- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01038219
Fiabilité de l'évaluation subjective de la fièvre par les parents et les prestataires de soins de santé chez les enfants et les adolescents
Contexte : La fièvre est un symptôme répandu dans de nombreuses maladies. Par conséquent, sa valeur et son importance diagnostique sont bien connues. La fièvre chez les enfants est l'une des raisons courantes d'une visite chez le pédiatre. Aussi, la prise de température est un geste très simple et accessible au grand public.
La température est mesurée dans diverses parties du corps à l'aide d'un équipement médical. Le type de méthode et de thermomètre varie selon l'âge du patient, mais souvent la température est estimée au toucher. La mesure de la température sert de moyen de surveillance de l'état du patient. Pour cette raison, la surveillance de la température corporelle est un facteur important dans le processus de prise de décisions médicales.
Justification de l'étude : on demande souvent au parent si la température de l'enfant a été prise. La réponse la plus fréquente est : « Je n'ai pas mesuré, mais j'ai senti qu'il avait de la température ». Les quelques études réalisées sur ce sujet ont montré que de nombreux parents utilisaient le toucher pour évaluer la température corporelle de l'enfant, notamment chez les nourrissons.
Certaines études ont vérifié la fiabilité des parents pour estimer la température corporelle de l'enfant uniquement au toucher. A notre connaissance, la fiabilité du personnel médical (infirmières) pour estimer la température corporelle de l'enfant au toucher n'a jamais été étudiée.
L'objectif de la présente étude est de déterminer si les parents et les infirmières estiment correctement la température corporelle de l'enfant au toucher, par rapport à la mesure du thermomètre lors du travail de routine de l'unité pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
1000 estimations et mesures de la température corporelle des enfants seront effectuées par les parents et les infirmières de l'unité d'urgence pédiatrique et du service de pédiatrie dans le cadre du travail de routine. Les estimations et les mesures seront effectuées sur les garçons et les filles de tous âges. Un patient peut être mesuré plusieurs fois.
Les mesures seront recueillies au cours d'une année. Avant la prise de température de routine, il sera demandé au parent accompagnateur d'estimer la température du patient en palpant son front (avec le dos de la main, la paume, les lèvres). Le parent enregistrera son évaluation (sans en parler à l'infirmière). Ensuite, l'infirmière effectuera une évaluation similaire (à l'exclusion du test des lèvres), l'enregistrera, puis la mesure de température de routine sera prise et enregistrée.
Matériel médical La prise de température sera effectuée avec le matériel existant dans le service des urgences et dans le service des enfants. Une mesure rectale sera prise dans le cas des enfants de moins de deux ans. Les enfants de plus de deux ans seront mesurés oralement. La température des enfants souffrant de diarrhée et de vomissements sera prise avec un thermomètre à mercure ordinaire. Toutes les autres mesures seront effectuées à l'aide d'un thermomètre électronique mobile fabriqué par la société Filac (thermomètre électronique FasTemp) couramment utilisé dans les services d'urgence et de pédiatrie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar-Saba, Israël
- Meir MC
-
Kfar-Saba, Israël
- Pediatrics unit, Meir Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Enfants de 0 à 18 ans
Garçons et filles
La description
Critère d'intégration:
- Les estimations et les mesures seront réalisées sur des enfants adressés aux urgences et hospitalisés en pédiatrie, garçons et filles de tous âges. Un patient peut être mesuré plusieurs fois.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
mesures de la fièvre
1000 estimations et mesures de la température corporelle des enfants seront effectuées par les parents et les infirmières des unités d'urgence et de pédiatrie pour enfants dans le cadre du travail de routine. Les estimations et les mesures seront réalisées sur des enfants adressés aux urgences et hospitalisés en pédiatrie, garçons et filles de tous âges. Un patient peut être mesuré plusieurs fois. Les mesures seront recueillies au cours d'une année. Avant la prise de température de routine, il sera demandé au parent accompagnateur d'estimer la température du patient en palpant son front (avec le dos de la main, la paume, les lèvres). Le parent enregistrera son évaluation (sans en parler à l'infirmière). Ensuite, l'infirmière fera une évaluation similaire (à l'exception du test des lèvres), l'enregistrera, puis la mesure de température de routine sera prise. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
l'évaluation subjective de la fièvre par les parents et le personnel médical ne sera pas fiable
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC129-09CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .