Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zakresu dawek celivaronu z amiodaronem jako kalibratorem w zapobieganiu interwencjom lub zgonom wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) (ALPHEE)

2 maja 2016 zaktualizowane przez: Sanofi

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z zakresem dawek skuteczności i bezpieczeństwa celivaronu w dawce 50, 100 lub 300 mg OD z amiodaronem jako kalibratorem w zapobieganiu interwencjom ICD lub zgonom

Głównym celem była ocena skuteczności preparatu Celivaron w zapobieganiu interwencji wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) lub zgonom.

Celami drugorzędnymi były:

  • Ocena tolerancji i bezpieczeństwa różnych schematów dawkowania Celivaronu w wybranej populacji.
  • Aby udokumentować poziomy Celivaronu w osoczu podczas badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmowało tygodniowy okres przesiewowy, po którym następował okres leczenia trwający od 6 do 19 miesięcy.

Leczenie miało być kontynuowane do wizyty kończącej leczenie zaplanowanej na 10-15 dni przed wspólną zaplanowaną datą zakończenia badania (SSED). SSED zdefiniowano jako około 190 dni po dacie ostatniej randomizacji pacjenta.

Przewidywany czas trwania rekrutacji wynosił około 14 miesięcy, a więc całkowity czas trwania badania około 20 miesięcy. Wizyty zaplanowano na początek, po 5 dniach, po 14 dniach, co miesiąc przez 6 miesięcy, a następnie co 3 miesiące po 6 miesiącach do końca badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

486

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Pretoria, Afryka Południowa, 181
        • Investigational Site Number 710002
  • Argentyna
      • Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentyna, 1428
        • Investigational Site Number 032002
      • Corrientes, Argentyna, 3400
        • Investigational Site Number 032003
      • San Miguel De Tucuman, Argentyna, T4000NIL
        • Investigational Site Number 032004
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Investigational Site Number 036012
      • Auchenflower, Australia, 4066
        • Investigational Site Number 036006
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Investigational Site Number 036004
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Investigational Site Number 036014
      • Garran, Australia, 2605
        • Investigational Site Number 036013
      • Gosford, Australia, 2250
        • Investigational Site Number 036010
      • Herston, Australia, 4029
        • Investigational Site Number 036005
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Investigational Site Number 036008
      • New Lambton, Australia, 2305
        • Investigational Site Number 036009
      • Perth, Australia, 6000
        • Investigational Site Number 036007
      • Woolloongabba, Australia, 4102
        • Investigational Site Number 036003
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Investigational Site Number 056005
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Investigational Site Number 056007
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Investigational Site Number 056001
      • Gilly, Belgia, 6060
        • Investigational Site Number 056002
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Investigational Site Number 056004
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Investigational Site Number 056003
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8380456
        • Investigational Site Number 152001
  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Investigational Site Number 208002
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Investigational Site Number 208004
      • København Ø, Dania, 2100
        • Investigational Site Number 208005
      • Odense C, Dania, 5000
        • Investigational Site Number 208001
  • Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620102
        • Investigational Site Number 643006
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 650002
        • Investigational Site Number 643005
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443070
        • Investigational Site Number 643008
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
        • Investigational Site Number 643003
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
        • Investigational Site Number 643011
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
        • Investigational Site Number 643004
      • Tyumen, Federacja Rosyjska, 625023
        • Investigational Site Number 643007
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Investigational Site Number 246001
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Investigational Site Number 246004
  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • Investigational Site Number 250004
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Investigational Site Number 250006
      • Lille, Francja, 59037
        • Investigational Site Number 250005
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Investigational Site Number 250002
      • Paris Cedex 15, Francja, 75908
        • Investigational Site Number 250001
      • Rennes, Francja, 35033
        • Investigational Site Number 250007
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Francja, 54511
        • Investigational Site Number 250003
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Investigational Site Number 724001
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Investigational Site Number 724002
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Investigational Site Number 724003
      • Madrid, Hiszpania, 28035
        • Investigational Site Number 724004
      • Santiago De Compostela, Hiszpania, 15706
        • Investigational Site Number 724006
      • Sevilla, Hiszpania, 41008
        • Investigational Site Number 724009
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Investigational Site Number 724007
  • Holandia
      • Alkmaar, Holandia, 1815 JD
        • Investigational Site Number 528001
      • Amsterdam, Holandia, 1091 AC
        • Investigational Site Number 528005
      • Breda, Holandia, 4818 CK
        • Investigational Site Number 528002
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Investigational Site Number 528003
      • Rotterdam, Holandia, 3015 CE
        • Investigational Site Number 528007
      • Zwolle, Holandia, 8011 JW
        • Investigational Site Number 528004
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06490
        • Investigational Site Number 792001
      • Istanbul, Indyk, 34304
        • Investigational Site Number 792003
      • Istanbul, Indyk, 34390
        • Investigational Site Number 792002
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Investigational Site Number 376002
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Investigational Site Number 376003
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Investigational Site Number 376004
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Investigational Site Number 376001
  • Japonia
      • Meguro-Ku, Japonia
        • Investigational Site Number 392004
      • Niigata-Shi, Japonia
        • Investigational Site Number 392005
      • Osaka Sayama-Shi, Japonia
        • Investigational Site Number 392001
      • Osaka-Shi, Japonia
        • Investigational Site Number 392006
      • Shinjuku-Ku, Japonia
        • Investigational Site Number 392003
      • Suita-Shi, Japonia
        • Investigational Site Number 392002
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N 2T9
        • Investigational Site Number 124009
      • Hamilton, Kanada, L8L 2X2
        • Investigational Site Number 124010
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • Investigational Site Number 124004
      • Montreal, Kanada, H1T 1C8
        • Investigational Site Number 124008
      • Montreal, Kanada, H2W 1T8
        • Investigational Site Number 124001
      • Ste-Foy, Kanada, G1V 4G5
        • Investigational Site Number 124005
      • Toronto, Kanada, M5B 1W8
        • Investigational Site Number 124002
      • Vancouver, Kanada, V6E 1M9
        • Investigational Site Number 124006
      • Victoria, Kanada, V8R 4R2
        • Investigational Site Number 124007
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Investigational Site Number 484002
  • Niemcy
      • Bad Neustadt, Niemcy, 97616
        • Investigational Site Number 276005
      • Bernau, Niemcy, 16321
        • Investigational Site Number 276002
      • Dresden, Niemcy, 01099
        • Investigational Site Number 276003
      • Frankfurt Am Main, Niemcy, 60590
        • Investigational Site Number 276001
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Investigational Site Number 276006
  • Norwegia
      • Drammen, Norwegia, 3004
        • Investigational Site Number 578003
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-094
        • Investigational Site Number 616007
      • Gdynia, Polska, 81-348
        • Investigational Site Number 616011
      • Lodz, Polska, 90-548
        • Investigational Site Number 616006
      • Lodz, Polska, 91-425
        • Investigational Site Number 616003
      • Szczecin, Polska, 70-111
        • Investigational Site Number 616002
      • Warszawa, Polska, 02-097
        • Investigational Site Number 616008
      • Warszawa, Polska, 04-073
        • Investigational Site Number 616001
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
        • Investigational Site Number 620004
      • Lisboa, Portugalia, 1169-024
        • Investigational Site Number 620003
      • Vila Nova De Gaia, Portugalia, 4430-502
        • Investigational Site Number 620005
  • Republika Czeska
      • Brno, Republika Czeska, 65691
        • Investigational Site Number 203004
      • Ceske Budejovice, Republika Czeska, 37087
        • Investigational Site Number 203002
      • Hradec Kralove, Republika Czeska, 50005
        • Investigational Site Number 203005
      • Liberec, Republika Czeska, 46063
        • Investigational Site Number 203001
      • Olomouc, Republika Czeska, 77520
        • Investigational Site Number 203003
      • Praha 5, Republika Czeska, 15030
        • Investigational Site Number 203006
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Investigational Site Number 840006
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Investigational Site Number 840042
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Investigational Site Number 840014
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Investigational Site Number 840032
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
        • Investigational Site Number 840033
    • California
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
        • Investigational Site Number 840054
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94062
        • Investigational Site Number 840007
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Investigational Site Number 840039
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Investigational Site Number 840002
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Investigational Site Number 840010
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952-8008
        • Investigational Site Number 840005
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33707
        • Investigational Site Number 840013
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33707
        • Investigational Site Number 840043
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
        • Investigational Site Number 840004
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Investigational Site Number 840045
      • Lombard, Illinois, Stany Zjednoczone, 60148
        • Investigational Site Number 840035
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Investigational Site Number 840017
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Investigational Site Number 840022
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0759
        • Investigational Site Number 840009
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Investigational Site Number 840026
      • Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
        • Investigational Site Number 840003
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Investigational Site Number 840015
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Investigational Site Number 840049
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • Investigational Site Number 840019
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
        • Investigational Site Number 840031
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Investigational Site Number 840029
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201-3098
        • Investigational Site Number 840037
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Investigational Site Number 840024
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
        • Investigational Site Number 840030
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
        • Investigational Site Number 840034
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Investigational Site Number 840020
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Investigational Site Number 840048
    • Tennessee
      • Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37388
        • Investigational Site Number 840011
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Investigational Site Number 840025
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Investigational Site Number 840012
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
        • Investigational Site Number 840038
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Investigational Site Number 840016
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 118 83
        • Investigational Site Number 752002
      • Umeå, Szwecja, 901 85
        • Investigational Site Number 752003
      • Uppsala, Szwecja, 751 85
        • Investigational Site Number 752001
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 81104
        • Investigational Site Number 703001
      • Kosice, Słowacja, 04011
        • Investigational Site Number 703002
  • Węgry
      • Balatonfüred, Węgry, 8230
        • Investigational Site Number 348001
      • Budapest, Węgry, 1027
        • Investigational Site Number 348004
      • Pécs, Węgry, 7624
        • Investigational Site Number 348005
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Investigational Site Number 348003
  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • Investigational Site Number 380004
      • Bergamo, Włochy, 24125
        • Investigational Site Number 380008
      • Como, Włochy, 22100
        • Investigational Site Number 380002
      • Firenze, Włochy, 50141
        • Investigational Site Number 380001
      • Roma, Włochy, 00169
        • Investigational Site Number 380007

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjenci z wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD) z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) wynoszącą 40% lub mniej ORAZ jedno z następujących kryteriów:

    • co najmniej jedna terapia ICD na częstoskurcz komorowy (VT) LUB
    • Migotanie komór (VF) w poprzednim miesiącu LUB
    • Wszczepienie ICD w poprzednim miesiącu w przypadku udokumentowanego VT/VF

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjenci obojga płci w wieku poniżej 21 lat (lub wieku przyzwolenia obowiązującego w danym kraju),
  • Kobiety w wieku rozrodczym bez odpowiedniej kontroli urodzeń lub kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci ze znanym problemem z elektrodą ICD (przemieszczenie elektrody)

  • ICD bez następujących cech:

    • funkcja rejestracji danych z kumulatywnym zliczaniem interwencji urządzenia (wyładowania i stymulacja antytachykardia [ATP])
    • możliwości przechowywania elektrogramów
    • stymulacja komorowa na żądanie.
  • niedawno przebyta niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego (< 4 tygodni),
  • Historia torsades de pointes,
  • kanałopatie genetyczne, w tym wrodzony zespół wydłużonego QT,
  • zespół Wolffa-Parkinsona-White'a,
  • Pacjenci w niestabilnym stanie hemodynamicznym, takim jak ostry obrzęk płuc w ciągu 12 godzin przed rozpoczęciem podawania badanego leku; wstrząs kardiogenny; leczenie dożylnymi środkami presyjnymi; pacjenci pod respiratorem; zastoinowa niewydolność serca IV stopnia według New York Heart Association (NYHA) w ciągu ostatnich 4 tygodni; nieskorygowana, istotna hemodynamicznie pierwotna obturacyjna choroba zastawkowa; istotna hemodynamicznie kardiomiopatia obturacyjna; operacja serca lub zabieg rewaskularyzacji w ciągu 4 tygodni poprzedzających randomizację,
  • Nieustanny utrzymujący się VT/VF (VT/VF, który szybko powraca pomimo prób przerwania) w ciągu trzech dni poprzedzających randomizację.
  • Pacjenci z niewłaściwymi wyładowaniami (niewywołanymi przez VT ani VF) w ciągu miesiąca poprzedzającego randomizację.
  • Klinicznie istotna choroba hematologiczna, wątrobowo-żółciowa (AlAT, AspAT > 3-krotność górnej granicy normy przy randomizacji), żołądkowo-jelitowa, nerkowa (stężenie kreatyniny w surowicy > 221 µmol/l (2,5 mg/dl) przy randomizacji), płucna, endokrynologiczna lub psychiatryczna .
  • Pacjenci leczeni doustnym amiodaronem (ponad 20 tabletek w ciągu 2 miesięcy poprzedzających randomizację)

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Celivaron 50 mg
Celivaron, 50 mg raz dziennie do 10-15 dni przed wspólną datą zakończenia badania
Lek: Celivaron

Postać farmaceutyczna: kapsułka

Droga podania: doustna

Inne nazwy:
  • SSR149744
Lek: Dopasowane placebo

Postać farmaceutyczna: kapsułka

Droga podania: doustna

Dopasowane placebo dodane do aktywnego leku, jeśli występuje, w sumie 3 kapsułki na spożycie
Eksperymentalny: Celivaron 100 mg
Celivaron, 100 mg raz dziennie do 10-15 dni przed wspólną datą zakończenia badania
Lek: Celivaron

Postać farmaceutyczna: kapsułka

Droga podania: doustna

Inne nazwy:
  • SSR149744
Lek: Dopasowane placebo

Postać farmaceutyczna: kapsułka

Droga podania: doustna

Dopasowane placebo dodane do aktywnego leku, jeśli występuje, w sumie 3 kapsułki na spożycie
Eksperymentalny: Celivaron 300 mg
Celivaron, 300 mg raz dziennie do 10-15 dni przed wspólną datą zakończenia badania
Lek: Celivaron

Postać farmaceutyczna: kapsułka

Droga podania: doustna

Inne nazwy:
  • SSR149744
Lek: Dopasowane placebo

Postać farmaceutyczna: kapsułka

Droga podania: doustna

Dopasowane placebo dodane do aktywnego leku, jeśli występuje, w sumie 3 kapsułki na spożycie
Aktywny komparator: Amiodaron
Amiodaron, 600 mg raz dziennie przez 10 dni (dawka nasycająca), następnie 200 mg raz dziennie do 10-15 dni przed wspólną datą zakończenia badania
Lek: Dopasowane placebo

Postać farmaceutyczna: kapsułka

Droga podania: doustna

Dopasowane placebo dodane do aktywnego leku, jeśli występuje, w sumie 3 kapsułki na spożycie

Lek: Amiodaron

Postać farmaceutyczna: kapsułka

Droga podania: doustna

Inne nazwy:
  • Kordaron
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane placebo raz dziennie do 10-15 dni przed wspólną datą zakończenia badania
Lek: Dopasowane placebo

Postać farmaceutyczna: kapsułka

Droga podania: doustna

Dopasowane placebo dodane do aktywnego leku, jeśli występuje, w sumie 3 kapsułki na spożycie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wystąpienia częstoskurczu komorowego lub migotania komór (VT/VF) wyzwalających interwencje ICD lub nagłą śmierć
Ramy czasowe: do 20 miesięcy (mediana czasu obserwacji 12 miesięcy)

Obecność VT lub VF dokumentowano na podstawie przesłuchania ICD prowadzącego do interwencji ICD (wstrząsy lub stymulacja antytachykardia).

10 pierwszych interwencji ICD dla każdego pacjenta było centralnie i na ślepo rozstrzygniętych przez Komitet Orzekający.
do 20 miesięcy (mediana czasu obserwacji 12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do wyładowania ICD (właściwego lub niewłaściwego) lub zgonu z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: do 20 miesięcy (mediana czasu obserwacji 12 miesięcy)
do 20 miesięcy (mediana czasu obserwacji 12 miesięcy)
Czas do hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zgonu
Ramy czasowe: do 20 miesięcy (mediana czasu obserwacji 12 miesięcy)
do 20 miesięcy (mediana czasu obserwacji 12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Peter KOWEY, Pr, Steering Committee Chair Person

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRI10936
  • 2008-008412-47 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj