- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01038219
Affidabilità della valutazione soggettiva della febbre da parte dei genitori e degli operatori sanitari nei bambini e negli adolescenti
Contesto: la febbre è un sintomo diffuso in molte malattie. Pertanto, il suo valore e l'importanza diagnostica sono ben noti. La febbre nei bambini è uno dei motivi comuni per una visita dal pediatra. Inoltre, prendere la temperatura è un'azione molto semplice e accessibile al grande pubblico.
La temperatura viene misurata in varie parti del corpo utilizzando apparecchiature mediche. Il tipo di metodo e di termometro varia a seconda dell'età del paziente ma spesso la temperatura viene stimata al tatto. La misurazione della temperatura serve come mezzo per monitorare le condizioni del paziente. Per questo motivo, il controllo della temperatura corporea è un fattore importante nel processo decisionale medico.
Motivazione dello studio: al genitore viene spesso chiesto se al bambino è stata misurata la temperatura. La risposta più frequente è: "Non ho misurato, ma ho sentito che ha la febbre". I pochi studi condotti su questo argomento hanno mostrato che molti genitori usavano il tatto per valutare la temperatura corporea del bambino, soprattutto nei neonati.
Alcuni studi hanno verificato l'affidabilità dei genitori nel stimare la temperatura corporea del bambino solo al tatto. Per quanto ne sappiamo, l'affidabilità del personale medico (infermieri) per stimare la temperatura corporea del bambino al tatto non è mai stata studiata.
Lo scopo del presente studio è quello di indagare se i genitori e gli infermieri stimano correttamente la temperatura corporea del bambino al tatto, rispetto alla misurazione del termometro durante il lavoro di routine dell'unità pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
1000 stime e misurazioni della temperatura corporea dei bambini saranno effettuate da genitori e infermieri nell'unità di emergenza pediatrica e nel reparto pediatrico come parte del lavoro di routine. I preventivi e le misurazioni verranno effettuati sia su ragazzi che su ragazze di tutte le età. Un paziente potrebbe essere misurato più volte.
Le misurazioni saranno raccolte nel corso di un anno. Prima della misurazione di routine della temperatura, al genitore accompagnatore verrà chiesto di stimare la temperatura del paziente tastandogli la fronte (con il dorso della mano, il palmo, le labbra). Il genitore registrerà la sua valutazione (senza dirlo all'infermiera). Successivamente l'infermiere eseguirà una valutazione simile (escluso il test delle labbra), lo registrerà e quindi verrà presa e registrata la misurazione della temperatura di routine.
Dotazioni mediche La temperatura verrà rilevata con le apparecchiature esistenti nel pronto soccorso e nel reparto pediatrico. Una misurazione rettale sarà presa nel caso di bambini sotto i due anni. I bambini sopra i due anni saranno misurati oralmente. La temperatura dei bambini affetti da diarrea e vomito verrà misurata con un comune termometro a mercurio. Tutte le altre misurazioni verranno effettuate utilizzando un termometro elettronico mobile prodotto dalla ditta Filac (termometro elettronico FasTemp) abitualmente utilizzato nei reparti di pronto soccorso e pediatrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kfar-Saba, Israele
- Meir MC
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Kfar-Saba, Israele
- Pediatrics unit, Meir Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Bambini da 0 a 18 anni
Ragazzi e ragazze
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I preventivi e le misurazioni verranno effettuati su bambini che vengono indirizzati al pronto soccorso e ricoverati nel reparto di pediatria, sia maschi che femmine di tutte le età. Un paziente potrebbe essere misurato più volte.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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misurazioni della febbre
1000 stime e misurazioni della temperatura corporea dei bambini saranno effettuate da genitori e infermieri nelle unità di emergenza pediatrica e pediatrica come parte del lavoro di routine. I preventivi e le misurazioni verranno effettuati su bambini che vengono indirizzati al pronto soccorso e ricoverati nel reparto di pediatria, sia maschi che femmine di tutte le età. Un paziente potrebbe essere misurato più volte. Le misurazioni saranno raccolte nel corso di un anno. Prima della misurazione di routine della temperatura, al genitore accompagnatore verrà chiesto di stimare la temperatura del paziente tastandogli la fronte (con il dorso della mano, il palmo, le labbra). Il genitore registrerà la sua valutazione (senza dirlo all'infermiera). Successivamente l'infermiere eseguirà una valutazione simile (tranne il test delle labbra), lo registrerà e quindi verrà effettuata la misurazione della temperatura di routine. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la valutazione soggettiva della febbre da parte sia dei genitori che del personale medico sarà inaffidabile
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC129-09CTIL
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