- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01038219
Spolehlivost subjektivního hodnocení horečky rodiči a poskytovateli zdravotní péče u dětí a dospívajících
Pozadí: Horečka je rozšířeným příznakem mnoha nemocí. Proto je jeho hodnota a diagnostický význam dobře známy. Horečka u dětí je jedním z častých důvodů návštěvy dětského lékaře. Také měření teploty je velmi jednoduchý úkon a přístupný široké veřejnosti.
Teplota se měří v různých částech těla pomocí lékařských přístrojů. Typ metody a teploměru se liší podle věku pacienta, ale často se teplota odhaduje dotykem. Měření teploty slouží jako prostředek pro sledování stavu pacienta. Z tohoto důvodu je kontrola tělesné teploty důležitým faktorem v procesu přijímání lékařských rozhodnutí.
Zdůvodnění studie: rodič je často tázán, zda byla dítěti změřena teplota. Nejčastější odpověď je: "Neměřil jsem, ale cítil jsem, že má teplotu". Několik studií provedených na toto téma ukázalo, že mnoho rodičů využívalo dotek k hodnocení tělesné teploty dítěte, zejména u kojenců.
Některé studie ověřovaly spolehlivost rodičů odhadnout tělesnou teplotu dítěte pouze dotykem. Pokud je nám známo, spolehlivost odhadu tělesné teploty dítěte dotykem ze strany zdravotnického personálu (sestry) nebyla nikdy zkoumána.
Cílem aktuální studie je zjistit, zda rodiče a sestry správně odhadují tělesnou teplotu dítěte hmatem ve srovnání s měřením teploměrem při běžné práci dětského oddělení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
1000 odhadů a měření tělesné teploty dětí provedou rodiče a sestry na dětské pohotovosti a dětském oddělení v rámci rutinní práce. Odhady a měření budou prováděny u chlapců i dívek všech věkových kategorií. Pacient může být měřen několikrát.
Měření budou shromažďována v průběhu jednoho roku. Před rutinním měřením teploty bude doprovázející rodič požádán, aby odhadl teplotu pacienta hmatem na jeho čele (hřbetem ruky, dlaní, rty). Rodič své hodnocení zaznamená (aniž by to řekl sestře). Poté sestra provede obdobné vyhodnocení (kromě testu rtů), zaznamená jej a následně provede a zaznamená rutinní měření teploty.
Zdravotnické vybavení Teplota bude měřena stávajícím vybavením na oddělení urgentního příjmu a na dětském oddělení. U dětí do dvou let bude provedeno rektální měření. Děti starší dvou let budou měřeny ústně. Teplota dětí trpících průjmem a zvracením bude měřena běžným rtuťovým teploměrem. Všechna ostatní měření budou prováděna pomocí elektronického mobilního teploměru vyráběného firmou Filac (elektronický teploměr FasTemp), který se běžně používá na pohotovosti a na dětských odděleních.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Meir MC
-
Kfar-Saba, Izrael
- Pediatrics unit, Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Děti ve věku 0-18 let
Chlapci a dívky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odhady a měření budou prováděny na dětech, které jsou odeslány na pohotovost a které jsou hospitalizovány na dětském oddělení – na chlapcích i dívkách všech věkových kategorií. Pacient může být měřen několikrát.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
měření horečky
1000 odhadů a měření tělesné teploty dětí provedou rodiče a sestry na dětské pohotovosti a pediatrii v rámci běžné práce. Odhady a měření budou prováděny na dětech, které jsou odeslány na pohotovost a které jsou hospitalizovány na dětském oddělení – na chlapcích i dívkách všech věkových kategorií. Pacient může být měřen několikrát. Měření budou shromažďována v průběhu jednoho roku. Před rutinním měřením teploty bude doprovázející rodič požádán, aby odhadl teplotu pacienta hmatem na jeho čele (hřbetem ruky, dlaní, rty). Rodič své hodnocení zaznamená (aniž by to řekl sestře). Poté sestra provede podobné vyhodnocení (kromě testu rtů), zaznamená jej a následně provede rutinní měření teploty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
subjektivní hodnocení horečky ze strany rodičů i zdravotnického personálu bude nespolehlivé
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC129-09CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HOREČKA
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království