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Broncoscopia profilática após lesão por inalação em pacientes queimados

22 de dezembro de 2012 atualizado por: Hurley Medical Center
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso programado de broncoscopia regularmente após lesão por inalação em pacientes queimados melhorará o resultado, fornecendo higiene pulmonar, diminuindo a incidência de pneumonia e detectando pneumonia mais cedo do que o tratamento padrão sem broncoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O papel da broncoscopia na maioria dos hospitais tem sido limitado à obtenção de líquido de lavagem para cultura e avaliação do grau de lesão das vias aéreas, o que tem se mostrado preditivo do resultado. A lesão inalatória grave, caracterizada por edema pulmonar, edema brônquico e secreção, pode ocluir as vias aéreas e levar a atelectasia e pneumonia. O uso agressivo da broncoscopia é altamente eficaz na remoção de partículas estranhas e secreções acumuladas que pioram a resposta inflamatória e impedem a ventilação. Embora pareça intuitivo que a broncoscopia melhoraria a higiene pulmonar removendo secreções e esfacelo epitelial desnudo em pacientes queimados, não há dados publicados para apoiar ou impedir o uso da broncoscopia para lesão por inalação, nem documentar uma melhora na morbidade ou mortalidade secundária à broncoscopia como intervenção terapêutica.

Pesquisas recentes mostraram que o processo de intubação para ventilação mecânica fornece um portal para contaminação bacteriana, após o que a mucosa traqueobrônquica danificada torna-se rapidamente colonizada por organismos patogênicos em mais de 50% dos pacientes. Além disso, dentro de 15 minutos após a inalação da fumaça, há edema significativo e espessamento das vias aéreas, mais proeminente na parte inferior da traquéia do que na parte superior. Esses fatores colocam o paciente com lesão por inalação em alto risco de pneumonia.

Usamos os dados do National Burn Repository para mostrar anteriormente que os pacientes que recebem uso agressivo de broncoscopia após lesão por inalação têm um melhor resultado em termos de diminuição dos dias de ventilação, diminuição do tempo de internação na UTI, diminuição da incidência de pneumonia e uma tendência à melhora da mortalidade . No entanto, esses dados não foram capazes de documentar o porquê. Também não foi possível confirmar que as descobertas não se deviam a viés institucional. Portanto, uma das conclusões desse estudo foi que um estudo prospectivo é necessário para confirmar os achados.

Nossa hipótese é que o uso programado e sequencial de broncoscopia após lesão inalatória como uma ferramenta terapêutica para remover secreções, esfacelo, material carbonáceo e triagem para a detecção precoce de pneumonia por lavagem broncoalveolar (BAL) melhorará o resultado. Tentaremos documentar essa melhora usando os seguintes parâmetros: duração da internação na UTI, duração da internação hospitalar, dias de ventilação, incidência de pneumonia, morbidade e mortalidade geral com e sem broncoscopia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Qualquer paciente queimado chegando intubado em ventilação mecânica OU necessitando de ventilação mecânica dentro de 48 horas após a admissão E
  2. > 18 anos E
  3. paciente que acredita ser capaz de sobreviver mais de 48 horas após a chegada (provavelmente não será feito DNR ou cuidados de conforto), incluindo:

    • qualquer explosão de metanfetamina ou
    • qualquer queimadura associada a fogo (não químico) no rosto ou lesão por explosão no rosto ou
    • confinado em um espaço em chamas por mais de 10 minutos ou
    • qualquer queimadura com material carbonáceo ao redor do nariz ou boca ou
    • qualquer queimadura > 15% TBSA associada a fogo (não químico) ou
    • qualquer queimadura associada a uma explosão em um espaço confinado.

Critério de exclusão:

  1. Provavelmente morrerá dentro de 48 horas com base na gravidade da lesão.
  2. Menor de 18 anos.
  3. Paciente queimado transferido para nosso serviço já em ventilação mecânica por mais de 48 horas.
  4. Paciente já tomando antibióticos por outro motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de intervenção broncoscopia
Grupo submetido à broncoscopia programada.
Broncoscopia agendada.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Tratamento padrão sem broncoscopia agendada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: até óbito ou alta hospitalar, dados revisados ​​a cada 6 meses
Óbitos do grupo broncoscopia n=0. Óbitos do grupo controle n=1.
até óbito ou alta hospitalar, dados revisados ​​a cada 6 meses
Mortalidade Associada à Respiração
Prazo: até óbito ou alta hospitalar, dados revisados ​​a cada 6 meses
Óbitos do grupo broncoscopia n=0. Óbitos do grupo controle n=1.
até óbito ou alta hospitalar, dados revisados ​​a cada 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Pneumonia
Prazo: até a alta hospitalar, dados revisados ​​a cada 6 meses
Grupo broncoscopia - 4/13 (31%) Grupo controle - 6/15 (40%)
até a alta hospitalar, dados revisados ​​a cada 6 meses
Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: até a alta hospitalar, dados revisados ​​a cada 6 meses
Dias de ventilação mecânica (broncoscopia 5,1 dias, IC 95% +/- 3,6 dias versus controle 6,7 dias, IC 95% +/- 6,3 dias, p = 0,7).
até a alta hospitalar, dados revisados ​​a cada 6 meses
Duração da permanência na UTI
Prazo: até a alta hospitalar, dados revisados ​​a cada 6 meses
Número de dias de UTI (broncoscopia 10 dias, IC 95% +/- 10 dias versus controle 18 dias, IC 95% +/- 12 dias, p = 0,4).
até a alta hospitalar, dados revisados ​​a cada 6 meses
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: até a alta hospitalar, dados revisados ​​a cada 6 meses
Número de dias de internação (broncoscopia 21 dias, IC 95% +/- 12 dias versus controle 26 dias, IC 95% +/- 12 dias, p = 0,5).
até a alta hospitalar, dados revisados ​​a cada 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: John A Carr, MD, Hurley Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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