Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av et nytt pasientoppvarmingssystem som bruker en polymer ledende oppvarming under- og overkroppsteppe med tvungen luftoppvarming

14. januar 2015 oppdatert av: Oliver Kimberger, Medical University of Vienna

Sammenligning av et nytt pasientoppvarmingssystem ved bruk av et polymerkonduktivt oppvarmingsteppe under- og overkroppen med tvungen luftoppvarming under kirurgi

Intraoperativ aktiv oppvarming utføres vanligvis ved hudoppvarming. Det finnes flere tvangsluftsystemer på markedet; tvungen luftoppvarming er generelt beskrevet som den mest effektive, men gjennomførbare metoden for pasientoppvarming.

Augustine Biomedical (Eden Prairie, MN, USA) introduserte nylig et nytt pasientoppvarmingssystem kalt "Hot Dog" med et aktivt polymervarmende overkroppsteppe og en ny underkroppsoppvarmingsmadrass. Polymeroppvarmingsenhetene består av en elektronisk regulator og polymertepper, som er dekket med et vaskbart stoff. Konvensjonell strømforsyning til systemet. Produsenten hevder at det nye systemet "Hot Dog" (med kombinasjon av underkropps- og overkroppsoppvarming) er like effektivt som tvungen luftoppvarming, samtidig som det ikke har noen ulemper med tvungen luftsystemet, som: luftbåren infeksjon, støy, høy strømforbruk og slange som er vanskelig å rengjøre.

Etterforskerne vil sammenligne den nye Hot Dog-pasientvarmeapparatkombinasjonen (under kropp + overkropp) med det etablerte varmesystemet, som blåser varm luft via en madrass over kroppen til pasientene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Oliver Kimberger

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etterforskerne skal studere 40 pasienter (18-90 år) som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi i underekstremitetene ved traumekirurgisk enhet. Pasientene skal ha normal vekt (20-30 BMI), operasjonsvarigheten bør vare mellom 2 - 3 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Det vil ikke være andre eksklusjonskriterier (bortsett fra alvorlig perifer arteriell sykdom i den oppvarmede ekstremiteten), ettersom pasientoppvarming med tvungen luft rutinemessig brukes for alle pasienter under denne prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tvunget luft
Forsert luftoppvarming
Forsert luftoppvarming via BairHugger
Eksperimentell: Resistiv HotDog-oppvarming
Oppvarming ved resistiv oppvarming
Resistiv oppvarming via HotDog-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kjernetemperatur ved slutten av operasjonen (ved hudsuturtidspunktet)
Tidsramme: Enkeltmåling ved begynnelsen av hudsutur
Enkeltmåling ved begynnelsen av hudsutur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kjernetemperaturøkning (°C/tid)
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av operasjonen
Fra begynnelsen til slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HDBH3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere