Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden potilaan lämmitysjärjestelmän vertailu, jossa käytetään polymeeriä johtavaa lämmittävää vartalon ala- ja ylävartalopeittoa pakotetulla ilmanlämmityksellä

keskiviikko 14. tammikuuta 2015 päivittänyt: Oliver Kimberger, Medical University of Vienna

Uuden potilaan lämmitysjärjestelmän vertailu, jossa käytetään polymeeriä johtavaa vartalon ala- ja ylävartalon peittoa pakotetulla ilmanlämmityksellä leikkauksen aikana

Intraoperatiivinen aktiivinen lämmitys suoritetaan yleensä ihon lämmityksellä. Markkinoilla on useita paineilmajärjestelmiä; pakotettua ilmanlämmitystä kuvataan yleisesti tehokkaimmaksi mutta käyttökelpoisimmaksi menetelmäksi potilaan lämmittämiseen.

Augustine Biomedical (Eden Prairie, MN, USA) esitteli äskettäin uuden potilaan lämmitysjärjestelmän nimeltä "Hot Dog", jossa on aktiivista polymeeriä lämmittävä ylävartalopeitto ja uusi vartaloa lämmittävä patja. Polymeerilämmityslaitteet koostuvat elektronisesta säätimestä ja polymeerihuovista, jotka on päällystetty pestävällä kankaalla. Perinteinen verkkovirta järjestelmään. Valmistaja väittää, että uusi Hot Dog -järjestelmä (vartalon ala- ja ylävartalon lämmityksen yhdistelmällä) on yhtä tehokas kuin pakotettu ilmanlämmitys, mutta sillä ei ole pakkoilmajärjestelmän haittoja, kuten: ilmassa leviävä infektio, melu, korkea virrankulutus ja vaikeasti puhdistettava letku.

Tutkijat vertaavat uutta Hot Dog -potilaslämmityslaiteyhdistelmää (vartalon alla + ylävartalo) vakiintuneeseen lämmitysjärjestelmään, joka puhaltaa lämmintä ilmaa patjan kautta potilaiden kehon yli).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Oliver Kimberger

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkijat tutkivat 40 potilasta (18-90 vuotta), joille tehdään elektiivinen ortopedinen alaraajaleikkaus traumakirurgian yksikössä. Potilaiden tulee olla normaalipainoisia (20-30 BMI), leikkauksen keston tulee olla 2-3 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muita poissulkemiskriteerejä ei ole (paitsi vaikea ääreisvaltimotauti lämmitetyssä raajassa), koska potilasilman lämmitystä käytetään rutiininomaisesti kaikille potilaille tämän toimenpiteen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pakotettu ilma
Pakotettu ilmanlämmitys
Laite: Potilaan lämmitys paineilmalla
Pakotettu ilmanlämmitys BairHuggerin kautta
Kokeellinen: Resistiivinen hotdog-lämmitys
Lämpeneminen resistiivisellä lämmityksellä
Laite: Resistiivinen lämpeneminen
Resistiivinen lämmitys HotDog-laitteen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ydinlämpötila leikkauksen lopussa (ihon ompeleen aikaan)
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ihoompeleen alussa
Yksittäinen mittaus ihoompeleen alussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sisälämpötilan nousu (°C/aika)
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun
Leikkauksen alusta loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HDBH3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa