Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at bestemme anti-plak-effektiviteten af ​​kommercielle tandpastaer og en oral skylning

27. november 2009 opdateret af: Colgate Palmolive
Kalibreringsundersøgelse for at bestemme anit-plaque-effektiviteten af ​​kommercielle tandpastaer og en mundskylning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træning af nye eksaminatorer og validering af nyt klinisk sted til at køre 4 dages kortvarige plaque studier. Alle produkter er kommercielt tilgængelige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
        • TKL Research, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær i alderen 18 til 65 år inklusive
  • Hav minimum 15 naturlige ukronede tænder (ekskl. 3. kindtænder) til stede
  • Giv skriftligt informeret samtykke
  • Være ved et godt generelt helbred
  • Ingen kendt historie med allergi over for personlig pleje/forbrugerprodukter eller deres ingredienser, relevant for nogen ingredienser i testprodukterne som bestemt af den tandlæge/læge, der overvåger undersøgelsen
  • Hvis den er i den fødedygtige alder og er på prævention (membran, p-piller, præventionsimplantater, spiral (intrauterin enhed), kondomer)

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk tilstand, der kræver præmedicinering (antibiotika) før tandbehandling
  • Besøg/procedurer
  • Allergi over for klorhexidin
  • Avanceret periodontal sygdom (gummisygdom)
  • 5 eller flere forfaldne, ubehandlede tandsteder (hulrum)
  • Sygdomme i blødt eller hårdt oralt væv (gummi eller gane)
  • Ortodontiske apparater, der forstyrrer plakvurdering
  • Unormal spytfunktion
  • Brug af lægemidler, der kan påvirke aktuelt spytflow eller produktion
  • Brug af antibiotika en (1) måned før eller under denne undersøgelse
  • Brug af anden håndkøbsmedicin end analgetika (dvs. aspirin, ibuprofen, acetaminophen, naproxyn)
  • Gravid eller ammende.
  • Deltagelse i en anden forskningsundersøgelse i måneden forud for denne undersøgelse
  • Allergisk over for almindelige tandpasta- eller mundskylleingredienser.
  • Immunkompromitterede individer (HIV, AIDS, immunsuppressiv medicinbehandling) eller personer, der har en høj risiko for infektion af andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Fluor tandpasta
negativ kontrol tandpasta
Medicin: Fluorid
Børst den halve mund to gange dagligt i fire dage.
Aktiv komparator: Triclosan/fluorid tandpasta
positiv kontrol tandpasta (Total tandpasta)
Medicin: Triclosan, fluorid
Børst to gange dagligt
Andre navne:
  • Total tandpasta
Aktiv komparator: Klorhexidin oral skylning
positiv kontrol oral skylning
Medicin: Klorhexidin gluconat
Skyl munden to gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: 4 dage
Plaquescore er enheder på en skala fra 0 til 5 (0 = ingen plak, 1 = separate plaquepletter på tanden, 2 = et tyndt sammenhængende bånd af plak, 3 = et bånd af plak op til en tredjedel af tanden, 4 = plak, der dækker op til to tredjedele af tanden, 5 = plak, der dækker to tredjedele eller mere af tandens krone)
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark LeFelt, DDS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2009

Først opslået (Skøn)

3. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2008-PLA-05-RR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Kliniske forsøg med Fluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner