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화상환자의 흡입손상 후 예방적 기관지경

2012년 12월 22일 업데이트: Hurley Medical Center
연구자들은 화상 환자의 흡입 손상 후 정기적으로 기관지경 검사를 정기적으로 사용하면 폐 위생을 제공하여 결과를 개선하고 폐렴 발병률을 감소시키며 기관지경 검사를 하지 않는 표준 치료보다 조기에 폐렴을 발견할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

대부분의 병원에서 기관지경 검사의 역할은 배양을 위한 세척액을 얻고 기도 손상 정도를 평가하는 것으로 제한되어 결과를 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다. 폐부종, 기관지 부종 및 분비물을 특징으로 하는 심한 흡입 손상은 기도를 막고 무기폐 및 폐렴을 유발할 수 있습니다. 기관지경의 적극적인 사용은 염증 반응을 악화시키고 환기를 방해하는 이물질과 축적된 분비물을 제거하는 데 매우 효과적입니다. 기관지경 검사가 화상 환자의 분비물과 벗겨진 상피 껍질을 제거하여 폐 위생을 개선한다는 것은 직관적으로 보이지만, 흡입 손상에 대한 기관지경 검사의 사용을 지지하거나 억제하는 발표된 데이터는 없으며 기관지경 검사에 이차적인 이환율 또는 사망률의 개선에 대한 문서는 없습니다. 치료 적 개입으로.

최근 연구에 따르면 기계적 환기를 위한 삽관 과정은 박테리아 오염의 통로를 제공하며, 그 후 손상된 기관지 점막이 환자의 50% 이상에서 병원성 유기체로 빠르게 집락화됩니다. 또한, 연기 흡입 후 15분 이내에 상당한 기도 부종과 기도 비후가 상부보다 하부 기관에서 더 두드러지게 나타납니다. 이러한 요인으로 인해 흡입 손상이 있는 환자는 폐렴에 걸릴 위험이 높습니다.

우리는 이전에 National Burn Repository 데이터를 사용하여 흡입 손상 후 기관지경 검사를 적극적으로 사용한 환자가 인공호흡기 일수 감소, ICU 재원 기간 감소, 폐렴 발생률 감소, 사망률 개선 경향 측면에서 결과가 개선되었음을 보여주었습니다. . 그러나 그 데이터는 그 이유를 문서화할 수 없었습니다. 또한 조사 결과가 제도적 편견에 의한 것이 아니라는 점을 확인할 수 없었습니다. 따라서 해당 연구의 결론 중 하나는 결과를 확인하기 위해 전향적 시험이 필요하다는 것입니다.

우리의 가설은 기관지 폐포 세척(BAL)에 의한 폐렴의 조기 발견을 위한 분비물, 딱지, 탄소질 물질 및 스크리닝을 제거하기 위한 치료 도구로서 흡입 손상 후 기관지경 검사의 일정하고 순차적인 사용이 결과를 향상시킬 것이라는 것입니다. 우리는 ICU 재원 기간, 입원 기간, 인공호흡기 일수, 폐렴 발병률, 기관지경 검사 유무에 따른 전반적인 이환율 및 사망률과 같은 종료점을 사용하여 이러한 개선 사항을 문서화하려고 시도할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 입원 후 48시간 이내에 기계식 환기관을 통해 도착하거나 기계적 환기가 필요한 모든 화상 환자 및
  2. > 18세 및
  3. 다음을 포함하여 도착 후 48시간 이상 생존할 수 있다고 생각되는 환자(DNR 또는 안락한 치료를 받을 가능성이 없음):

    • 모든 메스암페타민 폭발 또는
    • 얼굴의 화재(화학적 아님) 또는 폭발 부상과 관련된 모든 화상 또는
    • 10분 이상 연소 공간에 갇히거나
    • 코나 입 주변의 탄소질 물질로 인한 화상 또는
    • 모든 화상 > 15% 화재와 관련된 TBSA(화학적 아님) 또는
    • 밀폐된 공간에서의 폭발과 관련된 모든 화상.

제외 기준:

  1. 부상 정도에 따라 48시간 이내에 사망할 가능성이 있습니다.
  2. 18세 미만.
  3. 화상 환자는 이미 48시간 이상 기계적 인공호흡을 받고 우리 시설로 이송되었습니다.
  4. 다른 이유로 이미 항생제를 복용하고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기관지경 개입 그룹
예정된 기관지경 검사를 받는 그룹.
예정된 기관지경 검사.
NO_INTERVENTION: 대조군
예정된 기관지경 검사가 없는 표준 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망
기간: 사망 또는 퇴원 시까지, 6개월마다 데이터 검토
기관지경 검사 그룹 사망 n=0. 대조군 사망 n=1.
사망 또는 퇴원 시까지, 6개월마다 데이터 검토
호흡기 관련 사망률
기간: 사망 또는 퇴원 시까지, 6개월마다 데이터 검토
기관지경 검사 그룹 사망 n=0. 대조군 사망 n=1.
사망 또는 퇴원 시까지, 6개월마다 데이터 검토

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐렴의 발병률
기간: 퇴원 시까지, 6개월마다 데이터 검토
기관지경 검사군 - 4/13(31%) 대조군 - 6/15(40%)
퇴원 시까지, 6개월마다 데이터 검토
기계적 환기의 길이
기간: 퇴원 시까지, 6개월마다 데이터 검토
기계 환기 일수(기관지경 검사 5.1일, 95% CI +/- 3.6일 대 대조군 6.7일, 95% CI +/- 6.3일, p = 0.7).
퇴원 시까지, 6개월마다 데이터 검토
ICU 체류 기간
기간: 퇴원 시까지, 6개월마다 데이터 검토
ICU 일수(기관지경 검사 10일, 95% CI +/- 10일 대 대조군 18일, 95% CI +/- 12일, p = 0.4).
퇴원 시까지, 6개월마다 데이터 검토
입원 기간
기간: 퇴원 시까지, 6개월마다 데이터 검토
입원 일수(기관지경 검사 21일, 95% CI +/- 12일 대 대조군 26일, 95% CI +/- 12일, p = 0.5).
퇴원 시까지, 6개월마다 데이터 검토

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John A Carr, MD, Hurley Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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