Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kaupallisten hammastahnojen ja suuhuuhtelun plakin vastaisen tehon määrittämiseksi

perjantai 27. marraskuuta 2009 päivittänyt: Colgate Palmolive
Kalibrointitutkimus kaupallisten hammastahnojen ja suuhuuhtelun anit-plakkitehokkuuden määrittämiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusien tutkijoiden koulutus ja uuden kliinisen paikan validointi 4 päivän lyhytaikaisten plakkitutkimusten suorittamista varten. Kaikki tuotteet ovat kaupallisesti saatavilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
        • TKL Research, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-65-vuotiaat mukaan lukien
  • Sinulla on oltava vähintään 15 luonnollista kruunaamatonta hammasta (pois lukien 3. poskihampaat).
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ole hyvässä yleiskunnossa
  • Ei tunnettua allergiahistoriaa henkilökohtaisille hygieniatuotteille/kulutustuotteille tai niiden ainesosille, mikä on olennaista testattavien tuotteiden ainesosien kanssa, kuten tutkimusta seurannut hammaslääkäri/lääketieteen ammattilainen on määrittänyt
  • Jos olet hedelmällisessä iässä ja käytät ehkäisyä (kalvo, ehkäisypillerit, ehkäisyimplantit, kohdunsisäinen laite, kondomit)

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveystila, joka vaatii esilääkitystä (antibiootteja) ennen hammashoitoa
  • Vierailut/menettelyt
  • Allergia klooriheksidiinille
  • Pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus (iensairaus)
  • 5 tai useampi rappeutunut, käsittelemätön hammaskohta (ontelo)
  • Pehmeiden tai kovien suun kudosten (ikenet tai kitalaen) sairaudet
  • Oikomishoidot, jotka häiritsevät plakin luokittelua
  • Epänormaali syljen toiminta
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa syljeneritykseen tai tuotantoon
  • Antibioottien käyttö yksi (1) kuukausi ennen tätä tutkimusta tai sen aikana
  • Muiden käsikauppalääkkeiden kuin kipulääkkeiden käyttö (esim. aspiriini, ibuprofeeni, asetaminofeeni, naproksiini)
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen tätä tutkimusta edeltävänä kuukautena
  • Allerginen tavallisille hammastahnan tai suuveden aineosille.
  • Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt (HIV, AIDS, immuunivastetta heikentävä lääkehoito) tai henkilöt, joilla on suuri riski saada infektio muista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Fluorihammastahna
negatiivisen kontrollin hammastahna
Lääke: Fluori
Harjaa puolisuuta kahdesti päivässä neljän päivän ajan.
Active Comparator: Triklosaani/fluorihammastahna
positiivisen kontrollin hammastahna (koko hammastahna)
Lääke: Triklosaani, fluori
Harjaa kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Täydellinen hammastahna
Active Comparator: Klooriheksidiini suuhuuhtelu
positiivinen kontrolli suuhuuhtelu
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaatti
Huuhtele suu kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 4 päivää
Plakin pistemäärä on yksikköä asteikolla 0-5 (0 = ei plakkia, 1 = erilliset plakin täplät hampaassa, 2 = ohut jatkuva plakkijuoste, 3 = plakin nauha, joka on enintään kolmasosa hampaasta, 4 = plakki, joka peittää enintään kaksi kolmasosaa hampaan pinnasta, 5 = plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta)
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colgate Palmolive

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark LeFelt, DDS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO-2008-PLA-05-RR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa