Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de um novo sistema de aquecimento de paciente usando um cobertor de aquecimento condutor de polímero sob o corpo e na parte superior do corpo com aquecimento de ar forçado

14 de janeiro de 2015 atualizado por: Oliver Kimberger, Medical University of Vienna

Comparação de um novo sistema de aquecimento do paciente usando um cobertor condutor de aquecimento sob o corpo e na parte superior do corpo com aquecimento de ar forçado durante a cirurgia

O aquecimento ativo intraoperatório geralmente é realizado pelo aquecimento da pele. Existem vários sistemas de ar forçado no mercado; o aquecimento de ar forçado é geralmente descrito como o método mais eficaz e viável de aquecimento do paciente.

A Augustine Biomedical (Eden Prairie, MN, EUA) introduziu recentemente um novo sistema de aquecimento de pacientes denominado "Hot Dog" com um cobertor de aquecimento de polímero ativo para a parte superior do corpo e um novo colchão de aquecimento para a parte inferior do corpo. Os dispositivos de aquecimento de polímeros consistem em um regulador eletrônico e as mantas de polímero, que são cobertas com um tecido lavável. A rede elétrica convencional alimenta o sistema. O fabricante afirma que o novo sistema "Hot Dog" (com combinação de aquecimento sob o corpo e parte superior do corpo) é tão eficaz quanto o aquecimento de ar forçado, embora não tenha nenhuma desvantagem do sistema de ar forçado, como: infecção aérea, ruído, alta consumo de energia e mangueira difícil de limpar.

Os investigadores irão comparar a nova combinação do dispositivo de aquecimento do paciente Hot Dog (sob o corpo + parte superior do corpo) com o sistema de aquecimento estabelecido, que sopra ar quente através de um colchão sobre o corpo dos pacientes).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Oliver Kimberger

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os investigadores estudarão 40 pacientes (18-90 anos) submetidos a cirurgia ortopédica eletiva de membros inferiores na unidade de cirurgia de trauma. Os pacientes devem ter peso normal (20-30 IMC), a duração da cirurgia deve ser de 2 a 3 horas.

Critério de exclusão:

  • Não haverá outros critérios de exclusão (exceto doença arterial periférica grave na extremidade aquecida), pois o aquecimento do paciente com ar forçado é usado rotineiramente para todos os pacientes durante este procedimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ar forçado
Aquecimento de Ar Forçado
Aquecimento de ar forçado via BairHugger
Experimental: Aquecimento Resistivo HotDog
Aquecimento por aquecimento resistivo
Aquecimento resistivo via dispositivo HotDog

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Temperatura central no final da cirurgia (no momento da sutura da pele)
Prazo: Medição única no início da sutura da pele
Medição única no início da sutura da pele

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aumento da temperatura central (°C/tempo)
Prazo: Do início ao fim da cirurgia
Do início ao fim da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HDBH3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever