- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01038219
Vanhempien ja terveydenhuollon tarjoajien lasten ja nuorten kuumeen subjektiivisen arvioinnin luotettavuus
Tausta: Kuume on laajalle levinnyt oire monissa sairauksissa. Siksi sen arvo ja diagnostinen merkitys tunnetaan hyvin. Lasten kuume on yksi yleisimmistä lastenlääkärikäynnin syistä. Myös lämpötilan mittaus on hyvin yksinkertainen toimenpide ja suuren yleisön saatavilla.
Lämpötilaa mitataan eri kehon osissa lääketieteellisillä laitteilla. Menetelmän ja lämpömittarin tyyppi vaihtelee potilaan iän mukaan, mutta usein lämpötila arvioidaan koskettamalla. Lämpötilan mittaus toimii välineenä potilaan tilan seurantaan. Tästä syystä kehon lämpötilan valvonta on tärkeä tekijä lääketieteellisten päätösten tekoprosessissa.
Tutkimuksen perustelut: vanhemmalta kysytään usein, onko lapsen lämpö mitattu. Yleisin vastaus on: "En mitannut, mutta tunsin, että hänellä on lämpöä". Muutamat tästä aiheesta tehdyt tutkimukset osoittivat, että monet vanhemmat käyttivät kosketusta arvioidakseen lapsen ruumiinlämpöä erityisesti vauvoilla.
Joissakin tutkimuksissa on tarkistettu vanhempien luotettavuus arvioida lapsen ruumiinlämpö pelkällä kosketuksella. Tietojemme mukaan lääkintähenkilöstön (hoitajien) luotettavuutta arvioida lapsen ruumiinlämpö kosketuksella ei ole koskaan tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, arvioivatko vanhemmat ja hoitajat oikein lapsen ruumiinlämpöä kosketuksella verrattuna lämpömittarin mittaukseen lastenosaston rutiinityössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten päivystysyksikön ja lastenosaston vanhemmat ja sairaanhoitajat tekevät 1000 arviota ja mittausta lasten ruumiinlämpöistä osana rutiinityötä. Arviot ja mittaukset tehdään kaiken ikäisille pojille ja tytöille. Potilas voidaan mitata useita kertoja.
Mittaukset kerätään vuoden kuluessa. Ennen rutiininomaista lämpötilan mittausta mukana olevaa vanhempaa pyydetään arvioimaan potilaan lämpötila koskettamalla hänen otsaansa (kämmenselkä, kämmen, huulet). Vanhempi tallentaa arvionsa (kertomatta siitä hoitajalle). Myöhemmin hoitaja tekee samanlaisen arvioinnin (huulitestiä lukuun ottamatta), kirjaa sen ja sitten rutiinilämpötilamittaus otetaan ja kirjataan.
Lääketieteelliset laitteet Lämpötila mitataan päivystysosastolla ja lastenosastolla olevilla laitteilla. Alle kaksivuotiaille lapsille tehdään peräsuolen mittaus. Yli kaksivuotiaat lapset mitataan suullisesti. Ripulista ja oksentelusta kärsivien lasten lämpötila mitataan tavallisella elohopealämpömittarilla. Kaikki muut mittaukset tehdään Filac Companyn valmistamalla elektronisella, mobiililämpömittarilla (FasTemp elektroninen lämpömittari), jota käytetään rutiininomaisesti päivystys- ja lastenosastoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir MC
-
Kfar-Saba, Israel
- Pediatrics unit, Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Lapset 0-18v
Pojat ja tytöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arviot ja mittaukset tehdään päivystykseen lähetetyille ja lastenosastolla sairaalahoidossa oleville lapsille – sekä kaiken ikäisille pojille että tytöille. Potilas voidaan mitata useita kertoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kuumemittaukset
Lasten päivystys- ja lastenosastojen vanhemmat ja sairaanhoitajat tekevät 1000 arviota ja mittausta lasten ruumiinlämpötiloista osana rutiinityötä. Arviot ja mittaukset tehdään päivystykseen lähetetyille ja lastenosastolla sairaalahoidossa oleville lapsille – sekä kaiken ikäisille pojille että tytöille. Potilas voidaan mitata useita kertoja. Mittaukset kerätään vuoden kuluessa. Ennen rutiininomaista lämpötilan mittausta mukana olevaa vanhempaa pyydetään arvioimaan potilaan lämpötila koskettamalla hänen otsaansa (kämmenselkä, kämmen, huulet). Vanhempi tallentaa arvionsa (kertomatta siitä hoitajalle). Myöhemmin hoitaja tekee samanlaisen arvioinnin (huulitestiä lukuun ottamatta), kirjaa sen ja sitten suoritetaan rutiinilämpötilamittaus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sekä vanhempien että lääkintähenkilöstön subjektiivinen arvio kuumeesta on epäluotettava
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC129-09CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .