomyopatia; sydänleikkaus tai revaskularisaatiomenettely 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista,
- Jatkuva jatkuva VT/VF (VT/VF, joka toistuu välittömästi lopettamisyrityksistä huolimatta) kolmen satunnaistamista edeltävän päivän aikana.
- Potilaat, joilla on sopimattomia (ei VT:n tai VF:n laukaisemia) sokkeja satunnaistamista edeltävän kuukauden aikana.
- Kliinisesti merkittävä hematologinen, hepatobiliaarinen (ALT, ASAT > 3 kertaa normaalin yläraja satunnaistuksessa), maha-suolikanavan, munuaisten (seerumin kreatiniini > 221 µmol/l (2,5 mg/dl) satunnaistuksessa), keuhkosairaus, endokrinologinen tai psykiatrinen sairaus .
- Potilaat, joita hoidetaan suun kautta otettavalla amiodaronilla (yli 20 tablettia satunnaistamista edeltäneiden 2 kuukauden aikana)
Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Celivarone 50 mg
Celivarone, 50 mg kerran päivässä 10-15 päivää ennen yhteistä tutkimuksen päättymispäivää
|
Lääkemuoto: kapseli Antoreitti: suun kautta
Muut nimet:
Lääkemuoto: kapseli Antoreitti: suun kautta Vastaava lumelääke lisättynä aktiiviseen lääkkeeseen, jos sellainen on, yhteensä 3 kapselia annosta kohti |
|
Kokeellinen: Celivarone 100 mg
Celivarone, 100 mg kerran päivässä 10-15 päivää ennen yhteistä tutkimuksen päättymispäivää
|
Lääkemuoto: kapseli Antoreitti: suun kautta
Muut nimet:
Lääkemuoto: kapseli Antoreitti: suun kautta Vastaava lumelääke lisättynä aktiiviseen lääkkeeseen, jos sellainen on, yhteensä 3 kapselia annosta kohti |
|
Kokeellinen: Celivarone 300 mg
Celivarone, 300 mg kerran päivässä 10-15 päivää ennen yhteistä tutkimuksen päättymispäivää
|
Lääkemuoto: kapseli Antoreitti: suun kautta
Muut nimet:
Lääkemuoto: kapseli Antoreitti: suun kautta Vastaava lumelääke lisättynä aktiiviseen lääkkeeseen, jos sellainen on, yhteensä 3 kapselia annosta kohti |
|
Active Comparator: Amiodaroni
Amiodaroni, 600 mg kerran päivässä 10 päivän ajan (kyllästysannos) ja sitten 200 mg kerran vuorokaudessa 10-15 päivää ennen yhteistä tutkimuksen päättymispäivää
|
Lääkemuoto: kapseli Antoreitti: suun kautta Vastaava lumelääke lisättynä aktiiviseen lääkkeeseen, jos sellainen on, yhteensä 3 kapselia annosta kohti Lääkemuoto: kapseli Antoreitti: suun kautta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaa lumelääkettä kerran päivässä 10–15 päivää ennen yhteistä tutkimuksen päättymispäivää
|
Lääkemuoto: kapseli Antoreitti: suun kautta Vastaava lumelääke lisättynä aktiiviseen lääkkeeseen, jos sellainen on, yhteensä 3 kapselia annosta kohti |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kammiotakykardiaan tai kammiovärinään (VT/VF) laukaisi ICD-interventiot tai äkillisen kuoleman
Aikaikkuna: jopa 20 kuukautta (mediaaniseuranta 12 kuukautta)
|
VT:n tai VF:n esiintyminen dokumentoitiin ICD-kyselyllä, joka johti kaikkiin ICD-interventioihin (sokit tai takykardiaa estävä tahdistus). Päätöskomitea arvioi 10 ensimmäistä ICD-interventiota kullekin potilaalle keskitetysti ja sokeasti. |
jopa 20 kuukautta (mediaaniseuranta 12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ICD-shokkiin (sopiva tai sopimaton) tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema
Aikaikkuna: jopa 20 kuukautta (mediaaniseuranta 12 kuukautta)
|
jopa 20 kuukautta (mediaaniseuranta 12 kuukautta)
|
|
Aika sydänsairaalaan tai kuolemaan
Aikaikkuna: jopa 20 kuukautta (mediaaniseuranta 12 kuukautta)
|
jopa 20 kuukautta (mediaaniseuranta 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Peter KOWEY, Pr, Steering Committee Chair Person
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Natriumkanavan salpaajat
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Kaliumkanavan salpaajat
- Amiodaroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRI10936
- 2008-008412-47 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .