Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk bronkoskopi etter inhalasjonsskade hos brannskadepasienter

22. desember 2012 oppdatert av: Hurley Medical Center
Etterforskerne antar at den planlagte bruken av bronkoskopi på regelmessig basis etter inhalasjonsskade hos brannskadepasienter vil forbedre resultatet ved å gi lungehygiene, redusere forekomsten av lungebetennelse og oppdage lungebetennelse tidligere enn standardbehandling uten bronkoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rollen til bronkoskopi i de fleste sykehus har vært begrenset til å skaffe skyllevæske for dyrking og å vurdere graden av luftveisskade, som har vist seg å være prediktiv for utfall. Alvorlig inhalasjonsskade, som er preget av lungeødem, bronkial ødem og sekret, kan tette luftveiene og føre til atelektase og lungebetennelse. Aggressiv bruk av bronkoskopi er svært effektiv for å fjerne fremmede partikler og akkumulerte sekreter som forverrer den inflammatoriske responsen og hindrer ventilasjon. Selv om det virker intuitivt at bronkoskopi ville forbedre lungehygienen ved å fjerne sekreter og blottet epitelavfall hos brannskadepasienter, har det ikke vært publiserte data for å støtte eller avskrekke bruken av bronkoskopi for inhalasjonsskade eller dokumentere en forbedring i sykelighet eller dødelighet sekundært til bronkoskopi som en terapeutisk intervensjon.

Nyere forskning har vist at prosessen med intubering for mekanisk ventilasjon gir en portal for bakteriell kontaminering, hvoretter den skadede trakeobronkiale slimhinnen raskt blir kolonisert med patogene organismer hos over 50 % av pasientene. Videre, innen 15 minutter etter innånding av røyk, er det betydelig ødem og fortykning i luftveiene, mer fremtredende i den nedre luftrøret enn den øvre delen. Disse faktorene gir pasienten med inhalasjonsskade høy risiko for lungebetennelse.

Vi har brukt National Burn Repository-data for å tidligere vise at pasienter som får aggressiv bruk av bronkoskopi etter inhalasjonsskade har et forbedret resultat i form av redusert respiratordager, redusert ICU-oppholdslengde, redusert forekomst av lungebetennelse og en trend mot forbedret dødelighet. . Disse dataene var imidlertid ikke i stand til å dokumentere hvorfor. Den var heller ikke i stand til å bekrefte at funnene ikke skyldtes institusjonell skjevhet. Derfor var en av konklusjonene fra den studien at en prospektiv studie er nødvendig for å bekrefte funnene.

Vår hypotese er at en planlagt og sekvensiell bruk av bronkoskopi etter inhalasjonsskade som et terapeutisk verktøy for å fjerne sekreter, søl, karbonholdig materiale og screening for tidlig påvisning av lungebetennelse ved bronkoalveolær lavage (BAL) vil forbedre resultatet. Vi vil forsøke å dokumentere denne forbedringen ved å bruke følgende endepunkter: lengde på ICU-opphold, lengde på sykehusopphold, respiratordager, forekomst av lungebetennelse, generell sykelighet og mortalitet med og uten bronkoskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enhver forbrent pasient som ankommer intubert på mekanisk ventilasjon ELLER som trenger mekanisk ventilasjon innen 48 timer etter innleggelse OG
  2. > 18 år OG
  3. pasient som antas å være i stand til å overleve mer enn 48 timer etter ankomst (ikke sannsynligvis gjort DNR eller komfortbehandling) inkludert:

    • enhver metamfetamineksplosjon eller
    • enhver forbrenning forbundet med brann (ikke kjemisk) i ansiktet eller eksplosjonsskade i ansiktet eller
    • innesperret i et brennende rom i mer enn 10 minutter eller
    • enhver brannsår med karbonholdig materiale rundt nesen eller munnen eller
    • enhver forbrenning > 15 % TBSA assosiert med brann (ikke kjemisk) eller
    • enhver forbrenning forbundet med en eksplosjon i et begrenset rom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sannsynligvis dø innen 48 timer basert på alvorlighetsgraden av skaden.
  2. Mindre enn 18 år gammel.
  3. Brent pasient overført til vårt anlegg allerede på mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer.
  4. Pasient allerede på antibiotika av en annen grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: bronkoskopi intervensjonsgruppe
Gruppe som gjennomgår planlagt bronkoskopi.
Planlagt bronkoskopi.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Standardbehandling uten planlagt bronkoskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: frem til død eller utskrivning fra sykehus, data gjennomgås hver 6. måned
Bronkoskopigruppe dødsfall n=0. Kontrollgruppedødsfall n=1.
frem til død eller utskrivning fra sykehus, data gjennomgås hver 6. måned
Respiratorisk assosiert dødelighet
Tidsramme: frem til død eller utskrivning fra sykehus, data gjennomgås hver 6. måned
Bronkoskopigruppe dødsfall n=0. Kontrollgruppedødsfall n=1.
frem til død eller utskrivning fra sykehus, data gjennomgås hver 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av lungebetennelse
Tidsramme: frem til utskrivning fra sykehuset, data gjennomgått hver 6. måned
Bronkoskopigruppe- 4/13 (31%) Kontrollgruppe- 6/15 (40%)
frem til utskrivning fra sykehuset, data gjennomgått hver 6. måned
Lengde på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: frem til utskrivning fra sykehus, data gjennomgått hver 6. måned
Dager med mekanisk ventilasjon (bronkoskopi 5,1 dager, 95 % KI +/- 3,6 dager versus kontroll 6,7 dager, 95 % KI +/- 6,3 dager, p = 0,7).
frem til utskrivning fra sykehus, data gjennomgått hver 6. måned
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: frem til utskrivning fra sykehus, data gjennomgått hver 6. måned
Antall ICU dager (bronkoskopi 10 dager, 95 % KI +/- 10 dager versus kontroll 18 dager, 95 % KI +/- 12 dager, p = 0,4).
frem til utskrivning fra sykehus, data gjennomgått hver 6. måned
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: frem til utskrivning fra sykehus, data gjennomgått hver 6. måned
Antall sykehusdager (bronkoskopi 21 dager, 95 % KI +/- 12 dager versus kontroll 26 dager, 95 % KI +/- 12 dager, p = 0,5).
frem til utskrivning fra sykehus, data gjennomgått hver 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John A Carr, MD, Hurley Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

19. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

3
Abonnere