Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по определению эффективности коммерческих зубных паст и ополаскивателя для полости рта против налета

27 ноября 2009 г. обновлено: Colgate Palmolive
Калибровочное исследование для определения эффективности коммерческих зубных паст и ополаскивателя для полости рта против образования зубного налета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обучение новых экспертов и проверка нового клинического центра для проведения 4-дневных краткосрочных исследований зубного налета. Все продукты коммерчески доступны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет включительно
  • Иметь не менее 15 естественных зубов без коронок (за исключением 3-х моляров).
  • Дайте письменное информированное согласие
  • Будьте здоровы
  • Нет известной истории аллергии на предметы личной гигиены/потребительские товары или их ингредиенты, относящиеся к каким-либо ингредиентам в тестируемых продуктах, как установлено стоматологом/медиком, наблюдающим за исследованием.
  • Если у вас детородный потенциал и вы принимаете противозачаточные средства (диафрагма, противозачаточные таблетки, противозачаточные имплантаты, ВМС (внутриматочная спираль), презервативы)

Критерий исключения:

  • Медицинское состояние, требующее премедикации (антибиотиков) перед стоматологическим лечением.
  • Визиты/процедуры
  • Аллергия на хлоргексидин
  • Заболевание пародонта на поздней стадии (заболевание десен)
  • 5 или более разрушенных, необработанных зубов (полости)
  • Заболевания мягких или твердых тканей полости рта (десны или небо)
  • Ортодонтические приспособления, препятствующие образованию зубного налета
  • Аномальная слюнная функция
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на текущий слюноотделение или производство
  • Использование антибиотиков за один (1) месяц до или во время этого исследования
  • Использование любых безрецептурных препаратов, кроме анальгетиков (т. аспирин, ибупрофен, ацетаминофен, напроксин)
  • Беременные или кормящие грудью.
  • Участие в другом исследовании в течение месяца, предшествующего этому исследованию
  • Аллергия на обычные ингредиенты зубной пасты или ополаскивателя для рта.
  • Лица с ослабленным иммунитетом (ВИЧ, СПИД, иммуносупрессивная лекарственная терапия) или лица с высоким риском заражения от других причин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Зубная паста с фтором
зубная паста с отрицательным контролем
Лекарство: Фтор
Чистите половину рта два раза в день в течение четырех дней.
Активный компаратор: Зубная паста с триклозаном/фтором
зубная паста положительного контроля (зубная паста Total)
Лекарство: Триклозан, фторид
Чистить два раза в день
Другие имена:
  • Всего зубная паста
Активный компаратор: Хлоргексидин для полоскания рта
ополаскиватель для полости рта положительный контроль
Лекарство: Хлоргексидин глюконат
Полоскать рот два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 4 дня
Оценка зубного налета — это единицы по шкале от 0 до 5 (0 = отсутствие налета, 1 = отдельные пятна налета на зубе, 2 = тонкая непрерывная полоса налета, 3 = полоса налета до одной трети зуба, 4 = налет, покрывающий до двух третей зуба, 5 = налет, покрывающий две трети или более коронки зуба)
4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colgate Palmolive

Следователи

  • Главный следователь: Mark LeFelt, DDS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRO-2008-PLA-05-RR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фтор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться