Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nového systému pro zahřívání pacienta s použitím polymerního vodivého vyhřívání spodní a horní přikrývky s nuceným zahříváním vzduchu

14. ledna 2015 aktualizováno: Oliver Kimberger, Medical University of Vienna

Porovnání nového systému zahřívání pacienta s použitím polymerního konduktivního vyhřívání spodní a horní části těla s nuceným zahříváním vzduchu během operace

Intraoperační aktivní zahřívání se obvykle provádí zahříváním kůže. Na trhu je několik systémů s nuceným oběhem vzduchu; nucené ohřívání vzduchu je obecně popisováno jako nejúčinnější a zároveň proveditelná metoda zahřívání pacienta.

Augustine Biomedical (Eden Prairie, MN, USA) nedávno představil nový systém pro zahřívání pacientů s názvem „Hot Dog“ s aktivní polymerovou zahřívací přikrývkou horní části těla a novou vyhřívací matrací pod tělo. Polymerová topná zařízení se skládají z elektronického regulátoru a polymerových přikrývek, které jsou potaženy omyvatelnou tkaninou. Systém je napájen z konvenční sítě. Výrobce tvrdí, že nový systém "Hot Dog" (s kombinací zahřívání pod tělem a horní částí těla) je stejně účinný jako nucené zahřívání vzduchu, přičemž nemá žádné nevýhody systému s nuceným oběhem vzduchu, jako jsou: infekce vzduchem, hluk, vysoká spotřeba energie a obtížně čistitelná hadice.

Vyšetřovatelé budou porovnávat novou kombinaci zařízení na zahřívání pacienta v rohlíku (pod tělem + horní částí těla) se zavedeným systémem zahřívání, který fouká teplý vzduch přes matraci na tělo pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Oliver Kimberger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výzkumníci budou studovat 40 pacientů (18-90 let) podstupujících elektivní ortopedickou operaci dolních končetin na jednotce úrazové chirurgie. Pacienti musí mít normální hmotnost (20-30 BMI), délka operace by měla trvat 2-3 hodiny.

Kritéria vyloučení:

  • Nebudou existovat žádná další vylučovací kritéria (kromě závažného onemocnění periferních tepen na zahřáté končetině), protože při tomto výkonu se u všech pacientů rutinně používá zahřívání pacienta nuceným vzduchem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nucený vzduch
Nucené ohřívání vzduchu
Přístroj: Ohřívání pacienta nuceným proudem vzduchu
Nucené ohřívání vzduchu pomocí BairHugger
Experimentální: Odporové zahřívání párků v rohlíku
Oteplení odporovým oteplením
Přístroj: Odporové oteplování
Odporové zahřívání prostřednictvím zařízení HotDog

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Teplota jádra na konci operace (v době sešití kůže)
Časové okno: Jediné měření na začátku kožní sutury
Jediné měření na začátku kožní sutury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení teploty jádra (°C/čas)
Časové okno: Od začátku do konce chirurgie
Od začátku do konce chirurgie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HDBH3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ohřívání pacienta nuceným proudem vzduchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit