Porównanie nowego systemu ogrzewania pacjenta wykorzystującego polimerowy przewodzący koc grzejny pod ciało i górną część ciała z wymuszonym ogrzewaniem powietrzem
Porównanie nowego systemu ogrzewania pacjenta wykorzystującego polimerowy przewodzący koc grzejny pod i na górną część ciała z wymuszonym ogrzewaniem powietrzem podczas operacji
Śródoperacyjne aktywne ogrzewanie jest zwykle wykonywane przez ogrzewanie skóry. Na rynku dostępnych jest kilka systemów z wymuszonym obiegiem powietrza; wymuszone ogrzewanie powietrzem jest ogólnie opisywane jako najskuteczniejsza, ale wykonalna metoda ogrzewania pacjenta.
Firma Augustine Biomedical (Eden Prairie, MN, USA) niedawno wprowadziła nowy system ogrzewania pacjenta o nazwie „Hot Dog” z aktywnym polimerowym kocem rozgrzewającym górną część ciała i nowym materacem rozgrzewającym pod ciałem. Polimerowe urządzenia grzewcze składają się z elektronicznego regulatora i koców polimerowych, które są pokryte zmywalną tkaniną. Konwencjonalne zasilanie sieciowe systemu. Producent twierdzi, że nowy system „Hot Dog” (z połączeniem ogrzewania podwozia i górnej części ciała) jest równie skuteczny jak wymuszony obieg powietrza, nie mając przy tym żadnych wad systemu z wymuszonym obiegiem powietrza, takich jak: infekcja przenoszona drogą powietrzną, hałas, wysoka zużycie energii i trudny do czyszczenia wąż.
Badacze porównają nową kombinację urządzenia ogrzewającego pacjenta Hot Dog (pod ciałem + górną część ciała) z istniejącym systemem ogrzewania, który nadmuchuje ciepłe powietrze przez materac na ciało pacjenta).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Oliver Kimberger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badacze przebadają 40 pacjentów (18-90 lat) poddawanych planowym operacjom ortopedycznym kończyn dolnych na oddziale chirurgii urazowej. Pacjenci muszą mieć prawidłową wagę (20-30 BMI), czas trwania zabiegu powinien wynosić od 2 do 3 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Nie będzie żadnych innych kryteriów wykluczenia (z wyjątkiem ciężkiej choroby tętnic obwodowych w ogrzewanej kończynie), ponieważ podczas tej procedury u wszystkich pacjentów rutynowo stosuje się ogrzewanie pacjenta wymuszonym obiegiem powietrza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wymuszony obieg powietrza
Wymuszone ocieplenie powietrza
|
Wymuszone ocieplenie powietrzem przez BairHugger
|
|
Eksperymentalny: Rezystancyjne ocieplenie HotDoga
Ocieplenie przez ocieplenie rezystancyjne
|
Ogrzewanie rezystancyjne za pomocą urządzenia HotDog
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Temperatura rdzenia pod koniec zabiegu (w momencie zakładania szwów skórnych)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na początku szwu skórnego
|
Pojedynczy pomiar na początku szwu skórnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost temperatury rdzenia (°C/czas)
Ramy czasowe: Od początku do końca operacji
|
Od początku do końca operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HDBH3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .