- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01038219
Betrouwbaarheid van subjectieve beoordeling van koorts door ouders en zorgverleners bij kinderen en adolescenten
Achtergrond: Koorts is een wijdverspreid symptoom bij veel ziekten. Daarom zijn de waarde en het diagnostisch belang ervan bekend. Koorts bij kinderen is een van de meest voorkomende redenen voor een bezoek aan de kinderarts. Ook het meten van de temperatuur is een zeer eenvoudige handeling en toegankelijk voor het grote publiek.
Met behulp van medische apparatuur wordt de temperatuur in verschillende delen van het lichaam gemeten. Het type methode en thermometer varieert afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, maar vaak wordt de temperatuur geschat door aanraking. Temperatuurmeting dient als middel om de toestand van de patiënt te bewaken. Daarom is toezicht op de lichaamstemperatuur een belangrijke factor bij het nemen van medische beslissingen.
Onderzoeksreden: de ouder wordt vaak gevraagd of de temperatuur van het kind is opgenomen. Het meest voorkomende antwoord is: "Ik heb niet gemeten, maar ik voelde dat hij koorts had". De weinige studies die over dit onderwerp zijn uitgevoerd, toonden aan dat veel ouders aanraking gebruikten om de lichaamstemperatuur van het kind te evalueren, vooral bij zuigelingen.
Sommige onderzoeken controleerden de betrouwbaarheid van ouders om de lichaamstemperatuur van het kind alleen door aanraking te schatten. Voor zover wij weten, is de betrouwbaarheid van medisch personeel (verpleegkundigen) om de lichaamstemperatuur van het kind door aanraking te schatten, nooit onderzocht.
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of ouders en verpleegkundigen de lichaamstemperatuur van het kind correct schatten door aanraking, in vergelijking met thermometermeting tijdens het routinewerk van de kinderafdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
1000 schattingen en metingen van de lichaamstemperatuur van kinderen zullen worden uitgevoerd door ouders en verpleegkundigen op de pediatrische spoedeisende hulp en pediatrische afdeling als onderdeel van het routinewerk. De schattingen en metingen worden uitgevoerd bij zowel jongens als meisjes van alle leeftijden. Een patiënt kan meerdere keren worden gemeten.
De metingen worden in de loop van een jaar verzameld. Voorafgaand aan de routinematige temperatuurmeting wordt de begeleidende ouder gevraagd de temperatuur van de patiënt te schatten door aan zijn voorhoofd te voelen (met de rug van de hand, de handpalm, de lippen). De ouder noteert zijn evaluatie (zonder dit aan de verpleegkundige te vertellen). Daarna zal de verpleegkundige een soortgelijke evaluatie uitvoeren (exclusief de lippentest), deze opnemen en vervolgens de routinematige temperatuurmeting uitvoeren en vastleggen.
Medische Apparatuur De temperatuur wordt gemeten met de aanwezige apparatuur op de spoedeisende hulp en op de kinderafdeling. Bij kinderen jonger dan twee jaar wordt een rectale meting uitgevoerd. Kinderen vanaf twee jaar worden oraal gemeten. De temperatuur van kinderen die lijden aan diarree en braken wordt gemeten met een gewone kwikthermometer. Alle andere metingen worden uitgevoerd met behulp van een elektronische, mobiele thermometer vervaardigd door de Filac Company, (FasTemp elektronische thermometer) die routinematig wordt gebruikt op de afdeling spoedeisende hulp en pediatrische afdelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar-Saba, Israël
- Meir MC
-
Kfar-Saba, Israël
- Pediatrics unit, Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Kinderen van 0-18 jaar
Jongens en meisjes
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De schattingen en metingen zullen worden uitgevoerd bij kinderen die zijn doorverwezen naar een afdeling spoedeisende hulp en die zijn opgenomen op de kinderafdeling - zowel jongens als meisjes van alle leeftijden. Een patiënt kan meerdere keren worden gemeten.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
koorts metingen
1000 schattingen en metingen van de lichaamstemperatuur van kinderen zullen worden uitgevoerd door ouders en verpleegkundigen op de spoedeisende hulp en pediatrische afdelingen voor kinderen als onderdeel van het routinewerk. De schattingen en metingen zullen worden uitgevoerd bij kinderen die zijn doorverwezen naar een afdeling spoedeisende hulp en die zijn opgenomen op de kinderafdeling - zowel jongens als meisjes van alle leeftijden. Een patiënt kan meerdere keren worden gemeten. De metingen worden in de loop van een jaar verzameld. Voorafgaand aan de routinematige temperatuurmeting wordt de begeleidende ouder gevraagd de temperatuur van de patiënt te schatten door aan zijn voorhoofd te voelen (met de rug van de hand, de handpalm, de lippen). De ouder noteert zijn evaluatie (zonder dit aan de verpleegkundige te vertellen). Daarna zal de verpleegkundige een soortgelijke evaluatie uitvoeren (behalve de liptest), deze opnemen en vervolgens de routinematige temperatuurmeting uitvoeren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
subjectieve beoordeling van koorts door zowel ouders als medisch personeel zal onbetrouwbaar zijn
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC129-09CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .