Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä bronkoskopia palovammojen hengittämisen jälkeen

lauantai 22. joulukuuta 2012 päivittänyt: Hurley Medical Center
Tutkijat olettavat, että säännöllinen bronkoskoopian käyttö palovammojen jälkeen palovammojen jälkeen parantaa tulosta tarjoamalla keuhkohygieniaa, vähentää keuhkokuumeiden ilmaantuvuutta ja havaitsee keuhkokuumeen aikaisemmin kuin normaalihoito ilman bronkoskoopiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bronkoskoopian rooli useimmissa sairaaloissa on rajoittunut huuhtelunesteen hankkimiseen viljelyä varten ja hengitystievaurion asteen arvioimiseen, minkä on osoitettu ennustavan lopputulosta. Vakava sisäänhengitysvaurio, jolle on ominaista keuhkopöhö, keuhkoputken turvotus ja eritteet, voi tukkia hengitystiet ja johtaa atelektaasiin ja keuhkokuumeeseen. Bronkoskoopian aggressiivinen käyttö poistaa erittäin tehokkaasti vieraita hiukkasia ja kerääntyneitä eritteitä, jotka pahentavat tulehdusreaktiota ja vaikeuttavat ventilaatiota. Vaikka vaikuttaa intuitiiviselta, että bronkoskoopia parantaisi keuhkojen hygieniaa poistamalla eritteitä ja karsineen epiteelisolun palovammoista, ei ole julkaistu tietoja, jotka tukisivat tai estäisivät bronkoskoopian käyttöä inhalaatiovammojen hoitoon, eikä myöskään dokumentoi bronkoskopian aiheuttamaa sairastuvuuden tai kuolleisuuden paranemista. terapeuttisena väliintulona.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että mekaanisen ventilaation intubaatioprosessi tarjoaa portaalin bakteerikontaminaatiolle, jonka jälkeen vaurioituneen trakeobronkiaalisen limakalvon kolonisoi nopeasti patogeenisiä organismeja yli 50 %:lla potilaista. Lisäksi 15 minuutin sisällä savun hengittämisestä ilmateiden hengitysteiden turvotus ja paksuuntuminen näkyvät selvemmin henkitorven alaosassa kuin yläosassa. Nämä tekijät asettavat hengitysvamman saaneelle potilaalle suuren keuhkokuumeriskin.

Olemme käyttäneet National Burn Repository -tietoja osoittaaksemme aiemmin, että potilailla, jotka saavat aggressiivista bronkoskoopiaa inhalaatiovamman jälkeen, on parantunut tulos, joka koskee hengityshoitopäivien lyhenemistä, tehohoitojakson lyhenemistä, keuhkokuumeen ilmaantuvuuden vähenemistä ja kuolleisuuden paranemista. . Nämä tiedot eivät kuitenkaan pystyneet dokumentoimaan syytä. Se ei myöskään kyennyt vahvistamaan, että havainnot eivät johtuneet institutionaalisesta ennakkoluulosta. Siksi yksi tutkimuksen päätelmistä oli, että tulosten vahvistamiseksi tarvitaan tulevaisuudentutkimus.

Hypoteesimme on, että suunniteltu ja peräkkäinen bronkoskopian käyttö inhalaatiovamman jälkeen terapeuttisena välineenä eritteiden, lian, hiilipitoisen materiaalin poistamiseksi ja keuhkokuumeen varhaisen havaitsemisen seulomiseksi bronkoalveolaarisella huuhtelulla (BAL) parantaa tulosta. Pyrimme dokumentoimaan tämän parannuksen käyttämällä seuraavia päätepisteitä: teho-osastolla oleskelun pituus, sairaalahoidon pituus, hengityshoitopäivät, keuhkokuumeen ilmaantuvuus, yleinen sairastuvuus ja kuolleisuus bronkoskopian kanssa ja ilman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki palaneet potilaat, jotka saapuvat intuboituna koneelliseen ventilaatioon TAI jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota 48 tunnin sisällä vastaanottopäivästä JA
  2. > 18-vuotias JA
  3. potilas, jonka uskotaan selviävän yli 48 tuntia saapumisen jälkeen (ei todennäköisesti suoriteta DNR- tai mukavuushoitoa), mukaan lukien:

    • mikä tahansa metamfetamiiniräjähdys tai
    • palovammoja, jotka liittyvät kasvojen tulipaloon (ei kemialliseen) tai kasvojen räjähdysvammaan tai
    • suljettuna palavaan tilaan yli 10 minuuttia tai
    • kaikki hiilipitoisen materiaalin aiheuttamat palovammat nenän tai suun ympärillä tai
    • mikä tahansa tulipaloon liittyvä palovamma > 15 % TBSA (ei kemiallinen) tai
    • kaikki suljetussa tilassa tapahtuvaan räjähdykseen liittyvät palovammat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todennäköisesti kuolee 48 tunnin sisällä vamman vakavuudesta riippuen.
  2. Alle 18-vuotias.
  3. Palanut potilas siirrettiin laitoksellemme jo koneellisessa ventilaatiossa yli 48 tuntia.
  4. Potilas saa jo antibiootteja toisesta syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: bronkoskopian interventioryhmä
Ryhmälle suunniteltu bronkoskopia.
Aikataulutettu bronkoskoopia.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Vakiohoito ilman suunniteltua bronkoskopiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, tiedot tarkistetaan 6 kuukauden välein
Bronkoskopiaryhmäkuolemat n=0. Kontrolliryhmän kuolemat n=1.
kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, tiedot tarkistetaan 6 kuukauden välein
Hengitykseen liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, tiedot tarkistetaan 6 kuukauden välein
Bronkoskopiaryhmäkuolemat n=0. Kontrolliryhmän kuolemat n=1.
kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, tiedot tarkistetaan 6 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttamiseen saakka, tiedot tarkistetaan 6 kuukauden välein
Bronkoskopiaryhmä - 4/13 (31 %) Kontrolliryhmä - 6/15 (40 %)
sairaalasta kotiuttamiseen saakka, tiedot tarkistetaan 6 kuukauden välein
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttamiseen asti, tiedot tarkistetaan 6 kuukauden välein
Mekaanisen ventilaation päivät (bronkoskopia 5,1 päivää, 95 % CI +/- 3,6 päivää vs. kontrolli 6,7 päivää, 95 % CI +/- 6,3 päivää, p = 0,7).
sairaalasta kotiuttamiseen asti, tiedot tarkistetaan 6 kuukauden välein
Teho-osaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttamiseen asti, tiedot tarkistetaan 6 kuukauden välein
ICU-päivien lukumäärä (bronkoskopia 10 päivää, 95 % CI +/- 10 päivää vs. kontrolli 18 päivää, 95 % CI +/- 12 päivää, p = 0,4).
sairaalasta kotiuttamiseen asti, tiedot tarkistetaan 6 kuukauden välein
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttamiseen asti, tiedot tarkistetaan 6 kuukauden välein
Sairaalapäivien lukumäärä (bronkoskopia 21 päivää, 95 % CI +/- 12 päivää vs. kontrolli 26 päivää, 95 % CI +/- 12 päivää, p = 0,5).
sairaalasta kotiuttamiseen asti, tiedot tarkistetaan 6 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John A Carr, MD, Hurley Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa